评估在计算机断层扫描中使用钆的可行性研究
钆增强型双能计算机断层扫描:评估图像质量和诊断信心的可行性研究
对基于碘的静脉造影剂过敏的患者不能进行造影剂 CT 扫描,除非他们预先用药。 术前用药可能会导致诊断延迟,这对于肺栓塞等急性病症可能很重要。
研究人员正在评估使用钆作为 CT 中的替代造影剂。 钆已广泛用于 MRI 检查,但使用的剂量不足以在 CT 上提供良好的增强效果。 双能 CT 是一种新技术,对较低剂量的静脉造影剂具有更好的敏感性,研究人员旨在研究其在提高钆增强效果方面的有效性。 研究人员将在双能量 CT 期间比较碘的增强与钆的增强,以评估钆可用作疑似肺栓塞患者的替代品的可能性。 他们将招募多达 50 名在恶性肿瘤治疗期间进行常规胸部 CT 检查的患者,并在胸部 CT 检查期间使用钆造影剂和碘造影剂。 可以比较两种药剂的增强作用。
研究概览
详细说明
尽管对大多数患者来说是安全的,但碘可能与危及生命的不良事件有关,尤其是在高危患者中。 该应用对于患有可能致命的肺栓塞等疾病的患者具有特殊的临床意义。 CT肺动脉造影(CTPA)的敏感性为83-100%,特异性为89-97%,是目前诊断肺栓塞的金标准。 但是,对碘造影剂过敏的患者不能进行CTPA。 基于钆的造影剂可作为此类患者的可行替代品,并可用于钆增强 MR 肺血管造影 (MRPA) 和 CTPA。 然而,钆增强型 MRPA 在评估肺栓塞方面具有固有的局限性,这从多中心前瞻性研究 (PIOPED III) 中可以明显看出,该研究报告了多达 25% 的患者(范围为 11% 至 52%)的技术检查不充分。 MRPA 的灵敏度也很低,在 78% 的范围内。 此外,与 CT 不同,MR 的低空间和时间分辨率阻碍了对肺实质的精确评估。 以前,研究人员已经在不同管电位 (80 - 120 kV) 的单能量 CT (SECT) 上评估了钆增强 CTPA,并报告了令人鼓舞的结果。 然而,这些患者接受了更高容量的钆造影剂(平均 53 毫升,范围 30-64 毫升),尽管如此,在 120 kV 下进行的扫描显示总体肺动脉增强效果不佳。 双能 CT 可以同时获取低能和高能数据,这些限制可能会被克服。 根据这些数据,可以在 40 keV 到 140 keV 的任何所需能量下重建单色图像。
研究人员的目标是招募多达 50 名患者,他们将指导确定最大化肺动脉增强所需的钆造影剂体积、注射速率和图像延迟。
研究类型
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts general Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要进行有临床指征的CT检查的患者
排除标准:
- 受试者年龄小于 56 岁
- 孕妇
- 不会说英语
- 肾功能异常
- 对钆过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:钆强化
将使用静脉注射 Dotarem [推荐剂量为 0.2 mL/kg (0.1 mmol Gd/kg)] 进行钆增强
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-将通过静脉注射药剂并进行 CT 扫描以评估药剂的对比增强特性,以评估其作为碘基造影剂替代品的可行性。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管强化
大体时间:注射造影剂后 1 小时内
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在注射基于钆的静脉造影剂后,将进行 CT 扫描并测量基于钆的造影剂对血管的增强水平
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注射造影剂后 1 小时内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:AMITA SHARMA, MD、Massachusetts general Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2012P002535a
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钆的临床试验
-
li nguyen未知