Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback keskusneuropaattisen kivun (CNP) hoitoon subakuutissa selkäydinvauriossa (SCI)

keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Keskusneuropaattisen kivun (CNP) neurofeedback-hoito subakuuteilla potilailla, joilla on selkäydinvaurio (SCI)

Selkäydinvamma (SCI) vaikuttaa ihmisen kykyyn liikkua ja tuntea kehossa. SCI on myös epäsuora syy jatkuvaan kipuun, jota kutsutaan Central Neuropatic Painiksi (CNP). Tämä kipu kehittyy tyypillisesti useita kuukausia vamman jälkeen. 30–40 %:lla SCI-potilaista vakava CNP vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä, mukaan lukien uneen ja mielialaan. Monet potilaat luopuvat työstä, ei vamman, vaan kivun vuoksi. CNP:n lääkehoito on kohtalaisen tehokasta ja kallista sekä potilaalle että terveydenhuoltojärjestelmälle.

Aiemmissa tutkimuksissa on määritelty aivoaaltojen tyypillisiä "allekirjoituksia", jotka todennäköisesti liittyvät CNP:hen. Tämän perusteella kehitettiin uusi neurofeedbackiin perustuva CNP-hoito, joka testattiin kliinisesti viidellä SCI-potilaalla. Potilaiden aivoaaltojen tallentamiseen käytettiin elektroenkefalografia (EEG) ja ne näytettiin potilaille tietokoneen näytöllä yksinkertaisessa graafisessa muodossa (esim. baarit). Potilaita koulutettiin muuttamaan aivotoimintaansa halutessaan, ja sen seurauksena heidän kipunsa väheni. Potilaat, jotka olivat kärsineet CNP:stä vuosia, saivat jopa 40 neurofeedback-hoitokertaa, mikä vähensi heidän kipuaan useiden päivien ajan jokaisen istunnon jälkeen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on soveltaa neurofeedback-terapiaa suuremmalle määrälle äskettäin loukkaantuneita potilaita, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa. Oletuksena on, että neurofeedback-hoito on tehokkaampaa ihmisillä, jotka ovat kärsineet CNP:stä lyhyemmän aikaa.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määritellä CNP:n EEG-ennusteet. EEG tallennetaan äskettäin loukkaantuneilla potilailla, joilla ei ole kroonista kipua, koska tiedetään, että tietylle määrälle potilaita kehittyy CNP viikkojen tai kuukausien kuluessa. Näitä potilaita seurataan vuoden ajan, ja niiden potilaiden EEG-kuvia, joille kehittyy CNP, verrataan potilaisiin, joilla ei ole.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Southern General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on keskusneuropaattinen kipu (hoito- ja kontrolliryhmät)

  1. Normaali tai korjattu normaaliksi
  2. Ei historiaa aivosairauksia tai vammoja
  3. Epätäydellinen/täydellinen selkäydinvaurio tasolla C5-T12
  4. Tason alapuolella oleva neuropaattinen kipu vähintään 6 viikkoa
  5. Kivun voimakkuus 4 tai enemmän (verbaalinen numeerinen asteikko - VNS)
  6. Vakaa lääkitys, joka vastaa jossain määrin CNP-lääkityshoitoon

Potilaat, joilla ei ole kroonista kipua

  1. Normaali tai korjattu normaaliksi
  2. Ei historiaa aivosairauksia tai vammoja
  3. Epätäydellinen/täydellinen vamma tasoilla C5–T12
  4. 23 kuukauden sisällä vamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on keskusneuropaattinen kipu (kontrolli- ja hoitoryhmät)

  1. Krooninen tai akuutti lihas- tai sisäelinten kipu, joka on suurempi kuin 4 VNS.
  2. Epilepsia
  3. Diagnosoitu mielenterveysongelmia
  4. Kipuryhmän aktiivinen puuttuminen

Potilaat, joilla ei ole kroonista kipua

  1. Krooninen tai akuutti kipu, joka on suurempi kuin 3 VNS:ssä.
  2. Epilepsia
  3. Diagnosoitu mielenterveysongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilailla, joilla on keskushermoston neuropaattinen kipu
Satunnaistettu 20 neurofeedback-terapiaistuntoon
Muut: Kontrolli: potilaat, joilla on sentraalista neuropaattista kipua
Satunnaistettu neurofeedback-hoitoon
Ei väliintuloa: potilailla, joilla ei ole sentraalista neuropaattista kipua
Havaittu keskusneuropaattisen kivun kehittymisen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Numeerisella analogisella asteikolla mitattuna
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset EEG-toiminnassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Spastisuuden muutokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muokattu Ashworth-asteikko ja polvilumpiorefleksi
1 vuosi
Muutoksia mielialassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Muutoksia unen laadussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Medical Outcomes Study (MOS) -uniasteikko
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Neurofeedback-terapia

Tilaa