Eslicarbazepine Acetate 和 Phenytoin 之间的开放标签药物相互作用研究。

纳入标准：

• 志愿者在整个研究期间的可用性和遵守协议要求的意愿，由志愿者正式阅读、签署并注明日期的知情同意书 (ICF) 证明
• 年龄至少 18 岁但不超过 45 岁且体重指数 (BMI) 大于或等于 19 且低于 30 kg/m2 的非黑人男性
• 实验室规定的正常范围内的临床实验室值；如果不在此范围内，则它们必须没有任何临床意义（实验室测试在第 6.1.1.3 节中介绍）
• 根据病史、化验结果和体格检查健康
• 轻度吸烟者、非吸烟者或戒烟者。 轻度吸烟者定义为每天吸 10 支或更少香烟的人，戒烟者定义为在本研究第 1 天之前完全戒烟至少 12 个月的人

排除标准：

• 对苯妥英、艾司利卡西平、奥卡西平、卡马西平或任何相关产品（包括制剂的赋形剂）以及对任何药物的严重超敏反应（如血管性水肿）的严重过敏史
• 存在严重的胃肠道、肝脏或肾脏疾病，或任何其他已知会干扰药物的吸收、分布、代谢或排泄或已知会增强或易于产生不良影响的情况
• 有严重的胃肠道、肝脏或肾脏疾病史，或可能影响药物生物利用度的手术史，包括但不限于胆囊切除术
• 存在严重的心血管、肺、血液、神经、精神、内分泌、免疫或皮肤病
• 根据心电图，存在严重的心脏病或病症
• 存在严重的中枢神经系统疾病或病史，如抽搐或抑郁
• 血红蛋白计数低于 135 g/L（筛选时）
• 在研究第 1 天之前的前 7 天内使用过丙戊酸。
• 使用任何药物进行维持治疗，或有明显的药物依赖史或酒精滥用史（每天> 3 个酒精单位，过量饮酒，急性或慢性）
• 在本研究第 1 天之前的前 28 天内有任何具有临床意义的疾病
• 使用任何酶修饰药物，包括细胞色素 P450 (CYP) 酶的强抑制剂（如西咪替丁、氟西汀、奎尼丁、红霉素、环丙沙星、氟康唑、酮康唑、地尔硫卓和 HIV 抗病毒药）和 CYP 酶的强诱导剂（如巴比妥类药物） 、卡马西平、糖皮质激素、苯妥英钠和利福平），在本研究第 1 天之前的前 28 天。