亜急性脊髄損傷（SCI）における中枢神経障害性疼痛（CNP）の治療のためのニューロフィードバック
脊髄損傷（SCI）の亜急性患者における中枢神経障害性疼痛（CNP）のニューロフィードバック治療
脊髄損傷（SCI）は、人の運動能力や体の感覚を感じる能力に影響を与えます。 SCIは、中枢神経障害性疼痛（CNP）と呼ばれる持続性の痛みの間接的な原因でもあります。 この痛みは通常、怪我の数か月後に発生します。 SCI 患者の 30 ～ 40% では、重度の CNP が睡眠や気分を含む日常生活に影響を及ぼします。 多くの患者は怪我のためではなく、痛みのために仕事をあきらめます。 CNP の医学的治療は、患者と医療システムの両方にとって、効果は中程度ですが、費用がかかります。
これまでの研究では、おそらくCNPに関連する脳波の特徴的な「シグネチャ」が定義されていました。 これに基づいて、ニューロフィードバックに基づくCNPの新しい治療法が開発され、5人のSCI患者で臨床試験が行われた。 患者の脳波を記録するために脳波計（EEG）が使用され、これらは単純なグラフ形式（例：脳波）でコンピュータ画面上に患者に示されました。 バー）。 患者は脳の活動を自由に変えることができるように訓練され、その結果、痛みが軽減されました。 長年CNPに苦しんできた患者は、最大40回のニューロフィードバック治療セッションを受け、各セッション後数日間痛みが軽減されました。
この研究の主な目的は、負傷してまだ入院中のより多くの患者にニューロフィードバック療法を適用することです。 ニューロフィードバック治療は、CNP に苦しんでいる期間が短い人ほど効果的であると仮説が立てられています。
研究の第二の目的は、CNP の脳波予測因子を定義することです。 一定数の患者が数週間または数か月以内に CNP を発症することがわかっているため、慢性的な痛みのない最近負傷した患者の脳波が記録されます。 これらの患者は1年間追跡調査され、CNPを発症した患者とそうでない患者の脳波が比較される。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Southern General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
中枢性神経障害性疼痛患者（治療群と対照群）
- 正常または正常に矯正された視力
- 脳の病気や損傷の病歴がない
- C5～T12レベルの不完全/完全脊髄損傷
- レベルを下回る神経因性疼痛が少なくとも6週間続いている
- 痛みの強度 4 以上 (言語的数値スケール - VNS)
- CNP投薬治療にある程度反応する安定した投薬計画
慢性的な痛みのない患者さん
- 正常または正常に矯正された視力
- 脳の病気や損傷の病歴がない
- レベル C5 ～ T12 の不完全/完全損傷
- 受傷後23か月以内
除外基準:
中枢性神経障害性疼痛患者（対照群および治療群）
- 4 VNS を超える慢性または急性の筋肉痛または内臓痛。
- てんかん
- 精神的健康上の問題があると診断されている
- 疼痛チームの積極的な介入
慢性的な痛みのない患者さん
- VNS に 3 を超える慢性または急性の痛み。
- てんかん
- 精神的健康上の問題があると診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：中枢神経障害性疼痛のある患者
ニューロフィードバック療法セッションを 20 回にランダム化
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|
他の：対照：中枢性神経障害性疼痛のある患者
ランダム化されたニューロフィードバック治療なし
|
|
|
介入なし：中枢性神経因性疼痛を持たない患者
中枢性神経障害性疼痛の発症が観察される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：1年
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アナログ数値スケールで測定した場合
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳波活動の変化
時間枠：1年
|
1年
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|
|
痙縮の変化
時間枠：1年
|
修正されたアッシュワース スケールと膝蓋骨反射
|
1年
|
|
気分の変化
時間枠：1年
|
1年
|
|
|
睡眠の質の変化
時間枠：1年
|
医療成果調査 (MOS) 睡眠スケール
|
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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