神经反馈治疗亚急性脊髓损伤 (SCI) 中枢神经性疼痛 (CNP)
亚急性脊髓损伤 (SCI) 患者中枢神经性疼痛 (CNP) 的神经反馈治疗
脊髓损伤 (SCI) 会影响一个人移动和感受身体感觉的能力。 SCI 也是持续性疼痛的间接原因，称为中枢神经性疼痛 (CNP)。 这种疼痛通常在受伤后几个月出现。 在 30-40% 的 SCI 患者中，严重的 CNP 会影响他们的日常生活，包括睡眠和情绪。 许多患者放弃工作，不是因为受伤，而是因为疼痛。 CNP 的药物治疗对患者和医疗保健系统来说都是有效且昂贵的。
在之前的研究中，已经定义了可能与 CNP 相关的脑电波的特征“特征”。 在此基础上，开发了一种基于神经反馈的新型 CNP 治疗方法，并在 5 名 SCI 患者身上进行了临床试验。 脑电图 (EEG) 用于记录患者的脑电波，并以简单的图形形式（例如， 酒吧）。 患者接受了随意改变大脑活动的训练，因此他们的疼痛减轻了。 患有 CNP 多年的患者接受了多达 40 次神经反馈治疗，每次治疗后几天的疼痛减轻了。
这项研究的主要目的是将神经反馈疗法应用于更多仍在医院接受治疗的近期受伤患者。 据推测，神经反馈治疗对患有 CNP 时间较短的人更有效。
该研究的次要目的是定义 CNP 的 EEG 预测因子。 脑电图将记录在最近受伤的没有慢性疼痛的患者身上，知道一定数量的患者会在数周或数月内发展为 CNP。 将对这些患者进行一年的随访，并将发生 CNP 的患者的脑电图与未发生 CNP 的患者进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国、G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Southern General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
中枢神经性疼痛患者（治疗组和对照组）
- 正常或矫正到正常视力
- 无脑部疾病或外伤史
- C5 至 T12 水平不完全/完全脊髓损伤
- 低于平面的神经性疼痛至少持续 6 周
- 疼痛强度 4 或以上（口头数字量表 - VNS）
- 稳定的药物治疗方案在一定程度上对 CNP 药物治疗有反应
无慢性疼痛的患者
- 正常或矫正到正常视力
- 无脑部疾病或外伤史
- C5 至 T12 级不完全/完全损伤
- 受伤后 23 个月内
排除标准：
中枢神经性疼痛患者（对照组和治疗组）
- 大于 4 VNS 的慢性或急性肌肉或内脏疼痛。
- 癫痫
- 诊断出心理健康问题
- 疼痛小组积极干预
无慢性疼痛的患者
- VNS 大于 3 的慢性或急性疼痛。
- 癫痫
- 诊断出心理健康问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中枢神经性疼痛患者
随机分配至 20 次神经反馈治疗
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其他：对照：中枢神经性疼痛患者
随机分配至无神经反馈治疗
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无干预：无中枢神经性疼痛的患者
观察中枢神经性疼痛的发展
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：1年
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通过数字模拟量表测量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图活动的变化
大体时间：1年
|
1年
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痉挛的变化
大体时间：1年
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改良 Ashworth 量表和髌骨反射
|
1年
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情绪变化
大体时间：1年
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1年
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睡眠质量的变化
大体时间：1年
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医疗结果研究 (MOS) 睡眠量表
|
1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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神经反馈疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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