Andra linjens behandling av osteokondrala knäskador med behandlat osteokondral transplantat (ODPHOENIX2)

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 55 år

  • osteokondrala lesioner i knäet på grund av trauma eller osteochondritis dissecans eller borttagningsbehandling (lesion efter autograft)
  • Osteokondral lesion > grad II- ICRS
  • En lesion eller två samtidiga lesioner (tibialplatå, patella och kondyler) minst en lesion har förbehandlats med mosaikplasi eller ACI. Dessa behandlingar måste ha gjorts minst 18 månader innan inkluderingen
  • Förekomst av invalidiserande och kliniskt betydelsefulla symtom (subjektiv IKDC < 65, ingen förbättring under 3 månader)
  • Ingen signifikant fetma (BMI <30)
  • Medföljande ligament- och meniskskador, ledfel och patella femoral instabilitet godkänns och korrigeras samtidigt.
  • Patienten kan förstå, underteckna och datera formuläret för informerat samtycke
  • Patient som är ansluten till ett nationellt sjukförsäkringssystem eller som är förmånstagare av ett sådant system
  • Kvinnor i fertil ålder får inte inkluderas i den kliniska prövningen om inte deras graviditetsteste är negativt. Om detta test är negativt kommer de att uppmanas att använda en effektiv preventivmetod under hela studien.

Exklusions kriterier:

• - Gravida eller ammande kvinnor: Kvinnor i fertil ålder kommer att uppmanas att genomgå ett graviditetstest innan de registreras i studien och att använda en effektiv preventivmetod.
• Förekomst av artros, reumatoid artrit, alla andra tillstånd i knäleden som, enligt kirurgens uppfattning, sannolikt äventyrar allograftens resultat
• Överdriven slapphet eller återkommande instabilitet som kan påverka poängutvärderingen utan samtidig ligamentoplastik
• Förekomst av en ulcerös sjukdom, tung rökning, tuberkulos, kronisk psykiatrisk störning eller sjukdom som kräver långvarig behandling med ett läkemedel som skulle påverka ben- eller ledmetabolismen
• Personer med cancer eller tidigare cancer
• Personer som berövats sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut
• Vuxna som omfattas av rättsskyddsåtgärder eller som inte kan ge sitt samtycke