Andrelinjebehandling av osteokondral knelesjon med behandlet osteokondral graft (ODPHOENIX2)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 55 år

  • osteokondrale lesjoner i kneet på grunn av traumer eller osteochondritis dissecans eller fjerningsbehandling (lesjon etter autograft)
  • Osteokondral lesjon > grad II- ICRS
  • Én lesjon eller to samtidige lesjoner (tibialplatå, patella og kondyler) minst én lesjon har blitt forbehandlet med mosaikkplasi eller ACI. Disse behandlingene må ha vært utført minst 18 måneder før inkludering
  • Tilstedeværelse av invalidiserende og klinisk betydningsfulle symptomer (subjektiv IKDC < 65, ingen bedring på 3 måneder)
  • Ingen signifikant fedme (BMI <30)
  • Medfølgende ligamentøse og meniske lesjoner, leddfeil og patella femoral ustabilitet er autorisert og korrigert samtidig.
  • Pasienten kan forstå, signere og datere skjemaet for informert samtykke
  • Pasient som er tilknyttet et nasjonalt helseforsikringssystem eller som er mottaker av et slikt system
  • Kvinner i fertil alder kan ikke inkluderes i den kliniske studien med mindre graviditetstesten deres er negativ. Hvis denne testen er negativ, vil de bli bedt om å bruke en effektiv prevensjonsmetode under hele studien.

Ekskluderingskriterier:

• - Gravide eller ammende kvinner: Kvinner i fertil alder vil bli bedt om å gjennomgå en graviditetstest før de deltar i studien og om å bruke en effektiv prevensjonsmetode.
• Tilstedeværelse av slitasjegikt, revmatoid artritt, enhver annen tilstand i kneleddet som, etter kirurgens mening, sannsynligvis vil kompromittere allograftens resultat
• Overdreven slapphet eller tilbakevendende ustabilitet som kan påvirke poengsummen uten samtidig ligamentoplastikk
• Tilstedeværelse av en ulcerøs sykdom, tung røyking, tuberkulose, kronisk psykiatrisk lidelse eller sykdom som krever langvarig behandling med en medisin som vil påvirke ben- eller leddmetabolismen
• Personer med kreft eller en historie med kreft
• Personer frarøvet sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
• Voksne som er underlagt rettslige beskyttelsestiltak eller som ikke er i stand til å gi sitt samtykke