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Atención perinatal y neonatal basada en la comunidad en el distrito de Gilgit, áreas del norte, Pakistán: una colaboración AKU-AKHSP

5 de abril de 2015 actualizado por: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Existe evidencia limitada de intervenciones basadas en la comunidad para guiar el desarrollo de prácticas y servicios efectivos de atención materna, perinatal y neonatal en los países en desarrollo. Los investigadores planearon evaluar el impacto de un paquete de bajo costo de intervenciones comunitarias implementadas a través de trabajadoras de la salud del sector gubernamental (LHW) y trabajadores de la salud comunitaria (CHW) de una ONG llamada Aga Khan Health Services en los resultados perinatales y neonatales en un sub -población del remoto distrito montañoso de Gilgit, norte de Pakistán.

Se desarrollará un paquete basado en la comunidad para uso de LHW y CHW orientado a la prevención y promoción de prácticas y servicios de salud materna y neonatal basado en la investigación formativa en el distrito de estudio. El paquete incluirá la promoción de la atención prenatal, la nutrición adecuada, el parto calificado y las prácticas saludables de atención del recién nacido en el hogar. Los trabajadores de la salud serán capacitados en el reconocimiento de señales de peligro que ameriten la derivación al servicio de salud. Los LHW y los CHW entregarán el paquete a través de sesiones de concientización comunitaria y dos sesiones de asesoramiento uno a uno para mujeres embarazadas durante el tercer trimestre y cinco visitas de evaluación de recién nacidos en el período neonatal. Además de esto, las actividades de movilización comunitaria incluyeron la formación de CHC y la creación de apoyo para la adopción de las intervenciones. Las áreas de control continuarán recibiendo los servicios de salud estándar de rutina de las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en el área. Las áreas de intervención recibirán el paquete de intervención además de los servicios de salud estándar de rutina. Las medidas de resultado incluirán cambios en las prácticas de atención materna y neonatal y las tasas de mortalidad perinatal y neonatal entre las áreas de intervención y control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Organización Mundial de la Salud estima que a nivel mundial más de 9 millones de bebés mueren anualmente antes del nacimiento o en las primeras semanas de vida, y que la mayoría de estas muertes ocurren en el período neonatal. La mayor parte de estas muertes se deben a complicaciones relacionadas con el embarazo o el parto, nacimientos prematuros, retraso del crecimiento intrauterino y enfermedades infecciosas.

Hay más de siete millones de muertes perinatales al año en todo el mundo, principalmente en los países en desarrollo. Casi 4 millones de recién nacidos sufren asfixia de nacimiento de moderada a severa, con al menos 800.000 muertes y probablemente un mayor número desarrolle secuelas como epilepsia, retraso mental, parálisis cerebral y problemas de aprendizaje. Un estudio comunitario reciente en Zimbabue, que auditó la mortalidad perinatal, mostró que la causa única más común era la asfixia perinatal y se detectó un factor evitable en el 76 % de los casos. En otro estudio basado en la población en Bangladesh, que mostró una tasa de mortalidad perinatal de 75 por 1000 nacimientos (37 mortinatos, 38 muertes en la primera semana), las principales causas de muerte neonatal temprana se atribuyeron a un tamaño pequeño al nacer (54%), nacimiento asfixia (26%) y tétanos (8%). En Bangalore, sur de la India, un estudio prospectivo basado en un hospital de 4572 nacimientos mostró una mortalidad perinatal de 43/1000. Usando la clasificación de Wigglesworth, 24% fueron considerados por asfixia al nacer, aún después de la exclusión del grupo de prematuros. De manera similar, una evaluación reciente de una gran cohorte de nacimientos hospitalarios para muertes perinatales en Karachi según los criterios de Wigglesworth indicó que casi el 30% de todas las muertes estaban relacionadas con asfixia aguda.

Hipótesis

  1. Un programa comunitario concertado y coordinado de capacitación de trabajadores de atención primaria de primer nivel, es decir, Las parteras tradicionales, las trabajadoras del hogar, las visitadoras médicas y los médicos de los centros de salud rurales en la prevención, el reconocimiento temprano y el tratamiento de los problemas perinatales/neonatales comunes darán como resultado una reducción significativa de la mortalidad perinatal y neonatal en las áreas del norte de Pakistán.
  2. Un programa coordinado de educación comunitaria y concientización sobre la importancia de la atención perinatal, la prevención y el reconocimiento de los problemas neonatales conducirá a una mejor salud neonatal, un mejor reconocimiento de los problemas neonatales y un comportamiento de búsqueda de atención.
  3. El fortalecimiento de los servicios de atención secundaria perinatal y neonatal y de salud reproductiva conducirá a mejores patrones de derivación para problemas perinatales/neonatales con mejores resultados.
  4. Aumentar la conciencia de la comunidad sobre los problemas neonatales y la capacitación de los trabajadores de primer nivel de atención primaria dará como resultado un mejor manejo domiciliario de los problemas neonatales.

Fase 1: Investigación Formativa Los objetivos de esta primera fase del estudio son los siguientes

  1. Determinación de condiciones previas para estudiar prácticas de búsqueda de atención (sistema de referencia, disponibilidad de personal de BHU, médicos, LHV)
  2. Preguntas de enfoque para la investigación formativa sobre la búsqueda de atención y las causas de la morbilidad/mortalidad perinatal/neonatal mediante una autopsia verbal perinatal/neonatal modificada)
  3. Evaluación antropológica rápida del comportamiento de búsqueda de atención
  4. Encuesta de episodio y canal de enfermedad
  5. Análisis de los resultados de la investigación formativa
  6. Identificación de comportamientos y cambios deseados.
  7. Selección de comportamientos para la intervención y su potencial aceptabilidad
  8. Aceptabilidad de la(s) intervención(es) planificada(s) para familias, comunidades y proveedores de atención y posibles cambios estructurales adicionales

Esta fase inicial de investigación formativa se llevará a cabo en los tehsils de Hunza-Karimabad/Nagar/Gojal del distrito de Gilgit de las áreas del norte. Se empleará una metodología combinada de encuesta CAP y autopsia verbal/social. Estos incluirán una evaluación profunda del conocimiento, la actitud y las prácticas de las familias y los cuidadores primarios (PTA, LHW, LHV y personal de BHU/RHC) con respecto a

  • Causas comunes de morbilidad materna en el embarazo
  • Nutrición materna y patrones dietéticos en el embarazo
  • Determinantes de la conducta de búsqueda de atención durante el embarazo y el parto

    • Partos domiciliarios versus hospitalarios
    • Selección de cuidadores por parte de las familias
    • Motivos de derivación por parte de los médicos de atención primaria
  • Percepción y reconocimiento de signos de peligro durante el parto por parte de las familias y cuidadores
  • Prácticas de atención inmediata y temprana del recién nacido (alimentación con calostro y prelácteo, lactancia materna, cuidado del cordón, regulación de la temperatura, fajas, cuidado de la piel, etc.).
  • Conceptos de morbilidad neonatal temprana y comportamiento de búsqueda de salud;

    • Factores de riesgo de asfixia al nacer y aspiración de meconio
    • Bajo peso al nacer y regulación de la temperatura
    • Infección neonatal (local y generalizada)
    • Convulsiones o espasmos
    • Problemas respiratorios
    • Ictericia
    • Dificultad de alimentación

Fase 2: Fase de implementación

Los objetivos generales de esta fase de la intervención son la introducción e implementación de materiales sencillos de educación y capacitación para las familias y los cuidadores para la atención perinatal y neonatal basada en la comunidad mediante una introducción gradual del programa en el área. Además, los proveedores de atención primaria en las aldeas objetivo del área de estudio recibirían capacitación en estabilización y derivación temprana de recién nacidos enfermos para atención secundaria.

El paquete de intervención, que consiste en la creación de conciencia sobre las prácticas positivas de atención de la salud materna y neonatal a nivel del hogar, como la importancia de; en colaboración con los Servicios de Salud de Aga Khan, Pakistán. Las prácticas promoverán a través de una estrategia de educación y movilización comunitaria que incluyó la formación del Comité de Salud Comunitario (CHC) y sesiones de educación grupal utilizando rotafolios y videos.

Los LHW y CHW en las áreas de intervención brindarán capacitaciones mejoradas sobre las causas de la mortalidad perinatal y neonatal y las prácticas riesgosas de atención materna y neonatal y esperan transmitir el conocimiento a las familias para evitar tales prácticas. Recibirán capacitación en la entrega del paquete de intervención a través de talleres estandarizados que incluyen prácticas sobre el uso de materiales específicos de Educación y Comunicación de Información (IEC) desarrollados para este propósito. El sistema basado en el manejo integrado de enfermedades neonatales e infantiles (IMNCI), recientemente modificado y simplificado, formó la base de la detección, el reconocimiento de signos de peligro y la derivación. Los CHW realizarán intervenciones en áreas descubiertas de LHW dentro de las áreas de intervención.

