Second-Line-Behandlung einer osteochondralen Knieläsion mit einem behandelten osteochondralen Transplantat (ODPHOENIX2)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 55 Jahren

  • Osteochondrale Läsionen des Knies aufgrund eines Traumas oder einer Osteochondritis dissecans oder einer Entfernungsbehandlung (Läsion nach Autograft)
  • Osteochondrale Läsion > Grad II – ICRS
  • Eine Läsion oder 2 Begleitläsionen (Tibiaplateau, Patella und Kondylen) mindestens eine Läsion wurde durch Mosaikplasie oder ACI vorbehandelt. Diese Behandlungen müssen mindestens 18 Monate vor der Aufnahme erfolgt sein
  • Vorhandensein von beeinträchtigenden und klinisch bedeutsamen Symptomen (subjektiver IKDC < 65, keine Besserung für 3 Monate)
  • Keine signifikante Fettleibigkeit (BMI < 30)
  • Begleitende Band- und Meniskusläsionen, Gelenkfehlstellungen und Patella-Femur-Instabilität werden genehmigt und gleichzeitig korrigiert.
  • Der Patient kann die Einwilligungserklärung verstehen, unterschreiben und datieren
  • Patient, der einem nationalen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist oder der Begünstigte eines solchen Systems ist
  • Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht in die klinische Studie aufgenommen werden, es sei denn, ihr Schwangerschaftstest ist negativ. Wenn dieser Test negativ ist, werden sie gebeten, während der gesamten Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• - Schwangere oder stillende Frauen: Frauen im gebärfähigen Alter werden gebeten, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen, bevor sie in die Studie aufgenommen werden, und eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Vorhandensein von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis oder jeder anderen Erkrankung des Kniegelenks, die nach Ansicht des Chirurgen wahrscheinlich das Ergebnis des Allotransplantats beeinträchtigen wird
• Übermäßige Schlaffheit oder wiederkehrende Instabilität, die die Score-Bewertung ohne begleitende Bandplastik beeinflussen könnte
• Vorhandensein einer ulzerativen Erkrankung, starkes Rauchen, Tuberkulose, chronische psychiatrische Störung oder Erkrankung, die eine Langzeitbehandlung mit einem Medikament erfordert, das den Knochen- oder Gelenkstoffwechsel beeinträchtigen würde
• Personen mit Krebs oder einer Vorgeschichte von Krebs
• Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
• Volljährige Personen, die gesetzlichen Schutzmaßnahmen unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen