在已完成之前的 M12-963 研究的类风湿性关节炎受试者中使用 ABT-122 进行的第 2 期、多中心、开放标签扩展研究
2017年6月23日 更新者：AbbVie
在已完成前面的 M12-963 阶段 2 随机对照试验 (RCT) 的类风湿性关节炎受试者中使用 ABT-122 进行的第 2 阶段、多中心、开放标签扩展 (OLE) 研究
这是一项为期 24 周的 2 期多中心 OLE 研究，旨在评估 ABT-122 在类风湿性关节炎 (RA) 参与者中的安全性和耐受性，这些参与者对甲氨蝶呤 (MTX) 治疗反应不佳并完成了之前的研究 M12 -963 随机对照试验，其中参与者被随机分配接受 3 剂 ABT-122 中的 1 剂（每隔一周 60 mg [EOW]、120 mg EOW 或每周 120 mg [EW]）或阿达木单抗 40 mg EOW给予背景甲氨蝶呤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： - 已完成先前研究 M12-963 (ABT-122) 随机对照研究且未制定任何中止标准的受试者，如研究 M12-963 中所定义。
如果是女性，受试者必须满足以下条件之一：
- 绝经后（定义为至少 1 年没有月经）。
- 手术绝育（双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术）。
- 从参加本研究之时起至研究药物最后一剂给药后至少 150 天，采取适当的避孕措施。
- 男性同意在最后一剂研究药物后最多 150 天内遵循协议规定的避免怀孕措施之一，包括不捐献精子。
- 在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者必须自愿签署并注明日期，并由独立伦理委员会 (IEC)/机构审查委员会 (IRB) 批准。
- 受试者被判断为健康状况良好，由研究者根据病史、身体检查和进行的实验室概况的结果确定。
排除标准： -怀孕或哺乳期女性。
- 在第 1 天（第 0 周）未在 14 天内成功治疗的持续感染。
- 在参与研究期间预期需要或接受任何活疫苗，包括最后一剂研究药物后最多 120 天。
- 目前正在参加另一项调查研究；研究 M12-963 除外，这是必需的。
- 研究者出于任何原因认为受试者不适合接受 ABT-122。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ABT-122 120 毫克 EOW
所有受试者接受开放标签 ABT-122 120 mg EOW 皮下注射，第一剂在研究 M12-963 随机对照试验的最后一次就诊时给药。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国风湿病学会 (ACR) 20 第 2 周的反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与基线相比，压痛关节计数 (TJC68)、肿胀关节计数 (SJC66) 和 5 个剩余 ACR 核心组测量中的至少 3 个至少减少（改善）：患者的疼痛评估，患者对疾病活动的整体评估 (PtGA)；医生对疾病活动的全面评估（PGA）、健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）和高敏 C 反应蛋白（hsCRP）。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周的 ACR20 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周的 ACR20 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周的 ACR20 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周的 ACR20 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周的 ACR20 反应率
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周的 ACR20 反应率
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时的 ACR20 反应率
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时的 ACR20 反应率
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时的 ACR20 反应率
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时的 ACR20 反应率
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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具有 ACR20 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）20%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周的 ACR50 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时的 ACR50 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周的 ACR50 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时的 ACR50 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时的 ACR50 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时的 ACR50 反应率
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时的 ACR50 反应率
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时的 ACR50 反应率
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时的 ACR50 反应率
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时的 ACR50 反应率
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时的 ACR50 反应率
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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具有 ACR50 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）50%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周的 ACR70 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周的 ACR70 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周的 ACR70 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时的 ACR70 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时的 ACR70 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时的 ACR70 反应率
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时的 ACR70 反应率
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时的 ACR70 反应率
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时的 ACR70 反应率
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时的 ACR70 反应率
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时的 ACR70 反应率
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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具有 ACR70 反应的参与者百分比，定义为与 TJC68、SJC66 中的基线相比至少减少（改善）70%，以及 5 个剩余 ACR 核心集测量中的至少 3 个：患者对疼痛的评估、PtGA； PGA、HAQ-DI 和 hsCRP。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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治疗中出现的不良事件 (AE)、严重 AE (SAE)、导致停药的 AE 和死亡的总结
大体时间：从研究 M12-965 中的第一剂研究药物到最后一剂研究药物后 70 天（最多 32 周）
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AE 定义为服用药物产品的患者或临床研究对象发生的任何不良医学事件，并且不一定与该治疗有因果关系。
研究者将每个事件与研究药物使用的关系评估为可能相关、可能相关、可能不相关或不相关。
SAE 是导致死亡、危及生命、需要或延长住院治疗、导致先天性异常、持续或严重残疾/无行为能力的事件，或者是根据医学判断可能危及受试者和可能需要医疗或手术干预以防止出现上述任何结果。
治疗突发事件 (TEAEs/TESAEs) 定义为在研究药物首次给药后开始或严重程度恶化的任何事件。
有关不良事件的更多详细信息，请参阅不良事件部分。
