A térd osteochondralis léziójának második vonalbeli kezelése kezelt osteochondralis grafttal (ODPHOENIX2)

Bevételi kritériumok:

• Férfi és női betegek 18 és 55 év között

  • a térd osteochondralis elváltozásai trauma vagy osteochondritis dissecans vagy eltávolítási kezelés miatt (elváltozás autograft után)
  • Osteochondralis lézió > II. fokozat- ICRS
  • Egy lézió vagy 2 egyidejű lézió (tibia plató, patella és condylus) legalább egy léziót mozaikplasiával vagy ACI-vel előkezeltek. Ezeket a kezeléseket legalább 18 hónappal a felvétel előtt kellett volna elvégezni
  • Fogyatékosságot okozó és klinikailag jelentős tünetek jelenléte (szubjektív IKDC < 65, nincs javulás 3 hónapig)
  • Nincs jelentős elhízás (BMI < 30)
  • A kísérő ínszalag és meniszkusz elváltozások, ízületi elváltozások és a patella femorális instabilitása engedélyezett és egyidejűleg korrigált.
  • A beteg képes megérteni, aláírni és dátumozni a beleegyező nyilatkozatot
  • A nemzeti egészségbiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg, vagy aki az ilyen rendszer kedvezményezettje
  • Fogamzóképes korú nők nem vehetők részt a klinikai vizsgálatban, kivéve, ha terhességi tesztjük negatív. Ha ez a teszt negatív, akkor hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazni a vizsgálat teljes ideje alatt.

Kizárási kritériumok:

• - Terhes vagy szoptató nők: A fogamzóképes korú nőket terhességi tesztnek kell alávetni, mielőtt bevonják őket a vizsgálatba, és hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
• Osteoarthritis, rheumatoid arthritis, a térdízület bármely más olyan állapota, amely a sebész véleménye szerint valószínűleg veszélyezteti az allograft kimenetelét
• Túlzott lazaság vagy visszatérő instabilitás, amely befolyásolhatja a pontszám értékelését egyidejű ligamentoplasztika nélkül
• Fekélyes betegség, erős dohányzás, tuberkulózis, krónikus pszichiátriai rendellenesség vagy olyan betegség, amely hosszú távú kezelést igényel olyan gyógyszeres kezeléssel, amely befolyásolhatja a csontok vagy ízületek anyagcseréjét
• Rákos vagy rákos kórtörténetben szenvedő személyek
• A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
• Jogi védelmi intézkedések hatálya alá tartozó felnőttek, vagy akik nem tudják megadni hozzájárulásukat