金黄色葡萄球菌 (SA) 的鼻去定植研究和 XF-73 鼻用凝胶在健康受试者中的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 75 岁之间的正常、健康的男性或女性受试者。
2. 受试者被确认为持久性鼻腔 SA 携带者，定义为 3 个独立的鼻拭子 SA 阳性培养物。 两次阳性培养应在纳入前 12 周的筛选访问中获得，并且至少相隔两周。 应在入院当天（第-1 天）从鼻拭子中获取最终确证培养物。 注意：XF-73 给药可能会在第 -1 天拭子结果获得之前开始。 如果结果是否定的，则应撤回该主题。
3. 能够并愿意提供书面知情同意书以参与研究的受试者
4. 体重指数 (BMI) ≥18.5 kg/m2 且≤ 32kg/m2 的受试者。
5. 在研究期间的任何时间同意不参加另一项临床试验的受试者。

排除标准：

1. 怀孕或可能怀孕或正在哺乳的女性受试者。
2. 患有任何急性或慢性疾病或感染的受试者。
3. 在筛选前 3 个月内吸烟的受试者。
4. 具有生育潜力的女性受试者，被定义为在生理上能够怀孕，除非使用以下一种或多种可接受的避孕方法；确定使用口服、注射或植入的激素避孕药、宫内节育器（宫内节育器或线圈和屏障方法（避孕套或隔膜或宫颈/穹窿帽）加杀精霜/凝胶。 避孕药具的使用应在整个研究期间和研究完成后持续 1 个月。
5. 具有生育能力的男性受试者，定义为所有生理上能够生育后代的男性，除非受试者同意遵守可接受的避孕措施，例如 避孕套加杀精霜/凝胶。 避孕药具的使用应在整个研究过程中以及研究完成后的 3 个月内持续进行。
6. 有影响鼻孔、鼻子、上唇和靠近鼻子的皮肤区域的任何开放性伤口、损伤、炎症、红斑或感染的对象。 这包括单纯疱疹病变和盘状狼疮。
7. 当前有症状的上呼吸道感染、鼻咽炎、流感或涉及鼻分泌增加的病症（例如季节性或慢性过敏性鼻炎）的受试者。
8. 在过去 12 个月内有吸毒或酗酒史或对滥用物质进行尿液药物检测呈阳性的受试者。
9. 具有已知的对任何药物或乳胶具有特应性或超敏性的临床显着病史的受试者。
10. 有严重疾病、癌症或精神病史的受试者。
11. 具有已知皮肤光敏性的受试者。
12. 有卟啉病个人史或家族史的受试者。
13. 在入院前 14 天内接受过或服用过任何处方药或非处方药的受试者，激素避孕药或激素替代疗法除外。
14. 在筛选前的一个月内服用或使用过局部或全身性抗生素的受试者。
15. 已知患有血清肝炎，或乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎抗体携带者，或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测呈阳性的受试者
16. 最近 3 个月内参加过临床试验的受试者。
17. 作为先前临床试验的一部分，曾接触过 XF-73 的受试者。
18. 根据研究者的意见，在筛选或基线时生命体征或实验室分析有任何临床显着异常的受试者。
19. 患有鼻息肉或明显的解剖鼻异常的受试者。
20. 有鼻部手术史的受试者，包括过去 12 个月内的烧灼术。
21. 在过去 12 个月内有多次 [>3] 鼻出血病史的受试者。
22. 已知对苯扎氯铵或其他季铵盐消毒剂具有皮肤敏感性的受试者。
23. 带有原位鼻饰或开放式鼻穿孔的受试者。
24. 已知对葡萄糖酸氯己定 (CHG) 具有皮肤敏感性的受试者。
25. 有异常出血、瘀伤、频繁流鼻血或诊断为血管性血友病病史的受试者。
26. 患有或曾经患有自身免疫性疾病的受试者。