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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02412293
파키스탄 북부 길기트 지구 지역사회 기반 주산기 및 신생아 관리: AKU-AKHSP 협력
개발도상국에서 효과적인 산모, 주산기 및 신생아 관리 관행 및 서비스 개발을 안내하기 위한 지역사회 기반 개입의 증거는 제한적입니다. 조사관은 NGO, 즉 Aga Khan Health Services의 정부 부문 여성 보건 종사자(LHW)와 지역 사회 보건 종사자(CHW)를 통해 구현된 저비용 지역 사회 기반 개입 패키지가 하위의 주산기 및 신생아 결과에 미치는 영향을 평가할 계획이었습니다. -파키스탄 북부 길기트(Gilgit)의 외딴 산악 지역의 인구.
산모 및 신생아 건강 관행 및 서비스의 예방 및 증진을 위해 LHW 및 CHW가 사용할 수 있는 커뮤니티 기반 패키지는 연구 지구의 형성 연구를 기반으로 개발될 것입니다. 이 패키지에는 가정 차원에서 산전 관리, 적절한 영양, 숙련된 분만 및 건강한 신생아 관리 관행에 대한 홍보가 포함됩니다. 의료 종사자는 의료 서비스에 대한 추천을 보증하는 위험 신호를 인식하도록 교육을 받을 것입니다. LHW와 CHW는 임신 3기 동안 임산부에게 지역 사회 인식 세션과 2번의 일대일 상담 세션을 통해 패키지를 전달하고 신생아 시기에 5번의 신생아 평가 방문을 제공합니다. 이 외에도 지역 사회 동원 활동에는 CHC 형성 및 개입을 위한 지원 창출이 포함되었습니다. 통제 지역은 해당 지역의 정부 및 비정부 조직의 일상적인 표준 의료 서비스를 계속 받을 것입니다. 개입 지역은 일상적인 표준 의료 서비스 외에 개입 패키지를 받게 됩니다. 결과 측정에는 산모 및 신생아 관리 관행의 변화와 중재 및 통제 영역 간의 주산기 및 신생아 사망률이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 전 세계적으로 매년 900만 명 이상의 영아가 출생 전 또는 생후 첫 몇 주 내에 사망하고 이러한 사망의 대부분이 신생아기에 발생한다고 추정합니다. 이러한 사망의 대부분은 임신 또는 분만 관련 합병증, 조산, 자궁 내 성장 지연 및 전염병으로 인해 발생합니다.
주로 개발도상국에서 매년 전 세계적으로 700만 명이 넘는 주산기 사망이 발생합니다. 거의 400만 명의 신생아가 중등도에서 중증의 출생 질식을 겪고 있으며 최소 800,000명이 사망하고 아마도 더 많은 수가 간질, 정신 지체, 뇌성 마비 및 학습 장애와 같은 후유증으로 발전할 것입니다. 주산기 사망률을 감사한 짐바브웨의 최근 지역사회 기반 연구에 따르면 가장 흔한 단일 원인은 주산기 질식이었고 사례의 76%에서 피할 수 있는 요인이 발견되었습니다. 방글라데시의 또 다른 인구 기반 연구에서는 출생 1000명당 75명의 주산기 사망률(사산 37건, 첫 주 사망 38건)을 보였으며, 조기 신생아 사망의 주요 원인은 출생 시 작은 크기(54%), 질식(26%) 및 파상풍(8%). 인도 남부의 방갈로르에서 4572명의 출생에 대한 전향적 병원 기반 연구에서 43/1000의 주산기 사망률이 나타났습니다. Wigglesworth의 분류를 이용하면 미숙아군을 제외하고도 24%가 출생 질식으로 간주되었다. 유사하게 Wigglesworth's 기준에 따라 카라치에서 주산기 사망에 대한 대규모 병원 기반 출생 코호트의 최근 평가는 모든 사망의 거의 30%가 급성 질식과 관련이 있음을 나타냅니다.
가설
- 일치되고 조정된 지역사회 기반 교육 프로그램 1차 의료 종사자, 즉 일반적인 주산기/신생아 문제의 예방, 조기 인식 및 관리에 있어 TBA, LHW, 여성 건강 방문자 및 농촌 보건 센터 의사는 파키스탄 북부 지역에서 주산기 및 신생아 사망률을 크게 감소시킬 것입니다.
- 주산기 관리, 신생아 문제의 예방 및 인식의 중요성에 대한 지역 사회 교육 및 인식의 조정된 프로그램은 신생아 건강 개선, 신생아 문제 및 보살핌 추구 행동에 대한 더 나은 인식으로 이어질 것입니다.
