随机、多中心、双盲、万古霉素对照研究，以评估乙醇锁液治疗因凝固酶阴性葡萄球菌引起的植入式静脉通路端口感染的疗效 (Etha-LOCK)

研究类型：多中心、随机、双盲、平行组、对照临床试验。

中心数量：奥弗涅和罗纳-阿尔卑斯大区的 9 个法国中心

医疗产品乙醇 40% + 依诺肝素 400UI/ml 对比万古霉素 5 mg/ml + 肝素 2500UI/ml

患者

符合纳入条件的患者将被随机分配到两组之一：

• 实验组：90 名患者在研究的前 10 天将在植入式静脉通路端口接受 10 次乙醇封管液注射。
• 对照组：90 名患者将在研究的前 10 天在植入式静脉通路端口接受 10 次万古霉素封管液注射。
• 对于每组，如果出现菌血症，锁定疗法与使用另一条静脉线的全身抗生素疗法相关联，并由传染病专家优化。

学习成绩

将在 D0 后的基线 D0、3 天 (D3)、10 天 (D10)、14 周 (W14) 对患者进行如下评估：

访问 1（D0 - 基线）：

• 签署知情同意书。
• 人口统计学和临床​​特征（性别、年龄、与植入式静脉通路端口相关的疾病、植入式静脉通路端口感染数据、菌血症数据）

第 1 至 10 天

• 植入式静脉通路口注射乙醇或万古霉素封管液
• 第一天注射后 30 分钟出现乙醇血症
• 副作用评估

访问 2 (D3) 和访问 3 (D10)

• 副作用评估
• 血培养
• 菌血症数据（抗生素治疗调整）

从第 2 周到第 13 周每周电话联系

结束访问 (W14)

• 副作用评估
• 血培养
• 菌血症数据（抗生素治疗调整）