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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02412293
Soins périnatals et néonatals communautaires dans le district de Gilgit, régions du nord, Pakistan : une collaboration AKU-AKHSP
Il existe peu de preuves d'interventions communautaires pour guider le développement de pratiques et de services efficaces de soins maternels, périnatals et néonatals dans les pays en développement. Les enquêteurs prévoyaient d'évaluer l'impact d'un ensemble à faible coût d'interventions communautaires mises en œuvre par le biais d'agents de santé du secteur public (LHW) et d'agents de santé communautaires (ASC) d'une ONG, à savoir Aga Khan Health Services, sur les résultats périnataux et néonataux dans un sous -population du district montagneux éloigné de Gilgit, au nord du Pakistan.
Un ensemble communautaire à l'usage des LHW et des CHW axé sur la prévention et la promotion des pratiques et des services de santé maternelle et néonatale sera développé sur la base d'une recherche formative dans le district de l'étude. Le paquet comprendra la promotion des soins prénatals, une nutrition adéquate, des accouchements qualifiés et des pratiques de soins néonatals sains au niveau des ménages. Les agents de santé seront formés à la reconnaissance des signes de danger qui justifient l'orientation vers un service de soins de santé. Les agents de santé locaux et les agents de santé communautaires fourniront le kit via des séances de sensibilisation communautaire et deux séances de conseil individuelles aux femmes enceintes au cours du troisième trimestre et cinq visites d'évaluation du nouveau-né pendant la période néonatale. En plus de cela, les activités de mobilisation communautaire comprenaient la formation de CSC et la création d'un soutien pour l'adoption des interventions. Les zones de contrôle continueront de recevoir les services de santé standard de routine des organisations gouvernementales et non gouvernementales de la région. Les zones d'intervention recevront le paquet d'intervention en plus des services de santé standard de routine. Les mesures des résultats incluront les changements dans les pratiques de soins maternels et néonatals et les taux de mortalité périnatale et néonatale entre les zones d'intervention et de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé estime que dans le monde, plus de 9 millions de nourrissons meurent chaque année avant la naissance ou au cours des premières semaines de vie, et que la majorité de ces décès surviennent pendant la période néonatale. La majeure partie de ces décès résulte de complications liées à la grossesse ou à l'accouchement, de naissances prématurées, de retards de croissance intra-utérins et de maladies infectieuses.
Il y a plus de sept millions de décès périnataux chaque année dans le monde, principalement dans les pays en développement. Près de 4 millions de nouveau-nés souffrent d'asphyxie modérée à sévère à la naissance, avec au moins 800 000 décès et probablement un nombre plus élevé de séquelles telles que l'épilepsie, l'arriération mentale, la paralysie cérébrale et les troubles d'apprentissage. Une récente étude communautaire au Zimbabwe, qui a audité la mortalité périnatale, a montré que la cause unique la plus fréquente était l'asphyxie périnatale et qu'un facteur évitable a été détecté dans 76% des cas. Dans une autre étude basée sur la population au Bangladesh, qui a montré un taux de mortalité périnatale de 75 pour 1000 naissances (37 mortinaissances, 38 décès au cours de la première semaine), les principales causes de décès néonatal précoce ont été attribuées à une petite taille à la naissance (54 %), asphyxie (26 %) et tétanos (8 %). À Bangalore, dans le sud de l'Inde, une étude prospective hospitalière portant sur 4572 naissances a montré une mortalité périnatale de 43/1000. Selon la classification de Wiggles Worth, 24 % ont été considérés comme dus à une asphyxie à la naissance, même après exclusion du groupe des prématurés. De même, une évaluation récente d'une importante cohorte de naissances hospitalières pour les décès périnatals à Karachi selon les critères de Wiggles Worth a indiqué que près de 30 % de tous les décès étaient liés à l'asphyxie aiguë.
Hypothèses
- Un programme communautaire concerté et coordonné de formation des agents de soins primaires de premier niveau, c.-à-d. Les AT, les LHW, les visiteuses de santé et les médecins des centres de santé ruraux dans la prévention, la détection précoce et la prise en charge des problèmes périnataux/néonatals courants entraîneront une réduction significative de la mortalité périnatale et néonatale dans les régions du nord du Pakistan.
- Un programme coordonné d'éducation et de sensibilisation communautaires à l'importance des soins périnatals, de la prévention et de la reconnaissance des problèmes néonataux conduira à une amélioration de la santé néonatale, une meilleure reconnaissance des problèmes néonataux et un comportement de recherche de soins.
- Le renforcement des soins secondaires périnataux et néonatals et des services de santé reproductive conduira à une amélioration des schémas de référence pour les problèmes périnatals/néonatals avec de meilleurs résultats.
- L'augmentation de la sensibilisation de la communauté aux problèmes néonataux et la formation des agents de soins primaires de premier niveau se traduiront par une meilleure prise en charge à domicile des problèmes néonataux.