- 2차 진료 주산기 및 신생아 관리 및 생식 건강 서비스의 강화는 더 나은 결과를 가진 주산기/신생아 문제에 대한 의뢰 패턴을 개선할 것입니다.
- 신생아 문제에 대한 지역사회의 인식을 높이고 1차 진료 인력을 교육하면 신생아 문제에 대한 가정 관리가 개선될 것입니다.
1단계: 형성 연구 이 연구의 첫 번째 단계의 목적은 다음과 같습니다.
- 치료 추구 관행을 연구하기 위한 전제 조건 결정(추천 시스템, BHU 직원, 의사, LHV의 가용성)
- 수정된 주산기/신생아 언어 부검에 의한 돌봄 및 주산기/신생아 이환/사망 원인에 대한 형성 연구를 위한 초점 질문)
- 돌봄 행동에 대한 신속한 인류학적 평가
- 질병 에피소드 및 채널 조사
- 조형연구 결과 분석
- 원하는 행동 및 변화 식별
- 개입을 위한 행동 선택 및 잠재적 수용 가능성
- 가족, 지역사회 및 의료 서비스 제공자를 위한 계획된 개입의 수용 가능성 및 가능한 추가 구조 변경
형성 연구의 이 초기 단계는 북부 지역의 길기트 지구의 Hunza-Karimabad/Nagar/Gojal tehsils에서 수행될 것입니다. KAP 조사와 언어적/사회적 부검의 결합된 방법론이 사용될 것입니다. 여기에는 가족 및 일차 간병인(TBA, LHW, LHV 및 BHU/RHC 직원)의 지식, 태도 및 관행에 대한 심층 평가가 포함됩니다.
- 임신 중 모성 이환의 일반적인 원인
- 임신 중 산모의 영양과 식습관
임신 및 분만 중 돌봄 추구 행동의 결정 요인
- 가정 출산 대 병원 출산
- 가족에 의한 간병인 선택
- 주치의가 의뢰하는 이유
- 가족 및 보호자의 출산 중 위험 징후 인식 및 인식
- 즉시 및 초기 신생아 관리 관행(초유 및 수유 전 수유, 모유 수유, 탯줄 관리, 체온 조절, 포대기, 피부 관리 등).
초기 신생아 이환율 및 건강 추구 행동의 개념;
- 출산 질식 및 태변 흡인의 위험 인자
- 저체중 출생 및 체온 조절
- 신생아 감염(국소 및 일반화)
- 발작 또는 경련
- 호흡기 문제
- 황달
- 수유 어려움
2단계: 구현 단계
개입의 이 단계의 전반적인 목표는 해당 지역에서 프로그램의 단계적 도입을 통해 지역사회 기반 주산기 및 신생아 관리를 위한 가족 및 간병인을 위한 간단한 교육 및 훈련 자료를 도입하고 구현하는 것입니다. 또한 연구 지역의 대상 마을에 있는 1차 간병인은 2차 치료를 위해 아픈 신생아의 안정화 및 조기 위탁에 대한 교육을 받게 됩니다.
중요성과 같은 가정 수준의 긍정적인 산모 및 신생아 건강 관리 관행에 대한 인식 생성으로 구성된 개입 패키지; 산전 관리, 임신 및 수유 중 적절한 영양 섭취, 숙련된 출산 관리, 모유 수유의 조기 시작, 조기 의뢰가 필요한 위험 징후에 대한 목욕 지연 인식은 파키스탄의 Aga Khan Health Services와 협력하여 개발될 것입니다. 이 관행은 커뮤니티 건강 위원회(CHC) 구성과 플립 차트 및 비디오를 사용한 그룹 교육 세션을 포함하는 커뮤니티 동원 및 교육 전략을 통해 촉진될 것입니다.
개입 영역의 LHW 및 CHW는 주산기 및 신생아 사망의 원인과 위험한 산모 및 신생아 관리 관행에 대한 강화된 교육을 제공하고 이러한 관행을 피하기 위해 가족에게 지식을 전달할 것으로 기대합니다. 그들은 이 목적을 위해 개발된 특정 정보 교육 및 커뮤니케이션(IEC) 자료의 사용에 대한 실습을 포함하여 표준화된 워크숍을 통해 개입 패키지를 제공하는 교육을 받게 됩니다. 최근에 수정 및 간소화된 신생아 및 아동 질병의 통합 관리(IMNCI) 기반 시스템은 선별, 위험 징후 인식 및 의뢰의 기반을 형성했습니다. CHW는 개입 영역 내에서 LHW에 노출되지 않은 영역에서 개입을 제공합니다.
통제 구역은 해당 지역의 정부 및 비정부 조직의 일상적인 서비스를 계속 받을 것입니다. 그러나 개입 및 통제 영역의 공공 의료 시설은 안정화 및 2차 치료를 위한 아픈 신생아의 조기 의뢰에 대해 유사한 역량 기반 교육을 받게 됩니다.
개입 패키지 LHW와 CHW는 IMNCI 기반 교육 패키지에 대한 교육을 받게 됩니다. 또한 프로젝트의 목적과 플립 차트와 비디오를 사용하여 그룹 교육 세션을 촉진하는 방법에 대한 오리엔테이션을 받게 됩니다. 지역사회를 대상으로 산모, 주산기, 신생아 건강에 대한 민감도를 높일 수 있는 지역사회 밀착형 보건교육을 실시합니다.
이 외에도 가장 가까운 의료 시설에서 "깨끗한 배달 관행"에 대한 개입 영역의 TBA를 교육하기 위해 2일간의 교육 워크숍이 조직될 것입니다. (DAI) 교육의 유니세프 매뉴얼이 이 교육에 채택됩니다.
개입 패키지는 월별 가정 방문, 임산부와의 일대일 상담 세션 및 지역 사회의 비디오 세션을 통해 전달됩니다. 또한 개입 영역의 LHW 및 CHW는 가정 방문, 신생아 질병, 위탁, 정상 출생 및 사망에 대한 정보를 이 프로젝트를 위해 고안된 특수 형식으로 기록합니다.
커뮤니티 동원 및 교육을 위해 플립차트를 이용한 그룹세션과 비디오를 활용한 그룹세션의 두 가지 도구를 사용할 예정이다. 참가자들은 모든 Muhallas(마을 인구의 하위 지리적 분포)에서 초대되어 세션을 구성하기 위해 LHW/CHW가 촉진하는 세션에 참석합니다. 남성과 여성을 위한 별도의 세션이 구성됩니다. 지역당 하나의 세션은 개입 지역 내의 지역 학교 또는 LHW 보건소 또는 CHW 가정에서 분기별로 구성됩니다. 대상 그룹은 가임기 여성, 사춘기 소녀, 아버지, 어머니 및 시아버지와 시어머니입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부 및 연구 참여에 동의한 참가자
제외 기준:
- 임산부 및 연구 참여에 동의하지 않는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
건강 교육 및 홍보: LHW 및 CHW는 임신 3분기 동안 임산부에게 지역 사회 인식 세션 및 2회의 일대일 상담 세션을 통해 패키지를 전달하고 신생아 기간에는 개입 영역에서 5회의 신생아 평가 방문을 제공합니다. 의료 종사자 교육: LHW 및 CHW는 IMNCI 기반 교육 패키지에 대한 교육을 받게 됩니다. 커뮤니티 동원: 커뮤니티 동원 및 교육을 위해 플립 차트를 사용하는 그룹 세션과 비디오를 사용하는 그룹 세션의 두 가지 도구가 사용됩니다. |
가정 차원에서 산전 관리, 적절한 영양, 숙련된 분만 및 건강한 신생아 관리 관행을 촉진합니다.
의료 서비스에 의뢰해야 하는 위험 신호 인식에 대한 의료 종사자 교육.
지역사회 동원 활동에는 지역사회 보건 위원회 구성과 개입을 위한 지원 창출이 포함되었습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 지역은 해당 지역의 정부 및 비정부 조직의 일상적인 표준 의료 서비스를 계속 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 및 신생아 사망률 감소
기간: 3 년
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기준선 및 최종선 조사
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산전 관리 관행의 개선
기간: 3 년
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기준선 및 최종선 조사
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3 년
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코드 적용 관행의 개선
기간: 3 년
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기준선 및 최종선 조사
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3 년
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출산 후 첫 목욕 지연 개선
기간: 3 년
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기준선 및 최종선 조사
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3 년
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초유 관리 개선
기간: 3 년
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기준선 및 최종선 조사
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3 년
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출생 후 1시간 이내 모유 수유 시작 개선
기간: 3 년
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기준선 및 최종선 조사
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reducing Perinatal and Neonatal Mortality. Child Health Research Project Special Report. 1999;3:1-48.
- Costello AM. Perinatal health in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1993 Jan-Feb;87(1):1-2. doi: 10.1016/0035-9203(93)90395-7.
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