CRLX101(NLG207) 联合每周紫杉醇治疗复发性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的研究

纳入标准：

1. 患者必须患有复发性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 通过病理报告需要原始原发性肿瘤的组织学文件。

2. 患者必须患有可测量疾病或可检测（不可测量）疾病：

   可测量疾病将由 RECIST 1.1 定义。

3. 患者必须具有足够的骨髓、肾、肝和神经功能
4. 患者应该没有需要肠外抗生素的活动性感染。
5. 必须在注册前至少 21 天（三周）停止针对恶性肿瘤的任何其他先前治疗，包括化疗、贝伐珠单抗或其他生物制剂或靶向药物和免疫制剂。
6. 任何先前的放射治疗必须在注册前至少 4 周停止。
7. 注册前 28 天（4 周）内的大手术。
8. 患者之前必须接受过一种基于铂的化疗方案来治疗原发疾病。
9. 患者的 GOG 体能状态必须为 0 或 1。
10. 根据方案修正案#2 入组的患者必须之前接受过贝伐珠单抗治疗，要么因无法耐受而停药，要么在至少 2 个周期的贝伐珠单抗治疗后出现疾病进展

排除标准：

1. 既往接受过以下治疗的患者：

   • CRLX101 或任何拓扑异构酶 I 疗法；
   • 每周紫杉醇用于复发或持续性疾病。

2. 具有其他侵袭性恶性肿瘤病史的患者（非黑色素瘤皮肤除外）在以下情况下被排除：

   • 在过去三年内有任何其他恶性肿瘤的证据；
   • 先前的癌症治疗禁忌该方案治疗。
3. 已知患有活动性肝炎或 HIV 的患者。
4. 有中枢神经系统疾病病史或体格检查证据的患者，包括原发性脑肿瘤、标准药物治疗无法控制的癫痫发作、任何脑转移或脑血管意外（CVA、中风）、短暂性脑缺血发作（TIA）或蛛网膜下腔出血病史第一剂研究药物的六个月。
5. 有临床意义的心血管疾病的患者。
6. 有浆液性不愈合伤口、溃疡或骨折的患者。
7. 有活动性出血或出血风险高的病理状况的患者
8. 有胃肠道梗阻临床症状或体征并且需要肠外补液和/或营养的患者。
9. 需要肠外抗生素的活动性感染患者。