Tweedelijnsbehandeling van osteochondrale laesie van de knie met behandeld osteochondraal transplantaat (ODPHOENIX2)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 55 jaar

  • osteochondrale laesies van de knie als gevolg van trauma of osteochondritis dissecans of verwijderingsbehandeling (laesie na autograft)
  • Osteochondrale laesie > graad II ICRS
  • Eén laesie of twee bijkomende laesies (tibiaal plateau, patella en condylen). Ten minste één laesie is voorbehandeld met mozaïekplasie of ACI. Deze behandeling zou minimaal 18 maanden voor opname moeten zijn uitgevoerd
  • Aanwezigheid van invaliderende en klinisch betekenisvolle symptomen (subjectieve IKDC < 65, geen verbetering gedurende 3 maanden)
  • Geen significante obesitas (BMI < 30)
  • Begeleidende ligamenteuze en meniscuslaesies, slechte uitlijning van het gewricht en patella-femorale instabiliteit worden gelijktijdig goedgekeurd en gecorrigeerd.
  • Patiënt kan het toestemmingsformulier begrijpen, ondertekenen en dateren
  • Patiënt die is aangesloten bij een nationaal ziektekostenverzekeringssysteem of de begunstigde is van een dergelijk systeem
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet deelnemen aan de klinische proef, tenzij hun zwangerschapstest negatief is. Als deze test negatief is, wordt hen gevraagd om gedurende het hele onderzoek een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• - Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen worden gevraagd om een ​​zwangerschapstest te ondergaan voordat ze in het onderzoek worden opgenomen en om een ​​effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
• Aanwezigheid van osteoartritis, reumatoïde artritis, elke andere aandoening van het kniegewricht die, naar de mening van de chirurg, waarschijnlijk de uitkomst van het transplantaat in gevaar brengt
• Overmatige laxiteit of terugkerende instabiliteit die de beoordeling van de score zou kunnen beïnvloeden zonder gelijktijdige ligamentoplastiek
• Aanwezigheid van een ulceratieve ziekte, zwaar roken, tuberculose, chronische psychiatrische stoornis of ziekte die langdurige behandeling vereist met een medicijn dat het bot- of gewrichtsmetabolisme zou beïnvloeden
• Personen met kanker of een voorgeschiedenis van kanker
• Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
• Volwassenen die onderworpen zijn aan wettelijke beschermingsmaatregelen of die geen toestemming kunnen geven