Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzkontrolle bei bariatrischen Patienten: EXPAREL(R) vs. On-Q(R) Pain Ball

20. Mai 2014 aktualisiert von: Pacira Pharmaceuticals, Inc

Schmerzkontrolle bei bariatrischen Patienten: Eine prospektive Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von EXPAREL(R) mit dem On-Q(R) Pain Ball

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von zwei lokalen Schmerzkontrollmethoden bei bariatrischen Patienten zu vergleichen, indem die Menge der postoperativen Schmerzen und die Menge der benötigten postoperativen Schmerzmittel bewertet wurden. Diese Informationen wurden verwendet, um zu bestimmen, welches Lokalanästhetikum die beste Schmerzkontrolle bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben zuvor den On-Q® Schmerzball verwendet, um eine lokale Kontrolle durch kontinuierliche Abgabe von Bupivacain an Schmerzfasern an der Inzisionsstelle zu erreichen. On-Q verwendet einen implantierten Katheter und eine kontinuierliche Infusionspumpe, die der Patient normalerweise 48 bis 72 Stunden nach der Operation bei sich trägt. EXPAREL ist ein lang wirkendes liposomales Verabreichungsvehikel, das die Lebensdauer von Bupivacain an der Operationsstelle um bis zu 72 Stunden verlängert. Es kann in alle Trokarstellen injiziert werden und bietet eine weitere potenzielle Lösung für die Schmerzkontrolle des Patienten, ohne dass ein Katheter und die für die Verabreichung des Lokalanästhetikums erforderliche Hardware erforderlich sind. Die NRS-Werte (numerische Bewertungsskala) der Patienten für postoperative Schmerzen und die insgesamt eingenommene Medikation wurden verwendet, um die Unterschiede zwischen den beiden Behandlungsgruppen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Bariatric Medical Institute of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80, männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EXPAREL
EXPAREL (injizierbare Bupivacain-Liposomen-Suspension)
Arzneimittel: EXPAREL
Andere Namen:
  • Bupivacain-Liposomen-Suspension zur Injektion
Aktiver Komparator: On-Q Schmerzball
Vorrichtung zur Abgabe von Bupivacain.
Arzneimittel: On-Q Schmerzball
Bupivacain HCl 0,25 %
Andere Namen:
  • Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS) Schmerzintensitätswerte
Zeitfenster: 4-6 Stunden postoperativ und morgens am postoperativen Tag 1 und Tag 2
Die NRS reichte von 0 = kein Schmerz bis 10 = schlimmster Schmerz.
4-6 Stunden postoperativ und morgens am postoperativen Tag 1 und Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pacira Pharmaceuticals, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Franchell Richard-Hamilton, MD, Bariatric Medical Institute of Texas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EXPAREL

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren