Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środowiskowa opieka okołoporodowa i noworodkowa w dystrykcie Gilgit, obszary północne, Pakistan: współpraca AKU-AKHSP

5 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Istnieją ograniczone dowody z interwencji społecznościowych, które mogłyby ukierunkować rozwój skutecznych praktyk i usług w zakresie opieki nad matką, perinatem i noworodkiem w krajach rozwijających się. Badacze planowali ocenić wpływ taniego pakietu interwencji środowiskowych wdrożonych przez pracownice służby zdrowia (LHW) sektora rządowego i pracowników służby zdrowia (CHW) organizacji pozarządowej, mianowicie Aga Khan Health Services, na wyniki okołoporodowe i noworodkowe w podgrupie -populacja odległego górskiego dystryktu Gilgit w północnym Pakistanie.

Pakiet oparty na społeczności do użytku przez LHW i CHW, ukierunkowany na profilaktykę i promocję praktyk i usług zdrowotnych dla matek i noworodków, zostanie opracowany w oparciu o badania formatywne w okręgu badawczym. Pakiet będzie obejmował promocję opieki przedporodowej, odpowiedniego odżywiania, umiejętnego porodu i zdrowych praktyk w zakresie opieki nad noworodkiem na poziomie gospodarstwa domowego. Pracownicy służby zdrowia zostaną przeszkoleni w zakresie rozpoznawania sygnałów ostrzegawczych uzasadniających skierowanie do służby zdrowia. LHW i CHW dostarczą pakiet poprzez sesje świadomości społecznej i dwie indywidualne sesje doradcze dla kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży i pięć wizyt oceniających noworodki w okresie noworodkowym. Oprócz tego działania mobilizujące społeczność obejmowały tworzenie CHC i tworzenie wsparcia dla absorpcji interwencji. Obszary kontrolne będą nadal otrzymywać rutynowe standardowe usługi zdrowotne organizacji rządowych i pozarządowych na tym obszarze. Obszary interwencji otrzymają pakiet interwencji oprócz rutynowych standardowych usług zdrowotnych. Miary wyników będą obejmować zmiany w praktykach opieki nad matkami i noworodkami oraz wskaźniki śmiertelności okołoporodowej i noworodkowej między obszarami interwencji i kontrolnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że na całym świecie ponad 9 milionów niemowląt umiera rocznie przed urodzeniem lub w pierwszych kilku tygodniach życia, a większość tych zgonów ma miejsce w okresie noworodkowym. Większość tych zgonów wynika z powikłań związanych z ciążą lub porodem, przedwczesnych porodów, wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu i chorób zakaźnych.

Rocznie na całym świecie dochodzi do ponad siedmiu milionów zgonów okołoporodowych, głównie w krajach rozwijających się. Prawie 4 miliony noworodków cierpi na umiarkowaną lub ciężką asfiksję porodową, z czego co najmniej 800 000 umiera i prawdopodobnie większa liczba rozwija następstwa, takie jak epilepsja, upośledzenie umysłowe, porażenie mózgowe i trudności w uczeniu się. Niedawne badanie społeczności w Zimbabwe, w którym skontrolowano śmiertelność okołoporodową, wykazało, że najczęstszą pojedynczą przyczyną była asfiksja okołoporodowa, a czynnik, którego można było uniknąć, wykryto w 76% przypadków. W innym badaniu populacyjnym przeprowadzonym w Bangladeszu, które wykazało śmiertelność okołoporodową wynoszącą 75 na 1000 urodzeń (37 martwych urodzeń, 38 zgonów w pierwszym tygodniu), głównymi przyczynami przedwczesnej śmierci noworodków były małe rozmiary przy urodzeniu (54%), asfiksja (26%) i tężec (8%). W Bangalore w południowych Indiach prospektywne badanie szpitalne obejmujące 4572 urodzeń wykazało śmiertelność okołoporodową na poziomie 43/1000. Stosując klasyfikację Wigglesawortha, 24% brano pod uwagę z powodu zamartwicy porodowej, nawet po wykluczeniu grupy wcześniaków. Podobnie niedawna ocena dużej kohorty urodzeniowej w szpitalu pod kątem zgonów okołoporodowych w Karaczi według kryteriów Wigglesa wykazała, że ​​prawie 30% wszystkich zgonów było związanych z ostrą asfiksją.

hipotezy

  1. Skoordynowany i skoordynowany, oparty na społeczności program szkolenia pracowników podstawowej opieki zdrowotnej pierwszego stopnia, tj. TBA, LHW, pielęgniarki środowiskowe i lekarze wiejskich ośrodków zdrowia w zapobieganiu, wczesnym rozpoznawaniu i leczeniu powszechnych problemów okołoporodowych / noworodkowych doprowadzą do znacznego zmniejszenia śmiertelności okołoporodowej i noworodkowej na północnych obszarach Pakistanu.
  2. Skoordynowany program edukacji i uświadamiania społeczności w zakresie znaczenia opieki okołoporodowej, profilaktyki i rozpoznawania problemów noworodków doprowadzi do poprawy zdrowia noworodków, lepszego rozpoznawania problemów noworodków i zachowań związanych z poszukiwaniem opieki.
  3. Wzmocnienie drugorzędnej opieki okołoporodowej i opieki nad noworodkiem oraz usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego doprowadzi do poprawy wzorców skierowań w przypadku problemów okołoporodowych/noworodkowych z lepszymi wynikami.
  4. Zwiększenie świadomości społecznej na temat problemów noworodków i szkolenie pracowników podstawowej opieki zdrowotnej pierwszego stopnia zaowocuje lepszym zarządzaniem problemami noworodków w domu.

Faza 1: Badania formatywne Cele tej pierwszej fazy badania są następujące

  1. Określenie warunków studiowania praktyk poszukujących opieki (system skierowań, dostępność personelu BHU, lekarzy, LHV)
  2. Ukierunkowanie pytań do badań formatywnych na poszukiwanie opieki i przyczyny zachorowalności / śmiertelności okołoporodowej/noworodkowej poprzez zmodyfikowaną sekcję zwłok okołoporodowych/noworodkowych)
  3. Szybka antropologiczna ocena zachowań związanych z poszukiwaniem opieki
  4. Epizod choroby i badanie kanału
  5. Analiza wyników badań formatywnych
  6. Identyfikacja pożądanych zachowań i zmian
  7. Wybór zachowań do interwencji i ich potencjalna akceptowalność
  8. Akceptowalność planowanych interwencji dla rodzin, społeczności i świadczeniodawców oraz możliwe dodatkowe zmiany strukturalne

Ta początkowa faza badań formatywnych będzie prowadzona w tehsils Hunza-Karimabad/Nagar/Gojal w dystrykcie Gilgit na obszarach północnych. Zastosowana zostanie połączona metodologia badania KAP i autopsji werbalnej/społecznej. Obejmą one dogłębną ocenę wiedzy, postawy i praktyk rodzin i świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (TBA, LHW, LHV i personelu BHU/RHC) w odniesieniu do

  • Częste przyczyny zachorowalności matek w ciąży
  • Żywienie matki i wzorce żywieniowe w ciąży
  • Determinanty zachowań poszukujących opieki w czasie ciąży i porodu

    • Poród domowy a poród szpitalny
    • Dobór opiekunów przez rodziny
    • Powody kierowania przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
  • Percepcja i rozpoznawanie sygnałów ostrzegawczych podczas porodu przez rodziny i opiekunów
  • Doraźne i wczesne praktyki pielęgnacyjne noworodka (karmienie siarą i prelactealem, karmienie piersią, pielęgnacja pępowiny, regulacja temperatury, owijanie, pielęgnacja skóry itp.).
  • Koncepcje wczesnej zachorowalności noworodków i zachowań zdrowotnych;

    • Czynniki ryzyka asfiksji porodowej i aspiracji smółki
    • Niska masa urodzeniowa i regulacja temperatury
    • Zakażenie noworodków (miejscowe i uogólnione)
    • Drgawki lub skurcze
    • Problemy z respiratorem
    • Żółtaczka
    • Trudności w karmieniu

Faza 2: Faza wdrażania

Ogólnymi celami tej fazy interwencji jest wprowadzenie i wdrożenie prostych materiałów edukacyjnych i szkoleniowych dla rodzin i opiekunów w ramach środowiskowej opieki okołoporodowej i noworodkowej poprzez stopniowe wprowadzanie programu na tym obszarze. Ponadto opiekunowie podstawowej opieki zdrowotnej w docelowych wioskach na badanym obszarze przeszliby szkolenie w zakresie stabilizacji i wczesnego kierowania chorych noworodków do opieki specjalistycznej.

Pakiet interwencyjny, obejmujący tworzenie świadomości na temat pozytywnych praktyk opieki zdrowotnej nad matką i noworodkiem na poziomie gospodarstwa domowego, takich jak znaczenie; poszukiwanie opieki przedporodowej, odpowiednie odżywianie w czasie ciąży i laktacji, wykwalifikowana opieka przy porodzie, wczesne rozpoczęcie karmienia piersią, opóźniona kąpiel, rozpoznawanie oznak zagrożenia, które uzasadniają wczesne skierowanie, zostaną opracowane we współpracy z Aga Khan Health Services w Pakistanie. Praktyki będą promować mobilizację społeczności i strategię edukacyjną, która obejmowała tworzenie Community Health Committee (CHC) i grupowe sesje edukacyjne z wykorzystaniem flipchartów i filmów.

LHW i CHW na obszarach interwencji zapewnią wzmocnione szkolenia na temat przyczyn śmiertelności okołoporodowej i noworodków oraz ryzykownych praktyk w opiece nad matką i noworodkiem oraz oczekują, że przekażą wiedzę rodzinom, aby uniknąć takich praktyk. Przejdą szkolenie w dostarczaniu pakietu interwencyjnego poprzez standardowe warsztaty, w tym praktyczną praktykę korzystania z określonych materiałów informacyjnych, edukacyjnych i komunikacyjnych (IEC) opracowanych w tym celu. Niedawno zmodyfikowany i uproszczony system zintegrowanego zarządzania chorobami noworodków i dzieci (IMNCI) stanowił podstawę badań przesiewowych, rozpoznawania oznak zagrożenia i kierowania. CHW będą prowadzić interwencje na obszarach nieobjętych LHW w obrębie obszarów interwencji.

