洛哌丁胺与安慰剂对回肠造口输出的影响：一项临床随机双盲交叉研究

本研究的目的是量化洛哌丁胺对直肠癌、溃疡性结肠炎手术患者和短碗综合征患者回肠造口输出量的影响。 这些患者是通过欧登塞大学医院外科和消化内科招募的。 洛哌丁胺的效果将根据以下参数与安慰剂进行比较：

• 与口服摄入量相关的回肠造口输出量的变化（克/天）
• 使用不透射线标记物量化肠道转运时间的变化
• 患者自己对接受洛哌丁胺或安慰剂治疗的时间段的评估

造口是肠癌和慢性肠道炎症手术治疗中经常使用的部分。 由于造口排出过多，超过 60% 的回肠造口术患者会出现脱水以及盐分和矿物质流失。 用于减少造口输出的最常用方法是 Imodium®（洛哌丁胺）。 这种效果从未被广泛研究过，可能是因为它是一种非处方药。 这种治疗相对昂贵，而且即使是轻微的副作用也会产生副作用。 因此，研究人员发现进行临床研究以确定效果是相关的。 结果对于未来的患者治疗很重要。

该研究是一项临床盲法随机交叉研究。 该研究包括三种类型的患者。 接受临时或永久性回肠造口术的直肠癌或溃疡性结肠炎手术患者，以及接受永久性回肠造口术的短肠综合征患者。 前两类患者将通过两种方式招募。

• 在欧登塞大学医院外科手术住院期间。 根据临床情况，在手术前或手术后将患者纳入研究。 对于同意并符合纳入标准的患者，研究在术后第 7 天开始。
• 通过他们在造口诊所的定期控制。

如果患有短肠综合征的患者符合纳入标准，则通过与欧登塞大学医院消化内科的联系，他们可以被纳入。

患者将在研究期间经历一段时间。 他们将被随机分配以开始服用洛哌丁胺或安慰剂。 每个周期由 3 天组成。

第 1 天 - 上传药物

第 2 天 - 必要时收集造口输出

第 3 天 - 不透射线标记和每两小时收集造口输出

7 天不服药后，患者开始服用相反药物的第二个时期。

在第 2-3 天，患者将记录并称量所有食物和液体的摄入量。