治療済み骨軟骨移植片による膝骨軟骨病変のセカンドライン治療 (ODPHOENIX2)

包含基準:

• 18歳から55歳までの男女患者

  • -外傷または離断性骨軟骨炎または除去治療による膝の骨軟骨病変（自家移植後の病変）
  • 骨軟骨病変 > グレード II - ICRS
  • 1 つの病変または 2 つの付随する病変 (脛骨プラトー、膝蓋骨および顆) 少なくとも 1 つの病変は、モザイク形成術または ACI によって前処理されています。 これらの治療は、含める前に少なくとも18ヶ月行われている必要があります
  • 無効化する臨床的に意味のある症状の存在（主観的IKDC < 65、3か月間改善なし）
  • 重大な肥満なし (BMI < 30)
  • 付随する靭帯および半月板の損傷、関節のアライメント不良、および膝蓋骨大腿骨の不安定性は承認され、同時に修正されます。
  • -インフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、日付を記入できる患者
  • 国民健康保険の制度に加入している、またはその制度の受給者である患者
  • 出産可能年齢の女性は、妊娠検査が陰性でない限り、臨床試験に含めることはできません。 このテストが陰性の場合、研究全体を通して効果的な避妊法を使用するよう求められます。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性：妊娠可能年齢の女性は、研究に登録する前に妊娠検査を受け、効果的な避妊法を使用するよう求められます。
• -変形性関節症、リウマチ性関節炎、外科医の意見では、同種移植片の結果を損なう可能性が高い膝関節のその他の状態の存在
• -付随する靭帯形成術なしでスコア評価に影響を与える可能性のある過度の弛緩または再発性の不安定性
• 潰瘍性疾患、多量の喫煙、結核、慢性精神疾患、または骨や関節の代謝に影響を与える薬による長期治療を必要とする疾患の存在
• がんまたはがんの既往歴のある方
• 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
• 法定保護措置の対象となる成人、または本人の同意が得られない成人