Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback för behandling av centralneuropatisk smärta (CNP) vid subakut ryggmärgsskada (SCI)

27 februari 2019 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Neurofeedback-behandling av centralneuropatisk smärta (CNP) hos subakuta patienter med ryggmärgsskada (SCI)

Ryggmärgsskada (SCI) påverkar en persons förmåga att röra sig och känna känsel i kroppen. SCI är också en indirekt orsak till en ihållande smärta, kallad Central Neuropathic Pain (CNP). Denna smärta utvecklas vanligtvis flera månader efter skadan. Hos 30-40 % av SCI-patienterna påverkar svår CNP deras vardag inklusive sömn och humör. Många patienter slutar arbeta, inte på grund av skadan, utan på grund av smärta. Medicinsk behandling av CNP är måttligt effektiv och kostsam, både för patienten och för sjukvården.

I tidigare forskning har karaktäristiska "signaturer" av hjärnvågor som förmodligen är relaterade till CNP definierats. Baserat på detta utvecklades en ny behandling för CNP baserad på neurofeedback och testades kliniskt på fem SCI-patienter. Elektroencefalograf (EEG) användes för att registrera patienternas hjärnvågor och dessa visades för patienter på en datorskärm i en enkel grafisk form (t. barer). Patienterna tränades i att ändra sin hjärnaktivitet efter behag och som en konsekvens minskade deras smärta. Patienter som hade lidit av CNP i åratal fick upp till 40 behandlingssessioner med neurofeedback, vilket minskade smärtan i flera dagar efter varje session.

Det primära syftet med denna studie är att tillämpa neurofeedback-terapi på ett större antal nyligen skadade patienter, som fortfarande är på sjukhus. Det antas att neurofeedback-behandling kommer att vara effektivare hos personer som har lidit av CNP under en kortare tid.

Det sekundära syftet med studien är att definiera EEG-prediktorer för CNP. EEG kommer att registreras hos nyligen skadade patienter utan kronisk smärta, med vetskapen om att ett visst antal patienter kommer att utveckla CNP inom veckor eller månader. Dessa patienter kommer att följas upp under ett år och EEG för patienter som utvecklar CNP kommer att jämföras med de som inte gör det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Southern General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med central neuropatisk smärta (behandlings- och kontrollgrupper)

  1. Normal eller korrigerad till normal syn
  2. Ingen historia av hjärnsjukdom eller skada
  3. Ofullständig/fullständig ryggmärgsskada på nivå C5 till T12
  4. Neuropatisk smärta under minst 6 veckor
  5. Intensitet av smärta 4 eller högre (verbal numerisk skala - VNS)
  6. Stabil medicinering som i viss mån svarar på CNP-medicinbehandling

Patienter utan kronisk smärta

  1. Normal eller korrigerad till normal syn
  2. Ingen historia av hjärnsjukdom eller skada
  3. Ofullständig/fullständig skada på nivå C5 till T12
  4. Inom 23 månader efter skadan

Exklusions kriterier:

Patienter med centralneuropatisk smärta (kontroll- och behandlingsgrupper)

  1. Kronisk eller akut muskel- eller visceral smärta större än 4 VNS.
  2. Epilepsi
  3. Diagnostiserade psykiska problem
  4. Aktiv intervention av smärtteam

Patienter utan kronisk smärta

  1. Kronisk eller akut smärta större än 3 på VNS.
  2. Epilepsi
  3. Diagnostiserade psykiska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med central neuropatisk smärta
Randomiserad till 20 neurofeedback-terapisessioner
Övrig: Neurofeedback-terapi
Övrig: Kontroll: patienter med central neuropatisk smärta
Randomiserad till ingen neurofeedback-behandling
Övrig: Ingen neurofeedback-terapi
Inget ingripande: patienter utan central neuropatisk smärta
Observerad för utveckling av central neuropatisk smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 1 år
Uppmätt med en numerisk analog skala
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i EEG-aktivitet
Tidsram: 1 år
1 år
Förändringar i spasticitet
Tidsram: 1 år
Modifierad Ashworth-skala och patellarreflex
1 år
Förändringar i humör
Tidsram: 1 år
1 år
Förändringar i sömnkvaliteten
Tidsram: 1 år
Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbetspartners

University of Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

29 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GN14NE311

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Neurofeedback-terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera