このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パキスタン北部ギルギット地区におけるコミュニティベースの周産期および新生児ケア: AKU-AKHSP コラボレーション

2015年4月5日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

発展途上国における効果的な妊産婦、周産期、新生児ケアの実践とサービスの開発を導くコミュニティベースの介入からの証拠は限られています。 調査員は、政府セクターの女性保健従事者 (LHW) および NGO の地域医療従事者 (CHW)、すなわち Aga Khan Health Services を通じて実施されるコミュニティベースの介入の低コスト パッケージが、周産期および新生児の転帰に与える影響を評価することを計画しました。 -パキスタン北部ギルギットの僻地の山岳地帯の人口。

LHW および CHW が使用する、妊産婦および新生児の健康慣行およびサービスの予防および促進に向けた地域ベースのパッケージは、研究地区での形成的研究に基づいて開発されます。 このパッケージには、家庭レベルでの産前ケア、適切な栄養、熟練した出産、健康な新生児ケアの実践の促進が含まれます。 医療従事者は、医療サービスへの紹介を正当化する危険な兆候を認識できるように訓練されます。 LHW と CHW は、地域意識向上セッションと 2 回の 1 対 1 のカウンセリング セッションを介して、妊娠後期の妊娠中の女性と新生児期の 5 回の新生児評価訪問を通じてパッケージを提供します。 これに加えて、コミュニティの動員活動には、CHC の形成と、介入の受け入れに対するサポートの作成が含まれていました。 コントロール エリアは、引き続き、そのエリアの政府および非政府組織の通常の標準的な医療サービスを受けます。 介入エリアは、通常の標準的な健康サービスに加えて、介入パッケージを受け取ります。 結果の測定には、母体と新生児のケアの実践の変化と、介入地域と対照地域の間の周産期と新生児の死亡率が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関は、世界中で毎年 900 万人を超える乳児が出生前または生後数週間で死亡しており、これらの死亡の大部分は新生児期に発生していると推定しています。 これらの死亡の大部分は、妊娠または分娩に関連する合併症、早産、子宮内胎児発育遅延、および感染症によるものです。

主に開発途上国で、世界中で毎年 700 万人以上の周産期死亡があります。 ほぼ 400 万人の新生児が中度から重度の出生時仮死に苦しみ、少なくとも 800,000 人が死亡し、おそらくそれ以上の数がてんかん、精神遅滞、脳性麻痺、学習障害などの後遺症を発症しています。 周産期死亡率を監査したジンバブエでの最近のコミュニティベースの研究では、最も一般的な単一の原因は周産期仮死であり、76%のケースで回避可能な要因が検出されました。 バングラデシュで行われた人口ベースの別の研究では、周産期死亡率が 1000 出生あたり 75 人 (37 人が死産、38 人が最初の週に死亡) であることが示されました。窒息 (26%)、および破傷風 (8%)。 南インドのバンガロールでは、4572 人の出生に関する前向き病院ベースの研究で、周産期死亡率が 43/1000 であることが示されました。 Wigglesworth の分類を使用すると、未熟児グループを除外した後でも、24% が出生時仮死が原因であると見なされました。 同様に、ウィグルズ・ワースの基準に従って、カラチの周産期死亡に関する大規模な病院ベースの出生コホートの最近の評価では、全死亡のほぼ 30% が急性仮死に関連していることが示されました。

仮説

  1. 第 1 レベルのプライマリ ケア ワーカーをトレーニングするための協調的かつ調整された地域ベースのプログラム。 TBA、LHW、婦人科訪問者、地方の保健センターの医師が周産期/新生児によくある問題の予防、早期発見、管理を行うことで、パキスタン北部地域の周産期と新生児の死亡率が大幅に低下します。
  2. 周産期ケア、新生児の問題の予防と認識の重要性に関する地域教育と認識の調整されたプログラムは、新生児の健康の改善、新生児の問題とケアを求める行動のより良い認識につながります。
  3. 二次医療の周産期および新生児ケアとリプロダクティブ ヘルス サービスを強化することで、周産期/新生児の問題の紹介パターンが改善され、より良い結果が得られます。
  4. 新生児問題に対する地域社会の意識を高め、一次医療従事者の訓練を行うことで、新生児問題の家庭内管理が改善されます。

フェーズ 1: 形成的研究 この研究の第 1 フェーズの目的は次のとおりです。

  1. ケアを求める実践を研究するための前提条件の決定 (紹介システム、BHU スタッフ、医師、LHV の可用性)
  2. 修正周産期/新生児口頭剖検による、周産期/新生児罹患率/死亡率の要介護と原因に関する形成的研究のための焦点を絞った質問)
  3. 介護行動の迅速な人類学的評価
  4. 病気エピソードとチャネル調査
  5. 形成的研究の成果の分析
  6. 望ましい行動と変化の特定
  7. 介入のための行動の選択とその潜在的な受容性
  8. 家族、コミュニティ、およびケア提供者が計画した介入の受容性と、追加の構造変更の可能性

この形成研究の初期段階は、北部地域のギルギット地区のフンザ-カリマバード/ナガル/ゴジャール テシルで実施されます。 KAP調査と口頭/社会的剖検を組み合わせた方法論が採用されます。 これらには、以下に関する家族と主介護者 (TBA、LHW、LHV、および BHU/RHC スタッフ) の知識、態度、実践の詳細な評価が含まれます。

  • 妊娠中の母体の罹患率の一般的な原因
  • 妊娠中の母親の栄養と食事パターン
  • 妊娠中および分娩中の要介護行動の決定要因

    • 自宅出産 vs 病院出産
    • 家族による介護者の選択
    • プライマリケア提供者による紹介の理由
  • 家族や介護者による出産時の危険サインの知覚と認識
  • 即時および早期の新生児ケアの実践(初乳および乳前授乳、母乳育児、臍帯ケア、体温調節、おくるみ、スキンケアなど)。
  • 早期新生児罹患率と健康追求行動の概念;

    • 出生時仮死および胎便吸引の危険因子
    • 低出生体重と体温調節
    • 新生児感染症(局所および全身性)
    • 発作またはけいれん
    • 呼吸器の問題
    • 黄疸
    • 摂食困難

フェーズ 2: 実装フェーズ

介入のこの段階の全体的な目的は、その地域でプログラムを段階的に導入することにより、地域に根ざした周産期および新生児ケアのための家族および介護者向けの簡単な教育およびトレーニング資料を導入および実施することです。 さらに、調査地域の対象村落の主介護者は、病気の新生児の安定化と二次医療への早期紹介に関するトレーニングを受けます。

介入パッケージは、以下の重要性など、家庭レベルでの積極的な母親と新生児の健康管理の実践についての認識の作成で構成されています。出産前のケア、妊娠中および授乳中の十分な栄養、熟練した出産立会い、母乳育児の早期開始、早期紹介を正当化する危険な兆候の入浴の遅延認識は、パキスタンのアガ・カーン保健サービスと協力して開発されます。 この実践は、コミュニティの動員と教育戦略を通じて促進されます。これには、コミュニティ健康委員会 (CHC) の形成と、フリップ チャートとビデオを使用したグループ教育セッションが含まれます。

介入エリアの LHW と CHW は、周産期および新生児死亡の原因と危険な母体および新生児ケアの実践に関する強化されたトレーニングを提供し、そのような実践を回避するために家族に知識を伝達することを期待しています。 彼らは、この目的のために開発された特定の情報教育とコミュニケーション(IEC)資料の使用に関する実践的な練習を含む、標準化されたワークショップを通じて介入パッケージを提供するためのトレーニングを受けます。 最近変更され簡素化された新生児および小児疾患の統合管理 (IMNCI) ベースのシステムは、スクリーニング、危険な兆候の認識、および照会の基礎を形成しました。 CHW は、介入エリア内の LHW のカバーされていないエリアで介入を行います。

コントロール エリアは、引き続き、そのエリアの政府および非政府組織の定期的なサービスを受けます。 しかし、介入領域と制御領域の両方の公的医療施設は、二次医療のための病気の新生児の安定化と早期紹介に関する同様の能力ベースのトレーニングを受けます。

介入パッケージ LHW と CHW は、IMNCI ベースのトレーニング パッケージに関するトレーニングを受けます。 また、プロジェクトの目的と、フリップチャートとビデオを使用してグループ教育セッションを促進する方法についてのオリエンテーションも受けます。 コミュニティベースの健康教育セッションは、地域コミュニティを対象として導入され、母体、周産期、および新生児の健康問題について敏感になります。

これに加えて、2 日間のトレーニング ワークショップが開催され、最寄りの医療施設で「クリーン デリバリー プラクティス」に関する介入エリアの TBA をトレーニングします。 このトレーニングには、UNICEF の (DAI) トレーニング マニュアルが採用されます。

介入パッケージは、毎月の家庭訪問、妊婦との 1 対 1 のカウンセリング セッション、コミュニティでのビデオ セッションを通じて提供されます。 さらに、介入エリアの LHW と CHW は、家庭訪問、新生児の病気、紹介、出生、死亡に関する情報を、このプロジェクト用に設計された特別なフォーマットに記録します。

コミュニティの動員と教育のために、フリップ チャートを使用したグループ セッションとビデオを使用したグループ セッションの 2 種類のツールが使用されます。 参加者は、LHW/CHW がセッションを組織するために促進するセッションに参加するために、すべての Muhallas (村人口のサブ地理的分布) から招待されます。 男女別セッションを開催いたします。 地域ごとに 1 つのセッションが、介入地域内の地元の学校、LHW 保健所、または CHW 世帯で四半期ごとに開催されます。 対象グループは、出産可能年齢の女性、思春期の少女、父親、母親、義理の父親、義理の母親です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性および研究への参加に同意する参加者

除外基準:

  • 妊娠中の女性および研究への参加に同意しない参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

健康教育とプロモーション: LHW と CHW は、コミュニティの意識向上セッションと 2 回の妊娠中の女性への 1 対 1 のカウンセリング セッションを通じてパッケージを提供します。

医療従事者のトレーニング: LHW と CHW は、IMNCI ベースのトレーニング パッケージに関するトレーニングを受けます。

コミュニティの動員: コミュニティの動員と教育のために、フリップ チャートを使用したグループ セッションとビデオを使用したグループ セッションの 2 種類のツールが使用されます。

家庭レベルでの産前ケア、十分な栄養、熟練した出産、健康な新生児ケアの実践の促進。
医療サービスへの紹介を正当化する危険サインの認識に関する医療従事者のトレーニング。
コミュニティの動員活動には、コミュニティの健康委員会の形成と、介入を受け入れるためのサポートの作成が含まれていました。
介入なし:コントロール
コントロール エリアは、引き続き、そのエリアの政府および非政府組織の通常の標準的な医療サービスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周産期および新生児死亡率の減少
時間枠:3年
ベースラインとエンドラインの調査
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産前ケアの改善
時間枠:3年
ベースラインとエンドラインの調査
3年
コードの適用方法の改善
時間枠:3年
ベースラインとエンドラインの調査
3年
産後初沐浴の遅れ改善
時間枠:3年
ベースラインとエンドラインの調査
3年
初乳管理の改善
時間枠:3年
ベースラインとエンドラインの調査
3年
生後1時間以内の母乳育児開始の改善
時間枠:3年
ベースラインとエンドラインの調査
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

一次修了 (実際)

2006年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月5日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AKU-AKHSP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康教育とプロモーションの臨床試験

3
購読する