Obszary kontrolne będą nadal korzystać z rutynowych usług organizacji rządowych i pozarządowych na tym obszarze. Ale publiczne zakłady opieki zdrowotnej zarówno obszarów interwencyjnych, jak i kontrolnych otrzymają podobne szkolenia oparte na kompetencjach w zakresie stabilizacji i wczesnego kierowania chorych noworodków do opieki specjalistycznej.

Pakiet interwencyjny LHW i CHW zostaną przeszkolone z pakietu szkoleniowego opartego na IMNCI. Otrzymają również informacje na temat celu projektu i tego, w jaki sposób mogą ułatwić grupową sesję edukacyjną za pomocą flipchartów i filmów. Zostaną wprowadzone lokalne sesje edukacji zdrowotnej skierowane do lokalnych społeczności, aby uwrażliwić je na problemy zdrowotne matki, okołoporodowe i noworodka.

Oprócz tego zorganizowane zostaną dwudniowe warsztaty szkoleniowe w celu przeszkolenia TBA w obszarach interwencji w zakresie „Praktyk czystej dostawy” w najbliższych placówkach służby zdrowia. Do tego szkolenia zostanie przyjęty podręcznik UNICEF dotyczący szkolenia (DAI).

Pakiet interwencyjny będzie realizowany poprzez comiesięczne wizyty domowe, indywidualne sesje doradcze z kobietami w ciąży oraz sesje wideo w społecznościach. Dodatkowo LHW i CHW w obszarach interwencji będą rejestrować informacje o wizytach domowych, chorobach noworodków, skierowaniach, żywych urodzeń i zgonach na specjalnie zaprojektowanym dla tego projektu formacie.

Do mobilizacji i edukacji społeczności zostaną użyte dwa rodzaje narzędzi: jedna sesja grupowa z użyciem flipchartów i sesja grupowa z wykorzystaniem wideo. Uczestnicy zostaną zaproszeni ze wszystkich Muhallas (sub-geograficzny rozkład ludności wsi) do udziału w sesji, przy pomocy LHW/CHW w celu zorganizowania sesji. Oddzielne sesje zostaną zorganizowane dla kobiet i mężczyzn. Jedna sesja na obszar będzie organizowana raz na kwartał w lokalnej szkole lub domu opieki LHW lub gospodarstwie domowym CHW na obszarach objętych interwencją. Grupą docelową będą kobiety w wieku rozrodczym, dorastające dziewczęta, ojcowie, matki i teściowie oraz teściowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży i uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i uczestnicy, którzy nie zgadzają się na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Edukacja i promocja zdrowia: LHW i CHW dostarczą pakiet poprzez sesje świadomości społecznej i dwie indywidualne sesje doradcze dla kobiet w ciąży w trzecim trymestrze oraz pięć wizyt oceniających noworodki w okresie noworodkowym na obszarach interwencji.

Szkolenie pracowników służby zdrowia: LHW i CHW przejdą szkolenia w zakresie pakietu szkoleniowego opartego na IMNCI.

Mobilizacja społeczności: Do mobilizacji i edukacji społeczności zostaną użyte dwa rodzaje narzędzi: jedna sesja grupowa z wykorzystaniem flipchartów i sesja grupowa z wykorzystaniem wideo.

Promowanie opieki przedporodowej, odpowiedniego odżywiania, wykwalifikowanego porodu i zdrowych praktyk w zakresie opieki nad noworodkiem na poziomie gospodarstwa domowego.
Szkolenie pracowników służby zdrowia w zakresie rozpoznawania sygnałów ostrzegawczych uzasadniających skierowanie do służby zdrowia.
Działania mobilizacyjne społeczności obejmowały tworzenie społecznych komitetów zdrowia i tworzenie wsparcia dla przyjmowania interwencji.
Brak interwencji: Kontrola
Obszary kontrolne będą nadal otrzymywać rutynowe standardowe usługi zdrowotne organizacji rządowych i pozarządowych na tym obszarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie śmiertelności okołoporodowej i noworodkowej
Ramy czasowe: 3 lata
Ankiety bazowe i końcowe
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulepszenia w praktykach opieki przedporodowej
Ramy czasowe: 3 lata
Ankiety bazowe i końcowe
3 lata
Ulepszenia w praktykach stosowania sznurka
Ramy czasowe: 3 lata
Ankiety bazowe i końcowe
3 lata
Usprawnienia w opóźnianiu pierwszej kąpieli po porodzie
Ramy czasowe: 3 lata
Ankiety bazowe i końcowe
3 lata
Ulepszenia w podawaniu siary
Ramy czasowe: 3 lata
Ankiety bazowe i końcowe
3 lata
Poprawa inicjacji praktyk karmienia piersią w ciągu 1 godziny po urodzeniu
Ramy czasowe: 3 lata
Ankiety bazowe i końcowe
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AKU-AKHSP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i promocja zdrowia

Subskrybuj