剂量递增阶段 1 以评估 MG1111 在健康成人中的安全性和有效性

纳入标准：

1. 筛查时年龄在 20 至 55 岁之间的健康男性和女性个体

   • 如果是女性，个人必须适用于以下情况之一；
   • 对于有生育能力的女性，筛选时使用尿液 hCG 进行的任何妊娠试验均呈阴性
   • 绝经至少2年
   • 手术绝育（子宫切除、双侧卵巢切除、双侧输卵管结扎或使用其他避孕方法后的状态）
   • 筛查访视前与已切除输精管的伴侣的一夫一妻制关系
   • 从受试者进入研究前 3 个月到接种疫苗后 1 个月使用可接受的避孕方法的个体（可接受的避孕方法；避孕套、隔膜或宫颈帽）
2. 如果男性与“有生育能力”的女性发生性行为，则同意在本研究期间使用任何可接受的避孕方法并同意在 1 个月前不捐献精子的个人
3. 筛选访视时，男性超过55公斤，女性超过50公斤且理想体重在20%以内的个体（（理想体重=（身高-100）*0.9）
4. 接种前 28 天内筛查试验无临床显着异常者
5. 接受本研究教育后自愿签署知情同意书并能遵守本研究要求的个体

排除标准：

1. 在筛查访视前 4 周内接种过任何其他疫苗的个人
2. 计划在本研究期间接种其他疫苗的个人
3. 有伤口、疤痕、纹身、皮肤病或注射影响安全性评估的个体
4. 酒精或咖啡因滥用者或重度吸烟者（咖啡因：>5 杯/天，酒精：210 克/周，吸烟：10 杯/天）
5. 在接种疫苗前 90 天内接受过任何其他研究性产品的个人
6. 在接种研究产品前 60 天内捐献全血或在 30 天内进行单采术的个体
7. 在接种疫苗前 14 天内服用过另一种处方药、草药或在接种疫苗前 7 天内服用过非处方药或维生素的人
8. 具有影响免疫系统的病史或疾病的个体 (1) 在参加本研究前 6 个月内持续接受抗病毒治疗的个体 (2) 患有白血病、淋巴瘤、其他恶性肿瘤或影响骨髓或淋巴系统的血液病的个体 (3 ) 免疫缺陷个体（原发性或获得性免疫缺陷状态、免疫缺陷、低丙种球蛋白血症、异常丙种球蛋白血症） (4) 正在接受免疫抑制治疗的个体 (5) 在入组后 6 个月内接受过免疫球蛋白或血液衍生产品治疗的个体 (6) 有家庭的个体先天性或遗传性免疫缺陷病史
9. 有任何其他疾病或病症临床相关病史的个体 - 胃肠道、呼吸系统、肾脏、肝脏、神经系统（吉兰-巴利综合征）、精神病或恶性肿瘤
10. 接种前有发热性疾病或体温≥38℃者
11. 已知对研究产品的成分（包括明胶和新霉素）过敏或过敏的个体
12. 在研究者对研究前体格检查、心电图和临床实验室检查进行审查后发现任何临床显着异常的个体
13. 怀孕或哺乳
14. 研究者认为没有资格参加研究的任何其他不合格条件