Une étude sur le CRLX101(NLG207) en association avec le paclitaxel hebdomadaire chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial récurrent ou persistant de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir des ovaires épithéliaux récurrents ou persistants, des trompes de Fallope ou un carcinome péritonéal primaire. La documentation histologique de la tumeur primaire d'origine est requise via le rapport de pathologie.

2. Le patient doit avoir une maladie mesurable ou une maladie détectable (non mesurable) :

   La maladie mesurable sera définie par RECIST 1.1.

3. Les patients doivent avoir une moelle osseuse, des fonctions rénales, hépatiques et neurologiques adéquates
4. Les patients doivent être exempts d'infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux.
5. Tout autre traitement antérieur dirigé contre la tumeur maligne, y compris la chimiothérapie, le bevacizumab ou d'autres agents biologiques ou ciblés et agents immunologiques, doit être interrompu au moins 21 jours (trois semaines) avant l'inscription.
6. Toute radiothérapie antérieure doit être interrompue au moins quatre semaines avant l'enregistrement.
7. Chirurgie majeure dans les 28 jours (quatre semaines) précédant l'inscription.
8. Les patients doivent avoir déjà reçu un schéma chimiothérapeutique à base de platine pour la prise en charge de la maladie primaire.
9. Les patients doivent avoir un statut de performance GOG de 0 ou 1.
10. Les patients qui seront recrutés dans le cadre de l'amendement n° 2 au protocole doivent avoir déjà reçu du bevacizumab, soit interrompu en raison d'une intolérance, soit ayant progressé après au moins 2 cycles de bevacizumab

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà reçu un traitement avec :

   • CRLX101 ou avec toute thérapie de topoisomérase I ;
   • Paclitaxel hebdomadaire pour les maladies récurrentes ou persistantes.

2. Les patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes invasives, à l'exception de la peau autre que le mélanome, sont exclus si :

   • Il existe des preuves de la présence d'autres tumeurs malignes au cours des trois dernières années ;
   • Un traitement anticancéreux antérieur contre-indique ce protocole thérapeutique.
3. Patients atteints d'hépatite active connue ou de VIH.
4. Patients ayant des antécédents ou des preuves à l'examen physique d'une maladie du SNC, y compris une tumeur cérébrale primaire, des convulsions non contrôlées par un traitement médical standard, des métastases cérébrales ou des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC, accident vasculaire cérébral), d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne dans six mois après la première dose du médicament à l'étude.
5. Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire cliniquement significative.
6. Patients présentant une plaie séreuse non cicatrisante, un ulcère ou une fracture osseuse.
7. Patients présentant des saignements actifs ou des conditions pathologiques qui présentent un risque élevé de saignement
8. Patients présentant des symptômes cliniques ou des signes d'obstruction gastro-intestinale et nécessitant une hydratation et/ou une nutrition parentérale.
9. Patients présentant une infection active nécessitant des antibiotiques parentéraux.