골연골 이식편을 이용한 무릎 골연골 병변의 2차 치료 (ODPHOENIX2)

포함 기준:

• 18세에서 55세 사이의 남녀 환자

  • 외상 또는 골연골염 박리 또는 제거 치료로 인한 무릎의 골연골 병변(자가 이식 후 병변)
  • 골연골 병변 > 등급 II- ICRS
  • 하나의 병변 또는 2개의 수반되는 병변(경골 고평부, 슬개골 및 과두) 적어도 하나의 병변이 모자이크 성형술 또는 ACI로 전처리되었습니다. 이러한 치료는 포함되기 최소 18개월 전에 이루어져야 합니다.
  • 장애 및 임상적으로 의미 있는 증상의 존재(주관적 IKDC < 65, 3개월 동안 개선 없음)
  • 현저한 비만 없음(BMI < 30)
  • 수반되는 인대 및 반월상 연골 병변, 관절 부정렬 및 슬개골 대퇴부 불안정성이 승인되고 동시에 교정됩니다.
  • 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입할 수 있는 환자
  • 국민건강보험에 가입한 환자 또는 그 수급권자
  • 가임기 여성은 임신 테스트 결과가 음성이 아닌 한 임상 시험에 포함되지 않을 수 있습니다. 이 테스트가 음성이면 전체 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 요청받을 것입니다.

제외 기준:

• -임산부 또는 모유 수유 여성: 가임기 여성은 연구에 등록하기 전에 임신 테스트를 받고 효과적인 산아제한 방법을 사용하도록 요청받습니다.
• 골관절염, 류마티스 관절염, 외과의의 의견으로는 동종이식 결과를 손상시킬 가능성이 있는 기타 무릎 관절 상태의 존재
• 수반되는 인대 성형술 없이 점수 평가에 영향을 미칠 수 있는 과도한 이완 또는 재발성 불안정성
• 궤양성 질환, 과도한 흡연, 결핵, 만성 정신 질환 또는 뼈나 관절의 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물로 장기간 치료를 요하는 질환이 있는 경우
• 암이 있거나 암 병력이 있는 사람
• 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
• 법적 보호 조치를 받거나 동의를 할 수 없는 성인