巴基斯坦北部地区吉尔吉特地区以社区为基础的围产期和新生儿护理:AKU-AKHSP 合作
以社区为基础的干预措施在发展中国家指导有效的孕产妇、围产期和新生儿护理实践和服务的发展的证据有限。 研究人员计划评估通过政府部门的女性卫生工作者 (LHW) 和非政府组织的社区卫生工作者 (CHW) 实施的基于社区的低成本干预措施的影响,该非政府组织即 Aga Khan Health Services -巴基斯坦北部吉尔吉特偏远山区的人口。
将根据研究区的形成性研究开发一个基于社区的一揽子计划,供 LHW 和 CHW 使用,以预防和促进孕产妇和新生儿健康实践和服务。 该一揽子计划将包括在家庭一级推广产前保健、充足的营养、熟练的分娩和健康的新生儿护理做法。 将对卫生工作者进行培训,以识别需要转介至卫生保健服务机构的危险信号。 LHW 和 CHW 将在妊娠晚期通过社区意识会议和两次一对一咨询会议以及在新生儿期进行五次新生儿评估访问来提供该服务包。 除此之外,社区动员活动包括社区卫生中心的形成和为采取干预措施提供支持。 控制区将继续接受该地区政府和非政府组织的常规标准卫生服务。 除了常规的标准卫生服务外,干预地区还将获得干预包。 结果测量将包括孕产妇和新生儿护理实践的变化以及干预和控制区域之间的围产期和新生儿死亡率。
研究概览
详细说明
世界卫生组织估计,全球每年有超过 900 万婴儿在出生前或生命最初几周内死亡,其中大部分死亡发生在新生儿期。 这些死亡中的大部分是由妊娠或分娩相关并发症、早产、宫内发育迟缓和传染病造成的。
全球每年有超过 700 万围产期死亡,大多数发生在发展中国家。 近 400 万新生儿遭受中度至重度出生窒息,至少 800,000 人死亡,可能更多的人患上癫痫、智力低下、脑瘫和学习障碍等后遗症。 最近在津巴布韦进行的一项基于社区的研究对围产期死亡率进行了审核,结果显示最常见的单一原因是围产期窒息,并且在 76% 的病例中发现了可避免的因素。 在孟加拉国的另一项基于人口的研究中,围产期死亡率为每 1000 名新生儿中有 75 人死亡(37 人死产,38 人第一周死亡),早期新生儿死亡的主要原因归因于出生时体积小 (54%)、分娩窒息 (26%) 和破伤风 (8%)。 在印度南部班加罗尔,一项基于医院的前瞻性研究对 4572 名新生儿进行了研究,结果显示围产期死亡率为 43/1000。 使用 Wiggles worth 分类,24% 被认为是由于出生窒息,即使在排除早产组之后也是如此。 同样,最近根据 Wiggles worth 标准对卡拉奇一个大型医院出生队列进行的围产期死亡评估表明,几乎 30% 的死亡与急性窒息有关。
假设
- 一项以社区为基础的协调一致的培训初级初级保健工作者的计划,即 TBAs、LHWs、女性健康访问者和农村卫生中心医生在预防、早期识别和管理常见的围产期/新生儿问题方面将导致巴基斯坦北部地区围产期和新生儿死亡率的显着降低。
- 在围产期护理、预防和识别新生儿问题的重要性方面开展社区教育和意识的协调计划将导致改善新生儿健康、更好地识别新生儿问题和寻求护理行为。
- 加强围产期和新生儿二级保健和生殖健康服务将改善围产期/新生儿问题的转诊模式,并取得更好的结果。
- 提高社区对新生儿问题的认识和对初级初级保健人员的培训将导致更好的新生儿问题家庭管理。
第一阶段:形成性研究第一阶段的研究目标如下
- 确定研究求医实践的先决条件(转诊系统、BHU 工作人员、医生、LHV 的可用性)
- 通过改良的围产期/新生儿口头尸检,将形成性研究的问题集中在围产期/新生儿发病率/死亡率的寻求护理和原因上)
- 求医行为的快速人类学评估
- 疾病发作和渠道调查
- 形成性研究结果分析
- 确定所需的行为和变化
- 干预行为的选择及其潜在的可接受性
- 计划干预措施对家庭、社区和护理提供者的可接受性以及可能的额外结构变化
形成性研究的初始阶段将在北部地区吉尔吉特区的 Hunza-Karimabad/Nagar/Gojal tehsils 进行。 将采用 KAP 调查和口头/社会尸检的组合方法。 这些将包括对家庭和初级保健提供者(TBA、LHW、LHV 和 BHU/RHC 工作人员)的知识、态度和实践的深入评估
- 孕期孕产妇发病的常见原因
- 怀孕期间的母体营养和饮食模式
怀孕和分娩期间寻求护理行为的决定因素
- 家庭分娩与医院分娩
- 家庭选择照顾者
- 初级保健人员转诊的原因
- 家庭和护理人员对分娩过程中危险信号的感知和识别
- 即时和早期新生儿护理实践(初乳和前乳喂养、母乳喂养、脐带护理、温度调节、襁褓、皮肤护理等)。
早期新生儿发病率和健康寻求行为的概念;
- 出生窒息和胎粪吸入的危险因素
- 低出生体重与体温调节
- 新生儿感染(局部和全身)
- 癫痫发作或痉挛
- 呼吸系统的问题
- 黄疸
- 进食困难
第二阶段:实施阶段
这一阶段干预的总体目标是通过在该地区分阶段引入该计划,为家庭和护理人员引入和实施简单的教育和培训材料,以进行基于社区的围产期和新生儿护理。 此外,研究区目标村庄的初级保健人员将接受有关稳定和早期转诊患病新生儿进行二级保健的培训。
一揽子干预措施,包括在家庭层面提高对积极的孕产妇和新生儿保健做法的认识,例如重要性;寻求产前保健、怀孕和哺乳期间的充足营养、熟练的接生服务、早期开始母乳喂养、延迟洗澡识别需要早期转诊的危险迹象,将与巴基斯坦阿迦汗健康服务中心合作开发。 这些做法将促进社区动员和教育战略,包括组建社区卫生委员会 (CHC) 和使用活动挂图和视频的小组教育会议。
干预地区的 LHW 和 CHW 将提供有关围产期和新生儿死亡原因以及危险的孕产妇和新生儿护理做法的强化培训,并期望将这些知识传授给家庭以避免此类做法。 他们将通过标准化研讨会接受提供干预包的培训,包括使用为此目的开发的特定信息教育和通信 (IEC) 材料的动手实践。 最近修改和简化的新生儿和儿童疾病综合管理 (IMNCI) 系统构成了筛查、识别危险信号和转诊的基础。 社区卫生工作者将在干预区域内的 LHW 未覆盖区域提供干预措施。
管制区将继续接受区内政府和非政府组织的日常服务。 但干预区和控制区的公共卫生保健设施将接受类似的基于能力的培训,以稳定和早期转诊患病新生儿进行二级护理。
干预包 LHW 和 CHW 将接受基于 IMNCI 的培训包的培训。 他们还将获得有关项目目的的指导,以及他们如何通过使用活动挂图和视频来促进小组教育会议。 将针对当地社区推出以社区为基础的健康教育课程,以提高他们对孕产妇、围产期和新生儿健康问题的认识。
除此之外,还将组织为期两天的培训讲习班,以在最近的医疗机构对干预地区的 TBA 进行“清洁分娩实践”方面的培训。 本次培训将采用联合国儿童基金会(DAI)培训手册。
干预包将通过每月的家访、与孕妇的一对一咨询会议和社区视频会议来提供。 此外,干预地区的 LHW 和 CHW 将使用专为该项目设计的特殊格式记录有关家访、新生儿疾病、转诊、活产和死亡的信息。
对于社区动员和教育,将使用两种类型的工具,一种是使用活动挂图的小组会议,另一种是使用视频的小组会议。 将邀请来自所有 Muhallas(村庄人口的次地理分布)的与会者参加会议,由 LHW/CHW 组织会议。 将为男性和女性组织单独的会议。 每个地区将每季度在干预区域内的当地学校或 LHW 保健所或 CHW 家庭组织一次会议。 目标群体将是育龄妇女、少女、父亲、母亲和岳父以及岳母。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Aga Khan University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 同意参加研究的孕妇和参与者
排除标准:
- 孕妇和不同意参加研究的参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干涉
健康教育和推广:LHW 和 CHW 将通过社区意识会议和两次一对一咨询会议向妊娠晚期的孕妇提供服务包,并在干预区的新生儿期进行五次新生儿评估访问。 卫生工作者培训:LHW 和 CHW 将接受基于 IMNCI 的培训包培训。 社区动员:对于社区动员和教育,将使用两种类型的工具,一次是使用活动挂图的小组会议,另一次是使用视频的小组会议。 |
在家庭一级推广产前保健、充足的营养、熟练的分娩和健康的新生儿护理做法。
培训卫生工作者识别需要转诊至卫生保健服务的危险信号。
社区动员活动包括组建社区卫生委员会和为采取干预措施提供支持。
|
无干预:控制
控制区将继续接受该地区政府和非政府组织的常规标准卫生服务。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
降低围产期和新生儿死亡率
大体时间:3年
|
基线和终线调查
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
改进产前保健做法
大体时间:3年
|
基线和终线调查
|
3年
|
绳索应用实践的改进
大体时间:3年
|
基线和终线调查
|
3年
|
延迟出生后第一次洗澡的改进
大体时间:3年
|
基线和终线调查
|
3年
|
初乳管理的改进
大体时间:3年
|
基线和终线调查
|
3年
|
出生后 1 小时内开始母乳喂养的改进
大体时间:3年
|
基线和终线调查
|
3年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Reducing Perinatal and Neonatal Mortality. Child Health Research Project Special Report. 1999;3:1-48.
- Costello AM. Perinatal health in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1993 Jan-Feb;87(1):1-2. doi: 10.1016/0035-9203(93)90395-7.
- World Health Organization. Child health and development: health of the newborn. Geneva: World health Organization 1991.
- De Muylder X. Perinatal mortality audit in a Zimbabwean district. Paediatr Perinat Epidemiol. 1989 Jul;3(3):284-93. doi: 10.1111/j.1365-3016.1989.tb00380.x.
- Fauveau V, Wojtyniak B, Mostafa G, Sarder AM, Chakraborty J. Perinatal mortality in Matlab, Bangladesh: a community-based study. Int J Epidemiol. 1990 Sep;19(3):606-12. doi: 10.1093/ije/19.3.606.
- Wigglesworth JS. Monitoring perinatal mortality. A pathophysiological approach. Lancet. 1980 Sep 27;2(8196):684-6. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92717-8. No abstract available.
- Raghuveer G. Perinatal deaths: relevance of Wigglesworth's classification. Paediatr Perinat Epidemiol. 1992 Jan;6(1):45-50. doi: 10.1111/j.1365-3016.1992.tb00743.x.
- Bhutta ZA. Perinatal care in Pakistan. Proceedings of the Symposium on Priorities in Perinatal Care in South Asia. September 1998, Karachi, Pakistan.
- Memon ZA, Khan GN, Soofi SB, Baig IY, Bhutta ZA. Impact of a community-based perinatal and newborn preventive care package on perinatal and neonatal mortality in a remote mountainous district in Northern Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Apr 30;15:106. doi: 10.1186/s12884-015-0538-8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
健康教育与推广的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
-
Universitas PadjadjaranPT. Rhea Pharmaceutical Sciences Indonesia; Prodia Diacro Laboratories P.T.主动,不招人