经处理的骨软骨移植物对膝关节骨软骨损伤的二线治疗 (ODPHOENIX2)

纳入标准：

• 18至55岁的男性和女性患者

  • 由于外伤或剥脱性骨软骨炎或切除治疗引起的膝关节骨软骨损伤（自体移植后损伤）
  • 骨软骨损伤> II级- ICRS
  • 一个病变或 2 个伴随病变（胫骨平台、髌骨和骨髁）至少一个病变已通过马赛克或 ACI 预处理。 这些治疗必须在纳入前至少 18 个月进行
  • 存在致残和有临床意义的症状（主观 IKDC < 65，3 个月无改善）
  • 无明显肥胖（BMI < 30）
  • 同时批准并矫正伴随的韧带和半月板损伤、关节排列不齐和髌骨股骨不稳。
  • 患者能够理解、签署知情同意书并注明日期
  • 加入国家健康保险系统或该系统的受益人
  • 育龄妇女可能不包括在临床试验中，除非她们的妊娠试验为阴性。 如果该测试为阴性，他们将被要求在整个研究期间使用有效的避孕方法。

排除标准：

• - 孕妇或哺乳期妇女：要求育龄妇女在参加研究前接受妊娠试验并使用有效的避孕方法。
• 存在骨关节炎、类风湿性关节炎以及外科医生认为可能影响同种异体移植物结果的任何其他膝关节疾病
• 在不进行韧带成形术的情况下，可能会影响评分评估的过度松弛或反复不稳定
• 存在溃疡病、重度吸烟、肺结核、慢性精神障碍或需要使用会影响骨骼或关节新陈代谢的药物进行长期治疗的疾病
• 患有癌症或有癌症病史的人
• 因司法或行政决定被剥夺自由的人
• 受法律保护措施或无法表示同意的成年人