Las áreas de control continuarán recibiendo los servicios de rutina de las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en el área. Pero los establecimientos de salud pública de las áreas de intervención y de control recibirán capacitaciones similares basadas en competencias en estabilización y derivación temprana de recién nacidos enfermos para atención secundaria.

El paquete de intervención Los LHW y los CHW recibirán capacitación sobre el paquete de capacitación basado en IMNCI. También recibirán orientación sobre el propósito del proyecto y cómo pueden facilitar la sesión de educación grupal mediante el uso de rotafolios y videos. Se introducirán sesiones de educación sanitaria comunitaria dirigidas a las comunidades locales para sensibilizarlas sobre cuestiones de salud materna, perinatal y neonatal.

Además de esto, se organizarán talleres de capacitación de dos días para capacitar a las parteras tradicionales en las áreas de intervención sobre "Prácticas de parto limpio" en los establecimientos de salud más cercanos. Para esta capacitación se adoptará el manual de capacitación (DAI) de UNICEF.

El paquete de intervención se entregará a través de visitas domiciliarias mensuales, sesiones de asesoramiento uno a uno con mujeres embarazadas y sesiones de video en las comunidades. Además, los LHW y CHW en las áreas de intervención registrarán información sobre visitas domiciliarias, enfermedades de recién nacidos, referencias, nacidos vivos y muertes en un formato especial diseñado para este proyecto.

Para la movilización comunitaria y la educación, se utilizarán dos tipos de herramientas: una sesión grupal mediante el uso de rotafolios y una sesión grupal mediante el uso de videos. Se invitará a participantes de todas las Muhallas (distribución subgeográfica de la población de la aldea) a asistir a la sesión, facilitados por LHW/CHW para organizar la sesión. Se organizarán sesiones separadas para hombres y mujeres. Se organizará una sesión por área trimestralmente en la escuela local o en la casa de salud de LHW o en el hogar de CHW dentro de las áreas de intervención. Los grupos objetivo serán mujeres en edad reproductiva, niñas adolescentes, padres, madres y suegros y suegras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas y participantes que aceptan participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y participantes que no están de acuerdo en participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Educación y promoción de la salud: los LHW y los CHW entregarán el paquete a través de sesiones de concientización comunitaria y dos sesiones de asesoramiento uno a uno para mujeres embarazadas durante el tercer trimestre y cinco visitas de evaluación de recién nacidos en el período neonatal en las áreas de intervención.

Capacitación de trabajadores de la salud: los LHW y los CHW recibirán capacitación sobre el paquete de capacitación basado en IMNCI.

Movilización comunitaria: Para la movilización comunitaria y la educación, se utilizarán dos tipos de herramientas: una sesión grupal mediante el uso de rotafolios y una sesión grupal mediante el uso de videos.

Promoción de la atención prenatal, la nutrición adecuada, el parto calificado y las prácticas saludables de atención del recién nacido en el hogar.
Capacitación de los trabajadores de la salud en el reconocimiento de signos de peligro que ameriten derivación al servicio de salud.
Las actividades de movilización comunitaria incluyeron la formación de comités comunitarios de salud y la creación de apoyo para la aceptación de las intervenciones.
Sin intervención: Control
Las áreas de control continuarán recibiendo los servicios de salud estándar de rutina de las organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en el área.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la mortalidad perinatal y neonatal
Periodo de tiempo: 3 años
Encuestas de línea base y final
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en las prácticas de atención prenatal
Periodo de tiempo: 3 años
Encuestas de línea base y final
3 años
Mejoras en las prácticas de aplicación de cordón
Periodo de tiempo: 3 años
Encuestas de línea base y final
3 años
Mejoras en retrasar el primer baño después del nacimiento
Periodo de tiempo: 3 años
Encuestas de línea base y final
3 años
Mejoras en la administración del calostro
Periodo de tiempo: 3 años
Encuestas de línea base y final
3 años
Mejoras en el inicio de las prácticas de lactancia dentro de la primera hora después del nacimiento
Periodo de tiempo: 3 años
Encuestas de línea base y final
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AKU-AKHSP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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