化学療法による食品加工の感覚的アプローチ
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pierre Benite、フランス、69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine
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Pierre Benite、フランス、69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Pneumologie
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Saint Priest En Jarez、フランス、42270
- Institut de Cancerologie de la Loire
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 年齢 ≥ 18 歳
- 同意が得られ、研究を理解できる人
- 18 ≤ BMI < 30 kg/m²
対照群：
- 制御された血圧
- 研究の基準を妨げる可能性のある病理の欠如（耳鼻咽喉科、神経学的、消化器など）
- -研究の基準を妨げる可能性のある治療の欠如
- 消化器疾患がないこと
- 避妊している女性
忍耐：
- -気管支がん（術後または転移性）の影響を受けた患者 細胞が小さいかどうかにかかわらず、プラチナ塩による化学療法（少なくとも3サイクル）で処理する必要があります
- 化学療法歴のない患者
- 耳鼻咽喉科または神経学的病変の欠如
除外基準:
-過去2か月で体重が10％以上減少した被験者
忍耐：
- 症候性知的および/または髄膜転移
- 口腔または上部消化管の真菌症
- 耳鼻咽喉科または食道または胃の癌
- 消化器疾患（ランク1以上）の患者
- -研究を妨げる可能性のある病理を示す患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管支がん
気管支がんの患者は、6週間の化学療法の前後に官能検査を行います。
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プラセボコンパレーター：対照群
健康な人は、化学療法を行わない 6 週間の前後に官能検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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European Test of Olfactory Capabilities (ETOC) における快感判定の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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摂食状態 このスコアは、6 週間の (i) 気管支癌患者に対する化学療法および (ii) 対照被験者に対する化学療法なしの期間の前後に評価されます。 測定単位: 視覚的尺度を使用して、1 (非常に不快) から 9 (非常に快適) までのスコアを収集します。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ETOCテストにおけるニオイの強弱判定（IJ-ETOC）の変化
時間枠：6 週間前 (1 日目) および 6 週間後 (42 日目) - (患者の組み入れ後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 視覚的尺度を使用して、1 (臭いなし) から 9 (非常に強い臭い) までのスコアを収集します。 |
6 週間前 (1 日目) および 6 週間後 (42 日目) - (患者の組み入れ後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおける臭いの強さ判定（IJ-8odor）の変化
時間枠：6 週間前 (1 日目) および 6 週間後 (42 日目) - (患者の組み入れ後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 視覚的尺度を使用して、1 (臭いなし) から 9 (非常に強い臭い) までのスコアを収集します。 |
6 週間前 (1 日目) および 6 週間後 (42 日目) - (患者の組み入れ後平均 3 週間および 9 週間)
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Taste Stripsテストにおける味の強弱判定（IJ-Taste）の変更
時間枠：6 週間前 (1 日目) および 6 週間後 (42 日目) - (患者の組み入れ後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 1 (味なし) から 9 (非常に強い味) までのスコアを収集するために、視覚的な尺度が使用されます。 |
6 週間前 (1 日目) および 6 週間後 (42 日目) - (患者の組み入れ後平均 3 週間および 9 週間)
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ETOCテストにおけるニオイのなじみ判定（FJ-ETOC）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 1 (未知の臭い) から 9 (非常によく知られている臭い) までのスコアを収集するために視覚的尺度が使用されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおけるニオイのなじみ判定（FJ-8ニオイ）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 1 (未知の臭い) から 9 (非常によく知られている臭い) までのスコアを収集するために視覚的尺度が使用されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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Taste Stripsテストにおける味のなじみ判定（FJ-Taste）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 1 (未知の味) から 9 (非常によく知られている味) までのスコアを収集するために、視覚的なスケールが使用されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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ETOCテストにおけるニオイの可食性判定（EJ-ETOC）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 視覚的なスケールを使用して、1 (食べられない) から 9 (非常に食べられる) までのスコアを収集します。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭試験における臭気の可食判定（EJ-8臭）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 視覚的なスケールを使用して、1 (食べられない) から 9 (非常に食べられる) までのスコアを収集します。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおける臭気の辛味判定（PUJ）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 1 (まったく辛くない) から 9 (非常に辛い) までのスコアを収集するために、視覚的なスケールが使用されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおける臭いの温かさ判定(WAJ)の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 視覚的なスケールを使用して、1 (まったく暖かくない) から 9 (非常に暖かい) までのスコアを収集します。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおける臭いの冷たさ判定（COJ）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: ビジュアル スケールを使用して、1 (まったくクールではない) から 9 (非常にクール) までのスコアを収集します。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおける臭気の刺激判定（IRJ）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 視覚的尺度を使用して、1 (まったく刺激しない) から 9 (非常に刺激する) までのスコアを収集します。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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ETOC テストによる嗅覚検出 (OD-ETOC) の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 0 (臭気なし) から 16 (すべての臭気を検知) までのスコアが収集されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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ETOC テストにおける嗅覚識別 (OI-ETOC) の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位：0（臭気なし）～16（臭気あり）の点数を採点。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおける嗅覚識別（OI）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 0 (臭気なし) から 8 (すべての臭気を識別) までのスコアが収集されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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Taste Strips テストにおける味覚検出 (GD) の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 0 (味が検出されない) から 4 (すべての味が検出される) までのスコアが収集されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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Taste Strips テストにおける味覚識別 (GI) の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 0 (特定された味がない) から 4 (すべての味が特定された) までのスコアが収集されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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8臭テストにおける臭いの快さ判定（PJ-8臭）の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 1 (非常に不快な臭い) から 9 (非常に快適な臭い) までのスコアを収集するために、視覚的な尺度が使用されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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Taste Strips テストにおける味の快さ判定 (PJ-Taste) の変化
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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このスコアは、6週間の化学療法の前後に評価されます（i）気管支癌患者の化学療法および（ii）対照被験者の化学療法なし。 測定単位: 1 (非常に不快な味) から 9 (非常に心地よい味) までのスコアを収集するために、視覚的なスケールが使用されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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習慣と食生活
時間枠：治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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実践と食習慣は、6週間の期間の前後に評価されます. 調査の数週間前に多かれ少なかれ快適に見えた食品の匂いも、6 週間の前後に評価されます。 測定単位: これらの測定値は定性的なものです。結果は、与えられた回答のパーセンテージで表されます。 |
治療前 (1 日目) および治療後 (42 日目) - (患者の登録後平均 3 週間および 9 週間)
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協力者と研究者
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