Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunhallinta bariatrisilla potilailla: EXPAREL(R) vs. On-Q(R) Pain Ball

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Pacira Pharmaceuticals, Inc

Bariatristen potilaiden kivunhallinta: tuleva tutkimus, jossa verrataan EXPAREL(R):n tehokkuutta verrattuna On-Q(R)-kipupalloon

Tässä tutkimuksessa vertailtiin kahden paikallisen kivunhallintamenetelmän tehokkuutta bariatrisilla potilailla arvioimalla postoperatiivisen kivun määrää ja tarvittavien postoperatiivisten kipulääkkeiden määrää. Näitä tietoja käytettiin määrittämään, mikä paikallinen anestesia tarjosi parhaan kivunhallinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat aiemmin käyttäneet On-Q®-kipupalloa paikallisen kontrollin saavuttamiseksi antamalla jatkuvasti bupivakaiinia kipukuituihin viiltokohdassa. On-Q käyttää implantoitua katetria ja jatkuvaa infuusiopumppua, joita potilas kantaa mukanaan tyypillisesti 48–72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. EXPAREL on pitkävaikutteinen liposomaalinen annosteluväline, joka pidentää bupivakaiinin käyttöikää leikkauskohdassa jopa 72 tunnilla. Se voidaan pistää kaikkiin troakaarikohtiin, ja se tarjoaa toisen mahdollisen ratkaisun potilaan kivunhallintaan ilman katetria ja paikallispuudutuksen antamiseen tarvittavaa laitteistoa. Potilaiden NRS-pisteitä (numeerinen arviointiasteikko) postoperatiiviselle kivulle ja kulutettujen lääkkeiden kokonaismäärälle käytettiin arvioimaan eroja kahden hoitoryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Bariatric Medical Institute of Texas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80, mies tai nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EXPAREL
EXPAREL (bupivakaiiniliposomi-injektiosuspensio)
Lääke: EXPAREL
Muut nimet:
  • injektoitava bupivakaiiniliposomisuspensio
Active Comparator: On-Q Kipupallo
Laite bupivakaiinin antamiseen.
Lääke: On-Q Kipupallo
bupivakaiini HCl 0,25 %
Muut nimet:
  • bupivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun intensiteetin pisteet
Aikaikkuna: 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen päivän 1 ja 2 aamuisin
NRS oli arvosta 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
4-6 tuntia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisen päivän 1 ja 2 aamuisin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pacira Pharmaceuticals, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Franchell Richard-Hamilton, MD, Bariatric Medical Institute of Texas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EXPAREL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa