Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapsbasert perinatal og nyfødtomsorg i Gilgit-distriktet, nordområdene, Pakistan: et AKU-AKHSP-samarbeid

5. april 2015 oppdatert av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Det er begrenset bevis fra lokalsamfunnsbaserte intervensjoner for å veilede utviklingen av effektiv mødre-, perinatal- og nyfødtomsorgspraksis og -tjenester i utviklingsland. Etterforskere planla å evaluere virkningen av en lavkostpakke med samfunnsbaserte intervensjoner implementert gjennom statlige helsearbeidere (LHWs) og samfunnshelsearbeidere (CHWs) fra en NGO, nemlig Aga Khan Health Services, på perinatale og neonatale utfall i en sub -befolkningen i det avsidesliggende fjelldistriktet Gilgit, Nord-Pakistan.

En lokalsamfunnsbasert pakke for bruk av LHWs og CHWs rettet mot forebygging og promotering av mødre og nyfødte helsepraksis og tjenester vil bli utviklet basert på formativ forskning i studiedistriktet. Pakken vil inkludere promotering av svangerskapsomsorg, tilstrekkelig ernæring, dyktig levering og sunn omsorgspraksis for nyfødte på husholdningsnivå. Helsearbeiderne vil få opplæring i gjenkjennelse av faretegn som tilsier henvisning til helsevesenet. LHWs og CHWs vil levere pakken via samfunnsbevissthetsøkter og to en-til-en-veiledningsøkter til gravide kvinner under tredje trimester og fem nyfødte vurderingsbesøk i nyfødtperioden. I tillegg til dette inkluderte samfunnsmobiliseringsaktiviteter dannelse av CHCs og opprettelse av støtte for opptaket av intervensjonene. Kontrollområder vil fortsatt motta rutinemessige standard helsetjenester fra statlige og frivillige organisasjoner i området. Tiltaksområdene vil motta tiltakspakken i tillegg til rutinemessige standard helsetjenester. Resultatmål vil inkludere endringer i mødre- og nyfødtomsorgspraksis og perinatal og neonatal dødelighet mellom intervensjons- og kontrollområdene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon anslår at globalt dør over 9 millioner spedbarn årlig før fødselen eller i løpet av de første ukene av livet, og at flertallet av disse dødsfallene skjer i nyfødtperioden. Hovedtyngden av disse dødsfallene skyldes komplikasjoner knyttet til graviditet eller fødsel, premature fødsler, intrauterin vekstretardasjon og infeksjonssykdommer.

Det er over syv millioner perinatale dødsfall årlig globalt, hovedsakelig i utviklingsland. Nesten 4 millioner nyfødte lider av moderat til alvorlig fødselskvelning, med minst 800 000 døende og sannsynligvis et høyere antall som utvikler oppfølger som epilepsi, mental retardasjon, cerebral parese og lærevansker. En nylig samfunnsbasert studie i Zimbabwe, som reviderte perinatal dødelighet, viste at den vanligste enkeltårsaken var perinatal asfyksi og en unngåelig faktor ble oppdaget i 76 % av tilfellene. I en annen populasjonsbasert studie i Bangladesh, som viste en perinatal dødelighet på 75 per 1000 fødsler (37 dødfødsler, 38 første ukes dødsfall), ble de viktigste årsakene til tidlig neonatal død tilskrevet en liten størrelse ved fødselen (54 %), fødsel asfyksi (26 %) og stivkrampe (8 %). I Bangalore, Sør-India, viste en prospektiv sykehusbasert studie av 4572 fødsler en perinatal dødelighet på 43/1000. Ved å bruke Wiggles worths klassifisering ble 24 % vurdert på grunn av fødselskvelning, selv etter ekskludering av den premature gruppen. Tilsvarende indikerte en nylig evaluering av en stor sykehusbasert fødselskohort for perinatale dødsfall i Karachi i henhold til Wiggles worths kriterier at nesten 30 % av alle dødsfall var relatert til akutt asfyksi.

Hypoteser

  1. Et samordnet og koordinert fellesskapsbasert program for opplæring av første nivå primærhelsepersonell, dvs. TBAer, LHWs, kvinnelige helsebesøkere og landlige helsestasjonsleger i forebygging, tidlig gjenkjennelse og håndtering av vanlige perinatale / neonatale problemer vil resultere i en betydelig reduksjon i perinatal og neonatal dødelighet i de nordlige områdene av Pakistan.
  2. Et koordinert program for samfunnsopplæring og bevissthet om viktigheten av perinatal omsorg, forebygging og anerkjennelse av neonatale problemer vil føre til forbedret neonatal helse, bedre anerkjennelse av neonatale problemer og omsorgssøkende atferd.
  3. Styrking av sekundæromsorg perinatal og nyfødtomsorg og reproduktive helsetjenester vil føre til forbedrede henvisningsmønstre for perinatale/neonatale problemer med bedre utfall.
  4. Å øke fellesskapets bevissthet om neonatale problemer og opplæring av førsteklasses primærhelsepersonell vil resultere i bedre hjemmebehandling av neonatale problemer.

Fase 1: Formativ forskning Målene for denne første fasen av studien er som følger

  1. Fastsettelse av forutsetninger for å studere omsorgssøkende praksis (henvisningssystem, tilgjengelighet av BHU-personell, leger, LHV)
  2. Fokuseringsspørsmål for formativ forskning på omsorgssøking og årsaker til perinatal / neonatal sykelighet / dødelighet ved modifisert perinatal / neonatal verbal obduksjon)
  3. Rask antropologisk vurdering av omsorgssøkende atferd
  4. Sykdomsepisode og kanalundersøkelse
  5. Analyse av resultater av formativ forskning
  6. Identifisering av ønsket atferd og endringer
  7. Valg av atferd for intervensjon og deres potensielle aksept
  8. Akseptabilitet av planlagt(e) intervensjon(er) for familier, lokalsamfunn og omsorgsleverandører og mulige ytterligere strukturelle endringer

Denne innledende fasen av formativ forskning vil bli utført i Hunza-Karimabad/Nagar/Gojal tehsils i Gilgit-distriktet i nordområdene. En kombinert metodikk for KAP-undersøkelse og verbal/sosial obduksjon vil bli brukt. Disse vil omfatte en grundig evaluering av kunnskap, holdning og praksis hos familier og primærpleiere (TBA, LHW, LHV og BHU/RHC-ansatte) mht.

  • Vanlige årsaker til morbiditet i svangerskapet
  • Mors ernæring og kostholdsmønstre i svangerskapet
  • Determinanter for omsorgssøkende atferd under graviditet og fødsel

    • Bosted kontra sykehusfødsler
    • Utvalg av omsorgspersoner etter familier
    • Grunner for henvisning fra primærhelsepersonell
  • Oppfattelse og gjenkjennelse av faretegn under fødsel av familier og omsorgspersoner
  • Praksis for umiddelbar og tidlig pleie av nyfødte (råmelk og prelakteal fôring, amming, ledningspleie, temperaturregulering, swaddling, hudpleie osv.).
  • Konsepter om tidlig neonatal sykelighet og helsesøkende atferd;

    • Risikofaktorer for fødselskvelning og mekoniumaspirasjon
    • Lav fødselsvekt og temperaturregulering
    • Neonatal infeksjon (lokal og generalisert)
    • Kramper eller spasmer
    • Pusteproblemer
    • Gulsott
    • Vanskeligheter med å spise

Fase 2: Gjennomføringsfase

De overordnede målene for denne fasen av intervensjonen er introduksjon og implementering av enkelt undervisnings- og opplæringsmateriell for familier og omsorgspersoner for samfunnsbasert perinatal og nyfødt omsorg ved hjelp av en trinnvis introduksjon av programmet i området. I tillegg vil primærpleiere i mållandsbyene i studieområdet få opplæring i stabilisering og tidlig henvisning av syke nyfødte til sekundæromsorg.

Intervensjonspakken, som består av bevisstgjøring om positive helsetjenester for mødre og nyfødte på husholdningsnivå, for eksempel viktigheten av; søker svangerskapsomsorg, tilstrekkelig ernæring under graviditet og amming, dyktig fødselsoppfølging, tidlig igangsetting av amming, forsinket badegjenkjenning av faretegn som tilsier tidlige henvisninger, vil bli utviklet i samarbeid med Aga Khan Health Services, Pakistan. Praksisen vil fremme gjennom samfunnsmobilisering og utdanningsstrategi som inkluderte dannelsen av Community Health Committee (CHC) og gruppeopplæringsøkter ved bruk av flippover og videoer.

LHWs og CHWs i intervensjonsområdene vil gi forbedret opplæring om årsaker til perinatal og nyfødtdødelighet og risikable mødre- og nyfødtpleiepraksis og forventer å overføre kunnskapen til familiene for å unngå slik praksis. De vil motta opplæring i å levere intervensjonspakken gjennom standardiserte workshops, inkludert praktisk praksis om bruk av spesifikt informasjonsundervisnings- og kommunikasjonsmateriell (IEC) utviklet for dette formålet. Det nylig modifiserte og forenklede integrerte håndteringen av neonatale og barnesykdommer (IMNCI) baserte systemet dannet grunnlaget for screening, gjenkjennelse av faretegn og henvisning. CHW-ene vil levere intervensjoner i LHW-avdekkede områder innenfor intervensjonsområdene.

Kontrollområdene vil fortsatt motta rutinemessige tjenester fra statlige og frivillige organisasjoner i området. Men de offentlige helseinstitusjonene i både intervensjons- og kontrollområdene vil motta tilsvarende kompetansebasert opplæring i stabilisering og tidlig henvisning av syke nyfødte til videregående omsorg.

Intervensjonspakken LHWs og CHWs vil motta opplæring i IMNCI-basert opplæringspakke. De vil også få orientering om formålet med prosjektet og hvordan de kan legge til rette for gruppeundervisningsøkt ved å bruke flipover og videoer. De samfunnsbaserte helseopplæringsøktene vil bli introdusert rettet mot lokalsamfunn for å gjøre dem sensibiliserte angående helseproblemer for mødre, perinatale og nyfødte.

I tillegg til dette vil det bli organisert to-dagers treningsverksteder for å trene TBA i intervensjonsområder om "Ren leveringspraksis" ved nærmeste helseinstitusjoner. UNICEFs manual for (DAI) opplæring vil bli tatt i bruk for denne opplæringen.

Intervensjonspakken vil bli levert gjennom månedlige husholdningsbesøk, en-til-en rådgivningssesjoner med gravide kvinner og videosesjoner i lokalsamfunn. I tillegg vil LHWs og CHWs i intervensjonsområdene registrere informasjon om hjemmebesøk, nyfødte sykdommer, henvisninger, levende fødsler og dødsfall i et spesielt format designet for dette prosjektet.

For samfunnsmobilisering og utdanning vil to typer verktøy bli brukt én gruppeøkt ved bruk av flippover og gruppeøkt ved bruk av video. Deltakere vil bli invitert fra alle Muhallas (Sub-geografisk fordeling av landsbybefolkningen) til å delta på sesjonen, tilrettelagt av LHW/CHW for å organisere sesjonen. Det vil bli arrangert separate økter for menn og kvinner. En økt per område vil bli organisert på kvartalsbasis i lokal skole eller LHW helsehus eller CHW-husholdning innenfor intervensjonsområdene. Målgrupper vil være kvinner i reproduktiv alder, ungdomsjenter, fedre, mødre og svigerfedre og svigermødre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner og deltakere som samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner og deltakere som er uenige i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Helseutdanning og promotering: LHWs og CHWs vil levere pakken via samfunnsbevissthetsøkter og to en-til-en-veiledningsøkter til gravide kvinner i tredje trimester og fem nyfødte vurderingsbesøk i neonatalperioden i intervensjonsområder.

Opplæring av helsearbeidere: LHWs og CHWs vil motta opplæring i IMNCI-basert opplæringspakke.

Samfunnsmobilisering: For fellesskapsmobilisering og utdanning vil to typer verktøy bli brukt én gruppeøkt ved bruk av flippover og gruppeøkt ved bruk av video.

Fremme av svangerskapsomsorg, adekvat ernæring, dyktig fødsel og sunn omsorgspraksis for nyfødte på husholdningsnivå.
Opplæring av helsepersonell i gjenkjennelse av faretegn som tilsier henvisning til helsevesenet.
Samfunnsmobiliseringsaktiviteter inkluderte dannelse av helsekomiteer og opprettelse av støtte for å ta i bruk intervensjonene.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollområder vil fortsatt motta rutinemessige standard helsetjenester fra statlige og frivillige organisasjoner i området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i perinatal og neonatal dødelighet
Tidsramme: 3 år
Baseline- og sluttlinjeundersøkelser
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i svangerskapsomsorgspraksis
Tidsramme: 3 år
Baseline- og sluttlinjeundersøkelser
3 år
Forbedringer i brukspraksis for ledning
Tidsramme: 3 år
Baseline- og sluttlinjeundersøkelser
3 år
Forbedringer i å utsette første bad etter fødselen
Tidsramme: 3 år
Baseline- og sluttlinjeundersøkelser
3 år
Forbedringer i råmelkadministrasjon
Tidsramme: 3 år
Baseline- og sluttlinjeundersøkelser
3 år
Forbedringer i oppstart av ammepraksis innen 1 time etter fødsel
Tidsramme: 3 år
Baseline- og sluttlinjeundersøkelser
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AKU-AKHSP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perinatale problemer

Kliniske studier på Helseutdanning og promotering

3
Abonnere