基于体表面积的儿童泊沙康唑预防新给药方案

侵袭性真菌感染 (IFI)，尤其是念珠菌病和曲霉菌病，对免疫功能低下的儿科患者构成严重威胁。 由于儿科患者 IFI 的诊断很困难，由于缺乏特异性临床和放射学体征以及血培养的敏感性低，抗真菌预防将在很大程度上优化 IFI 在这种情况下的管理。 然而，抗真菌预防仍然是一个有争议的问题，因为尚未就最佳药物达成明确的共识。 可用的儿科数据非常有限，目前的指南主要基于成人数据的推断。 尽管氟康唑具有非霉菌活性谱，但它仍然是许多中心的首选药物。 伊曲康唑、脂质体两性霉素 B 和两性霉素 B 的雾化脂质制剂经常在标签外使用，尽管它们的药代动力学 (PK) 及其功效和安全性都没有以适当的方式记录下来。 伏立康唑已注册用于 2 岁以上的儿童，主要用于治疗环境。 此外，伏立康唑极其多变的 PK 曲线、充分暴露的不确定性以及肝毒性和神经毒性的风险不利于在这种情况下使用伏立康唑。 最后，由于可能存在肝肿瘤风险，米卡芬净在预防性环境中的推荐度较低。

出于多种原因，泊沙康唑将是用于儿童预防性使用的理想抗真菌药物。 它具有广泛的活性，包括曲霉属等新兴霉菌。 和接合菌。 它已被证明在预防成人 IFI 方面优于氟康唑和伊曲康唑，并且具有良好的安全性，恶心和呕吐是最常见的不良事件。 然而，由于缺乏 13 岁以下儿童的药代动力学 (PK) 数据，目前的指南仅给出了边际建议 [8]。 关于年轻儿科患者可用口服混悬液的正确给药方案的信息很少，并且与在成人中观察到的相似，通常测量的泊沙康唑血浆浓度 (PPC) 非常低。 因此，建议进行治疗药物监测 (TDM) 以达到 0.5mg/L 或 0.7mg/L 以上的足够 PPC，然后根据需要增加剂量。

在这项研究中，根据体表面积 (BSA) 研究了新引入的泊沙康唑口服混悬液给药方案的药代动力学，用于 13 岁以下免疫功能低下儿童的预防性使用。

入院接受化疗或造血干细胞移植的儿科患者使用泊沙康唑 120mg/m² tid 进行预防性治疗。

在稳定状态下（泊沙康唑治疗至少 7 天后），收集这些患者的 9 个血浆样本以计算曲线下面积和其他相关 PK 参数，如最大和最小血浆浓度、分布体积、半衰期和清除率。

最后，这些结果将与文献中的成人数据进行比较，以评估 120mg/m² tid 是否是儿童的适当剂量方案。