吡咯替尼加卡培他滨与拉帕替尼加卡培他滨在既往接受过蒽环类药物、紫杉烷或曲妥珠单抗治疗的 HER2+ 转移性乳腺癌患者中的研究

纳入标准：

• 年龄≥18 岁且≤70 岁。
• ECOG 性能状态为 0 到 1。
• 预期寿命超过12周。
• 至少存在一个可测量的病变。（RECIST 1.1).
• 经组织学或细胞学证实的 HER2 阳性晚期乳腺癌，且先前治疗失败。
• 所需的实验室值包括以下参数：

ANC：≥ 1.5 x 10^9/L；血小板计数：≥ 100 x 10^9/L；血红蛋白：≥ 9.0 g/dL；总胆红素：≤ 1.5 x 正常值上限 (ULN)；ALT 和 AST：≤ 1.5 x ULN；BUN 和肌酸清除率：≥ 50 mL/min；LVEF：≥ 50%；QTcF：女性 < 470 ms，男性 < 450 ms。

• 签署知情同意书

排除标准：

• 之前接受过拉帕替尼、来那替尼、吡咯替尼或任何其他 HER2 直接酪氨酸激酶抑制剂的治疗。
• 3 个月内曾接受过卡培他滨治疗。