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从研究 M12-965 中的第一剂研究药物到最后一剂研究药物后 70 天（最多 32 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 2 周压痛关节计数 (TJC68) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时 TJC68 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时 TJC68 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时 TJC68 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时 TJC68 的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时 TJC68 的基线变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时 TJC68 的基线变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时 TJC68 的基线变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时 TJC68 的基线变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时 TJC68 的基线变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时 TJC68 的基线变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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在每次研究访视时，关节评估员评估特定关节是否“压痛或疼痛”，其中存在压痛记为“1”，不存在压痛记为“0”，前提是关节未被置换或无法更换因其他原因被评估。
基于 68 个接头的总 TJC68 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的接头或已更换的接头的惩罚。
TJC68 的范围是 0 到 68，分数越高表示压痛程度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周肿胀关节计数 (SJC66) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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在第 6 周从 SJC66 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时 SJC66 中的基线变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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在每次研究访视时，关节评估员都会评估特定关节是否肿胀，其中存在肿胀评分为“1”，没有肿胀评分为“0”，前提是关节未被置换或由于以下原因无法评估其他原因。
基于 66 个关节的总 SJC66 是由此收集的所有“1”的总和，没有考虑对未评估的关节或已更换的关节的惩罚。
SJC66 的范围是 0 到 66，得分越高表示肿胀程度越大。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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参与者使用患者的整体评估疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时患者对疼痛的评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时患者对疼痛的评估相对于基线的变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周患者疼痛评估相对于基线的变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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参与者使用患者的整体评估疼痛 VAS 评估了他们在前一周的疼痛。
范围是 0 到 100 毫米，0 表示没有疼痛，100 表示剧烈疼痛。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周患者疾病活动总体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时患者对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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参与者使用 Patient's Global Assessment of Disease VAS 评估过去 24 小时内的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周时医生对疾病活动的全面评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时医生对疾病活动的整体评估相对于基线的变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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医生在访问时使用医生对疾病 VAS 的整体评估评估了参与者的疾病活动。
范围是 0 到 100 毫米，没有活动用 0 表示，严重活动用 100 表示。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时 HAQ-DI 的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时 HAQ-DI 的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时 HAQ-DI 的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时 HAQ-DI 的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时 HAQ-DI 的基线变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时 HAQ-DI 相对于基线的变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时 HAQ-DI 相对于基线的变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时 HAQ-DI 相对于基线的变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时 HAQ-DI 相对于基线的变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时 HAQ-DI 相对于基线的变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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HAQ-DI 是一种自我报告的参与者结果测量。
它计算为以下 8 个类别的分数的平均值，范围为 0 - 3：着装和打扮、起立、饮食、步行、卫生、伸展、抓握和活动。
分数越高，与参与者的发病率和死亡率相关的可能性就越大。
HAQ-DI 的最小临床重要差异定义为相对于基线的变化≤-0.22。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时 hsCRP 相对于基线的变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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出于分析目的，所有基线均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周疾病活动评分 28 (DAS28[hsCRP]) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时 DAS28 (hsCRP) 相对于基线的变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周临床疾病活动指数 (CDAI) 相对于基线的变化
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于压痛关节计数 28 (TJC28) 和肿胀关节计数 28 (SJC28) 的总和，患者对疾病活动的整体评估在 VAS 上从 0 到 10 cm 测量，以及医生在 0 到 10 厘米的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时 CDAI 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时 CDAI 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时 CDAI 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时 CDAI 中的基线变化
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时 CDAI 中的基线变化
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时 CDAI 中的基线变化
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时 CDAI 中的基线变化
