Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Neurofeedback pour le traitement de la douleur neuropathique centrale (CNP) dans les lésions subaiguës de la moelle épinière (SCI)

27 février 2019 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Traitement par neurofeedback de la douleur neuropathique centrale (CNP) chez les patients subaigus atteints d'une lésion de la moelle épinière (SCI)

Les lésions de la moelle épinière (SCI) affectent la capacité d'une personne à bouger et à ressentir des sensations dans le corps. La SCI est également une cause indirecte d'une douleur persistante, appelée douleur neuropathique centrale (CNP). Cette douleur se développe généralement plusieurs mois après la blessure. Chez 30 à 40 % des patients atteints de lésions médullaires, une PNC sévère affecte leur vie quotidienne, y compris le sommeil et l'humeur. De nombreux patients abandonnent le travail, non pas à cause de la blessure, mais à cause de la douleur. Le traitement médical de la PNC est modérément efficace et coûteux, tant pour le patient que pour le système de santé.

Dans des recherches antérieures, des « signatures » caractéristiques des ondes cérébrales qui sont probablement liées au CNP ont été définies. Sur cette base, un nouveau traitement pour le CNP basé sur le neurofeedback a été développé et testé cliniquement sur cinq patients atteints de lésion médullaire. L'électroencéphalographe (EEG) a été utilisé pour enregistrer les ondes cérébrales des patients et celles-ci ont été montrées aux patients sur un écran d'ordinateur sous une forme graphique simple (par ex. barres). Les patients ont été entraînés à modifier leur activité cérébrale à volonté et, par conséquent, leur douleur a été réduite. Les patients qui souffraient de CNP depuis des années ont reçu jusqu'à 40 séances de traitement par neurofeedback, réduisant leur douleur pendant plusieurs jours après chaque séance.

L'objectif principal de cette étude est d'appliquer la thérapie de neurofeedback à un plus grand nombre de patients récemment blessés, qui sont toujours à l'hôpital. On suppose que le traitement par neurofeedback sera plus efficace chez les personnes qui ont souffert de CNP pendant une période plus courte.

L'objectif secondaire de l'étude est de définir les prédicteurs EEG de CNP. L'EEG sera enregistré chez des patients récemment blessés sans douleur chronique, sachant qu'un certain nombre de patients développeront une CNP en quelques semaines ou mois. Ces patients seront suivis pendant un an et les EEG des patients qui développent une NPC seront comparés à ceux qui n'en développent pas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, Southern General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients souffrant de douleur neuropathique centrale (groupes de traitement et de contrôle)

  1. Vision normale ou corrigée à normale
  2. Aucun antécédent de maladie ou de blessure cérébrale
  3. Lésion incomplète/complète de la moelle épinière au niveau C5 à T12
  4. Douleur neuropathique sous le niveau pendant au moins 6 semaines
  5. Intensité de la douleur 4 ou plus (échelle numérique verbale - VNS)
  6. Régime médicamenteux stable répondant dans une certaine mesure au traitement médicamenteux CNP

Patients sans douleur chronique

  1. Vision normale ou corrigée à normale
  2. Aucun antécédent de maladie ou de blessure cérébrale
  3. Blessure incomplète/complète au niveau C5 à T12
  4. Dans les 23 mois suivant la blessure

Critère d'exclusion:

Patients souffrant de douleur neuropathique centrale (groupes de contrôle et de traitement)

  1. Douleur musculaire ou viscérale chronique ou aiguë supérieure à 4 VNS.
  2. Épilepsie
  3. Problèmes de santé mentale diagnostiqués
  4. Intervention active de l'équipe douleur

Patients sans douleur chronique

  1. Douleur chronique ou aiguë supérieure à 3 sur le VNS.
  2. Épilepsie
  3. Problèmes de santé mentale diagnostiqués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales
Randomisé à 20 séances de thérapie de neurofeedback
Autre: Contrôle : patients souffrant de douleurs neuropathiques centrales
Randomisé à aucun traitement de neurofeedback
Aucune intervention: patients sans douleur neuropathique centrale
Observé pour le développement d'une douleur neuropathique centrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 1 an
Tel que mesuré par une échelle analogique numérique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité EEG
Délai: 1 an
1 an
Changements dans la spasticité
Délai: 1 an
Échelle d'Ashworth modifiée et réflexe rotulien
1 an
Changements d'humeur
Délai: 1 an
1 an
Modifications de la qualité du sommeil
Délai: 1 an
Échelle de sommeil de l'étude des résultats médicaux (MOS)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Première publication (Estimation)

1 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion de la moelle épinière

Essais cliniques sur Thérapie de neurofeedback

3
S'abonner