化疗导致的食品改良的感官方法
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pierre Benite、法国、69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Pierre Benite、法国、69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Pneumologie
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Saint Priest En Jarez、法国、42270
- Institut de Cancérologie de la Loire
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 年龄≥18岁
- 能够表示同意并理解研究的人
- 18 ≤ 体重指数 < 30 公斤/平方米
控制组：
- 控制血压
- 没有可能干扰研究标准的病理学（耳鼻喉科、神经科、消化科……）
- 没有可能干扰研究标准的治疗
- 没有消化系统疾病
- 避孕的妇女
患者：
- 患有小细胞或非小细胞支气管癌（术后或转移性）的患者，必须通过铂盐化疗（至少 3 个周期）来处理
- 既往未接受过化疗的患者
- 没有耳鼻喉科或神经系统病变
排除标准：
- 受试者在过去 2 个月内体重减轻超过 10%
患者：
- 有症状的智力和/或脑膜转移
- 口腔或上消化道霉菌病
- 耳鼻喉科或食道或胃道癌症
- 消化系统疾病患者（≥ 1 级）
- 出现可能干扰研究的病理的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支气管癌
支气管癌患者将在化疗 6 周前后进行感官测试。
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安慰剂比较：控制组
健康人将在 6 周未接受化疗的时间前后进行感官测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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欧洲嗅觉能力测试 (ETOC) 中愉悦度判断的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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进食状态 该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估（i）支气管癌患者的化疗和（ii）未化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（非常不愉快）到 9（非常愉快）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ETOC测试中气味强度判断（IJ-ETOC）的变化
大体时间：在（第 1 天）之前和 6 周期间（第 42 天）之后 -（平均 3 周和患者纳入后 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（无气味）到 9（非常强烈的气味）的分数。 |
在（第 1 天）之前和 6 周期间（第 42 天）之后 -（平均 3 周和患者纳入后 9 周）
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8-气味测试中气味强度判断（IJ-8odor）的变化
大体时间：在（第 1 天）之前和 6 周期间（第 42 天）之后 -（平均 3 周和患者纳入后 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（无气味）到 9（非常强烈的气味）的分数。 |
在（第 1 天）之前和 6 周期间（第 42 天）之后 -（平均 3 周和患者纳入后 9 周）
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Taste Strips 测试中口味强度判断（IJ-Taste）的变化
大体时间：在（第 1 天）之前和 6 周期间（第 42 天）之后 -（平均 3 周和患者纳入后 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（没有味道）到 9（非常强烈的味道）的分数。 |
在（第 1 天）之前和 6 周期间（第 42 天）之后 -（平均 3 周和患者纳入后 9 周）
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ETOC测试中气味熟悉度判断（FJ-ETOC）的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（未知气味）到 9（非常熟悉的气味）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8-气味测试中气味熟悉度判断（FJ-8odor）的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（未知气味）到 9（非常熟悉的气味）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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Taste Strips 测试中口味熟悉度判断（FJ-Taste）的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（未知味道）到 9（非常熟悉的味道）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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ETOC测试中气味的可食性判断（EJ-ETOC）变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（不可食用）到 9（非常可食用）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8-气味测试中气味的可食性判断（EJ-8odor）的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（不可食用）到 9（非常可食用）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8 种气味测试的气味刺激性判断 (PUJ) 的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（一点也不刺鼻）到 9（非常刺鼻）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8 种气味测试的气味温暖判断 (WAJ) 变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（一点也不温暖）到 9（非常温暖）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8 种气味测试的气味凉爽度判断 (COJ) 的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 度量单位：视觉量表用于收集从 1（一点也不酷）到 9（非常酷）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8 种气味测试的气味刺激判断 (IRJ) 的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（完全不刺激）到 9（非常刺激）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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通过 ETOC 测试改变嗅觉检测 (OD-ETOC)
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：收集从 0（未检测到气味）到 16（检测到所有气味）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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ETOC 测试中嗅觉识别 (OI-ETOC) 的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：收集从 0（未识别出气味）到 16（识别出所有气味）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8 种气味测试中嗅觉识别 (OI) 的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：收集从 0（未识别出气味）到 8（识别出所有气味）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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味觉条测试中味觉检测 (GD) 的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：收集从 0（未检测到味道）到 4（检测到所有味道）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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味觉条测试中味觉识别 (GI) 的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：收集从 0（未识别出味道）到 4（识别出所有味道）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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8-气味测试中气味的宜人性判断（PJ-8odor）的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（非常难闻的气味）到 9（非常令人愉快的气味）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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Taste Strips 测试中口味的愉悦判断（PJ-Taste）的变化
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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该分数将在 6 周的时间段之前和之后进行评估 (i) 支气管癌患者接受化疗和 (ii) 未接受化疗的对照受试者。 测量单位：视觉量表用于收集从 1（非常不愉快的味道）到 9（非常愉快的味道）的分数。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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做法和饮食习惯
大体时间：治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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实践和饮食习惯将在 6 周之前和之后进行评估。 在调查前几周出现不太令人愉快或更令人愉快的食物气味也将在 6 周前后进行评估。 度量单位：这些度量是定性的；结果将以给定答复的百分比表示。 |
治疗前（第 1 天）和治疗后（第 42 天）-（患者纳入后平均 3 周和 9 周）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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