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时 CDAI 相对于基线的变化
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时 CDAI 相对于基线的变化
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时 CDAI 相对于基线的变化
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的患者疾病活动的整体评估，以及在 0 cm 的 VAS 上测量的医生疾病活动的整体评估到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
出于分析目的，所有基线值均定义为研究 M12-963 中研究药物首次给药时或之前的最后一次测量。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周时每个 DAS28 (hsCRP) 的低疾病活动度 (LDA) 或临床缓解 (CR) 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 LDA 或 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时每 DAS28 (hsCRP) 的 CR 反应率
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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在 DAS28 (hsCRP) 上实现 CR 的参与者百分比。
DAS28 (hsCRP) 是类风湿性关节炎疾病活动的有效指标。
DAS28 (hsCRP) 评分包括 28 个压痛关节计数、28 个肿胀关节计数、hsCRP 和一般健康状况。
分数范围从 0（无疾病活动）到 10（最高程度的疾病活动）。
LDA 定义为 2.6 至 < 3.2 的分数，CR 定义为 < 2.6 的分数。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周每个 CDAI 的 LDA 或 CR 响应率
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 响应率
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时每个 CDAI 的 LDA 或 CR 反应率
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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根据 CDAI 标准达到 LDA 或 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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第 2 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：研究 M12-963 的第 2 周
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 2 周
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第 4 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：研究 M12-963 的第 4 周
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 4 周
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第 6 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：研究 M12-963 的第 6 周
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 6 周
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第 8 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：研究 M12-963 的第 8 周
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 8 周
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第 12 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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研究 M12-963 的第 12 周（被认为是研究 M12-965 的第 0 周）
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第 16 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 16 周（研究 M12-965 的第 4 周）
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第 20 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 20 周（研究 M12-965 的第 8 周）
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第 24 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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达到 CDAI 标准的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 24 周（研究 M12-965 的第 12 周）
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第 28 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 28 周（研究 M12-965 的第 16 周）
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第 32 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 32 周（研究 M12-965 的第 20 周）
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第 36 周时每个 CDAI 标准的 CR 响应率
大体时间：第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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根据 CDAI 标准达到 CR 的参与者百分比。
CDAI 是评估疾病活动的综合指数，基于 TJC28 和 SJC28 计数的总和，患者在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估，以及医生在 0 到 10 cm 的 VAS 上测量的疾病活动的整体评估0 到 10 厘米。
总 CDAI 评分范围为 0 至 78，评分越高表明疾病活动度越高。
LDA 被定义为从 2.8 到 ≤ 10 的分数； CR 定义为分数≤ 2.8。
使用 Agrestil-Coull 方法计算每个治疗组响应率的 95% 置信区间估计值。
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第 36 周（研究 M12-965 的第 24 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Paul Peloso, MD、AbbVie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khatri A, Klunder B, Peloso PM, Othman AA. Exposure-response analyses demonstrate no evidence of interleukin 17A contribution to efficacy of ABT-122 in rheumatoid or psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2019 Feb 1;58(2):352-360. doi: 10.1093/rheumatology/key312.
- Genovese MC, Weinblatt ME, Mease PJ, Aelion JA, Peloso PM, Chen K, Li Y, Liu J, Othman AA, Khatri A, Mansikka HT, Leszczynski P. Dual inhibition of tumour necrosis factor and interleukin-17A with ABT-122: open-label long-term extension studies in rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2018 Nov 1;57(11):1972-1981. doi: 10.1093/rheumatology/key173.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月29日
首次发布 (估计)
2015年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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