Вторая линия лечения остеохондрального поражения коленного сустава с помощью обработанного костно-хрящевого трансплантата (ODPHOENIX2)

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет.

  • костно-хрящевые поражения коленного сустава в результате травмы или рассекающего остеохондрита или лечения удаления (поражение после аутотрансплантации)
  • Костно-хрящевое поражение > II степени — ICRS
  • Одно поражение или 2 сопутствующих поражения (плато большеберцовой кости, надколенник и мыщелки), по крайней мере, одно поражение было предварительно обработано мозаичной пластикой или ACI. Это лечение должно было быть проведено не менее чем за 18 месяцев до включения.
  • Наличие инвалидизирующих и клинически значимых симптомов (субъективный IKDC < 65, отсутствие улучшения в течение 3 месяцев)
  • Нет значительного ожирения (ИМТ < 30)
  • Сопутствующие повреждения связок и менисков, смещение суставов и нестабильность надколенника бедренной кости разрешаются и корректируются одновременно.
  • Пациент, способный понять, подписать и поставить дату в форме информированного согласия
  • Пациент, связанный с национальной системой медицинского страхования или являющийся бенефициаром такой системы
  • Женщины детородного возраста не могут быть включены в клиническое исследование, если их тест на беременность не является отрицательным. Если этот тест отрицательный, им будет предложено использовать эффективный метод контроля над рождаемостью в течение всего исследования.

Критерий исключения:

• - Беременные или кормящие грудью женщины: женщинам детородного возраста будет предложено пройти тест на беременность перед включением в исследование и использовать эффективный метод контроля рождаемости.
• Наличие остеоартрита, ревматоидного артрита, любого другого заболевания коленного сустава, которое, по мнению хирурга, может ухудшить исход аллотрансплантата.
• Чрезмерная слабость или рецидивирующая нестабильность, которые могут повлиять на оценку без сопутствующей лигаментопластики
• Наличие язвенной болезни, чрезмерное курение, туберкулез, хроническое психическое расстройство или заболевание, требующее длительного лечения лекарствами, влияющими на костный или суставной метаболизм.
• Люди с раком или раком в анамнезе
• Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
• Взрослые, на которых распространяются меры правовой защиты или которые не могут дать свое согласие