再発性または持続性の上皮性卵巣、卵管または原発性腹膜癌患者における毎週のパクリタキセルと組み合わせた CRLX101(NLG207) の研究

包含基準:

1. -患者は、再発性または持続性の上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌を持っている必要があります。 元の原発腫瘍の組織学的文書は、病理学レポートを介して必要です。

2. 患者は、測定可能な疾患または検出可能な（測定不可能な）疾患を持っている必要があります。

   測定可能な疾患は、RECIST 1.1 によって定義されます。

3. -患者は十分な骨髄、腎臓、肝臓、および神経機能を持っている必要があります
4. 患者は、非経口抗生物質を必要とする活動性感染症から解放されている必要があります。
5. 化学療法、ベバシズマブまたはその他の生物学的または標的化された薬剤および免疫学的薬剤を含む、悪性腫瘍に向けられた他の以前の治療は、登録の少なくとも21日（3週間）前に中止する必要があります。
6. 以前の放射線療法は、登録の少なくとも4週間前に中止する必要があります。
7. -登録前28日（4週間）以内の大手術。
8. 患者は、原疾患の管理のために以前にプラチナベースの化学療法レジメンを1回受けていなければなりません。
9. 患者の GOG パフォーマンスステータスは 0 または 1 でなければなりません。
10. -プロトコル修正＃2に基づいて登録される患者は、以前にベバシズマブを投与されている必要があります。不耐性のために中止されたか、ベバシズマブの少なくとも2サイクル後に進行しました

除外基準:

1. 以前に以下の治療を受けた患者：

   • CRLX101 または任意のトポイソメラーゼ I 療法と併用;
   • 再発性または持続性疾患に対する毎週のパクリタキセル。

2. 非黒色腫の皮膚を除いて、他の浸潤性悪性腫瘍の病歴を持つ患者は、次の場合に除外されます。

   • 過去 3 年以内に他の悪性腫瘍が存在するという証拠がある。
   • 以前のがん治療は、このプロトコル療法を禁忌とします。
3. -既知の活動性肝炎またはHIVの患者。
4. -原発性脳腫瘍、標準的な医学療法で制御されていない発作、脳転移、または脳血管障害（CVA、脳卒中）、一過性虚血発作（TIA）またはクモ膜下出血治験薬の最初の投与から6か月。
5. -臨床的に重要な心血管疾患の患者。
6. 漿液性の非治癒性創傷、潰瘍、または骨折のある患者。
7. 活動性出血または出血のリスクが高い病的状態の患者
8. -胃腸閉塞の臨床症状または徴候があり、非経口水分補給および/または栄養が必要な患者。
9. -非経口抗生物質を必要とする活動性感染症の患者。