Phase 1 : Recherche formative Les objectifs de cette première phase de l'étude sont les suivants
- Détermination des conditions préalables à l'étude des pratiques de recherche de soins (système de référence, disponibilité du personnel du BHU, des médecins, des LHV)
- Orientation des questions pour la recherche formative sur la recherche de soins et les causes de morbidité/mortalité périnatale/néonatale par une autopsie verbale périnatale/néonatale modifiée)
- Évaluation anthropologique rapide des comportements de recherche de soins
- Enquête sur les épisodes de maladie et les canaux
- Analyse des résultats de la recherche formative
- Identification des comportements et des changements souhaités
- Sélection des comportements d'intervention et leur acceptabilité potentielle
- Acceptabilité des interventions planifiées pour les familles, les communautés et les prestataires de soins et changements structurels supplémentaires possibles
Cette phase initiale de recherche formative sera menée dans les tehsils Hunza-Karimabad/Nagar/Gojal du district de Gilgit dans les régions du Nord. Une méthodologie combinée d'enquête CAP et d'autopsie verbale/sociale sera employée. Celles-ci comprendront une évaluation approfondie des connaissances, de l'attitude et des pratiques des familles et des dispensateurs de soins primaires (AT, LHW, LHV et personnel du BHU/RHC) en ce qui concerne
- Causes courantes de morbidité maternelle pendant la grossesse
- Nutrition maternelle et habitudes alimentaires pendant la grossesse
Déterminants du comportement de recherche de soins pendant la grossesse et le travail
- Accouchements à domicile versus à l'hôpital
- Sélection des soignants par les familles
- Motifs de référence par les dispensateurs de soins primaires
- Perception et reconnaissance des signes de danger lors de l'accouchement par les familles et les soignants
- Pratiques de soins immédiats et précoces au nouveau-né (alimentation colostrum et prélactée, allaitement, soins du cordon, régulation de la température, emmaillotage, soins de la peau, etc.).
Concepts de morbidité néonatale précoce et comportement de recours aux soins ;
- Facteurs de risque d'asphyxie à la naissance et d'aspiration de méconium
- Faible poids à la naissance et régulation de la température
- Infection néonatale (locale et généralisée)
- Convulsions ou spasmes
- Problèmes respiratoires
- Jaunisse
- Difficulté d'alimentation
Phase 2 : phase de mise en œuvre
Les objectifs généraux de cette phase de l'intervention sont l'introduction et la mise en œuvre de matériels d'éducation et de formation simples pour les familles et les soignants pour les soins périnatals et néonatals à base communautaire au moyen d'une introduction progressive du programme dans la région. De plus, les dispensateurs de soins primaires dans les villages cibles de la zone d'étude recevraient une formation en matière de stabilisation et d'orientation précoce des nouveau-nés malades vers des soins secondaires.
L'ensemble d'interventions, consistant en la sensibilisation sur les pratiques positives de soins de santé maternelle et néonatale au niveau des ménages, telles que l'importance de ; la recherche de soins prénatals, une nutrition adéquate pendant la grossesse et l'allaitement, une assistance qualifiée à l'accouchement, l'initiation précoce de l'allaitement, la reconnaissance du bain retardé des signes de danger qui justifient une orientation précoce, seront développés en collaboration avec les services de santé Aga Khan, au Pakistan. Les pratiques favoriseront la mobilisation communautaire et la stratégie d'éducation qui comprenait la formation d'un comité de santé communautaire (CSC) et des séances d'éducation de groupe à l'aide de tableaux à feuilles mobiles et de vidéos.
Les LHW et les ASC dans les zones d'intervention fourniront des formations renforcées sur les causes de mortalité périnatale et néonatale et les pratiques de soins maternels et néonatals à risque et s'attendent à transmettre les connaissances aux familles pour éviter de telles pratiques. Ils recevront une formation sur la prestation du programme d'intervention par le biais d'ateliers standardisés comprenant des exercices pratiques sur l'utilisation de matériels spécifiques d'information, d'éducation et de communication (IEC) développés à cet effet. Le système basé sur la prise en charge intégrée des maladies néonatales et infantiles (IMNCI) récemment modifié et simplifié a constitué la base du dépistage, de la reconnaissance des signes de danger et de l'orientation. Les ASC effectueront des interventions dans les zones non couvertes par LHW au sein des zones d'intervention.
Les zones de contrôle continueront de recevoir les services habituels des organisations gouvernementales et non gouvernementales de la région. Mais les établissements de soins de santé publics des zones d'intervention et de contrôle recevront des formations similaires basées sur les compétences en matière de stabilisation et d'orientation précoce des nouveau-nés malades vers les soins secondaires.
Le package d'intervention Les LHW et les ASC recevront des formations sur le package de formation basé sur l'IMNCI. Ils recevront également une orientation sur le but du projet et comment ils peuvent animer des séances d'éducation de groupe en utilisant des tableaux à feuilles mobiles et des vidéos. Les sessions d'éducation sanitaire à base communautaire seront introduites en ciblant les communautés locales pour les sensibiliser aux problèmes de santé maternelle, périnatale et néonatale.
En plus de cela, des ateliers de formation de deux jours seront organisés pour former les accoucheuses traditionnelles dans les zones d'intervention sur les "pratiques d'accouchement propres" dans les établissements de santé les plus proches. Le manuel de formation de l'UNICEF (DAI) sera adopté pour cette formation.
L'ensemble d'interventions sera dispensé par le biais de visites mensuelles à domicile, de séances de conseil individuelles avec des femmes enceintes et de séances vidéo dans les communautés. De plus, les LHW et les CHW dans les zones d'intervention enregistreront les informations sur les visites à domicile, les maladies du nouveau-né, les références, les naissances vivantes et les décès sur un format spécial conçu pour ce projet.
Pour la mobilisation et l'éducation communautaires, deux types d'outils seront utilisés une session de groupe à l'aide de tableaux à feuilles mobiles et une session de groupe à l'aide de la vidéo. Les participants seront invités de tous les Muhallas (répartition sous-géographique de la population du village) à assister à la session, facilitée par LHW/CHW pour organiser la session. Des sessions séparées seront organisées pour les hommes et les femmes. Une session par zone sera organisée sur une base trimestrielle dans l'école locale ou la maison de santé LHW ou le ménage ASC dans les zones d'intervention. Les groupes cibles seront les femmes en âge de procréer, les adolescentes, les pères, les belles-mères et les beaux-pères et les belles-mères.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes et participants qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et participants qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Éducation et promotion de la santé : les LHW et les ASC fourniront le kit via des séances de sensibilisation communautaire et deux séances de conseil individuelles aux femmes enceintes au cours du troisième trimestre et cinq visites d'évaluation du nouveau-né pendant la période néonatale dans les zones d'intervention. Formation des agents de santé : les LHW et les ASC recevront des formations sur le module de formation basé sur l'IMNCI. Mobilisation communautaire : pour la mobilisation et l'éducation communautaires, deux types d'outils seront utilisés : une session de groupe à l'aide de tableaux à feuilles mobiles et une session de groupe à l'aide de la vidéo. |
Promotion des soins prénatals, d'une nutrition adéquate, d'accouchements qualifiés et de pratiques de soins néonatals sains au niveau des ménages.
Formation des agents de santé sur la reconnaissance des signes de danger qui justifient l'orientation vers un service de soins de santé.
Les activités de mobilisation communautaire comprenaient la formation de comités de santé communautaires et la création d'un soutien pour l'adoption des interventions.
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Aucune intervention: Contrôle
Les zones de contrôle continueront de recevoir les services de santé standard de routine des organisations gouvernementales et non gouvernementales de la région.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la mortalité périnatale et néonatale
Délai: 3 années
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Enquêtes de base et finales
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorations des pratiques de soins prénatals
Délai: 3 années
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Enquêtes de base et finales
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3 années
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Améliorations des pratiques d'application du cordon
Délai: 3 années
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Enquêtes de base et finales
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3 années
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Améliorations pour retarder le premier bain après la naissance
Délai: 3 années
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Enquêtes de base et finales
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3 années
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Améliorations de l'administration du colostrum
Délai: 3 années
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Enquêtes de base et finales
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3 années
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Améliorations de l'initiation des pratiques d'allaitement dans l'heure qui suit la naissance
Délai: 3 années
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Enquêtes de base et finales
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- De Muylder X. Perinatal mortality audit in a Zimbabwean district. Paediatr Perinat Epidemiol. 1989 Jul;3(3):284-93. doi: 10.1111/j.1365-3016.1989.tb00380.x.
- Fauveau V, Wojtyniak B, Mostafa G, Sarder AM, Chakraborty J. Perinatal mortality in Matlab, Bangladesh: a community-based study. Int J Epidemiol. 1990 Sep;19(3):606-12. doi: 10.1093/ije/19.3.606.
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- Raghuveer G. Perinatal deaths: relevance of Wigglesworth's classification. Paediatr Perinat Epidemiol. 1992 Jan;6(1):45-50. doi: 10.1111/j.1365-3016.1992.tb00743.x.
- Bhutta ZA. Perinatal care in Pakistan. Proceedings of the Symposium on Priorities in Perinatal Care in South Asia. September 1998, Karachi, Pakistan.
- Memon ZA, Khan GN, Soofi SB, Baig IY, Bhutta ZA. Impact of a community-based perinatal and newborn preventive care package on perinatal and neonatal mortality in a remote mountainous district in Northern Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Apr 30;15:106. doi: 10.1186/s12884-015-0538-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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