Trattamento di seconda linea della lesione osteocondrale del ginocchio con innesto osteocondrale trattato (ODPHOENIX2)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 55 anni

  • lesioni osteocondrali del ginocchio dovute a trauma o osteocondrite dissecante o trattamento di rimozione (lesione post autoinnesto)
  • Lesione osteocondrale > grado II-ICRS
  • Una lesione o 2 lesioni concomitanti (piatto tibiale, rotula e condili) almeno una lesione è stata pretrattata con mosaicplasy o ACI. Questi trattamenti avrebbero dovuto essere effettuati almeno 18 mesi prima dell'inclusione
  • Presenza di sintomi invalidanti e clinicamente significativi (IKDC soggettivo < 65, nessun miglioramento per 3 mesi)
  • Nessuna obesità significativa (BMI < 30)
  • Le lesioni legamentose e meniscali di accompagnamento, il disallineamento articolare e l'instabilità della rotula femorale sono autorizzati e corretti contemporaneamente.
  • Paziente in grado di comprendere, firmare e datare il modulo di consenso informato
  • Paziente affiliato a un sistema nazionale di assicurazione sanitaria o beneficiario di tale sistema
  • Le donne in età fertile non possono essere incluse nella sperimentazione clinica a meno che il loro test di gravidanza non sia negativo. Se questo test è negativo, verrà chiesto loro di utilizzare un efficace metodo di controllo delle nascite durante l'intero studio.

Criteri di esclusione:

• - Donne in gravidanza o che allattano: alle donne in età fertile verrà chiesto di sottoporsi a un test di gravidanza prima di essere arruolate nello studio e di utilizzare un efficace metodo di controllo delle nascite.
• Presenza di artrosi, artrite reumatoide, qualsiasi altra condizione dell'articolazione del ginocchio che, a giudizio del chirurgo, possa compromettere l'esito dell'allotrapianto
• Eccessiva lassità o instabilità ricorrente che potrebbero influenzare la valutazione del punteggio senza concomitante legamentoplastica
• Presenza di una malattia ulcerosa, fumo eccessivo, tubercolosi, disturbo psichiatrico cronico o malattia che richiede un trattamento a lungo termine con un farmaco che potrebbe influire sul metabolismo osseo o articolare
• Persone con cancro o una storia di cancro
• Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
• Persone maggiorenni sottoposte a misure di protezione legale o che non siano in grado di prestare il proprio consenso