尾部布比卡因与静脉内吗啡按时达到首次镇痛要求 (CaBuMorph)
尾部布比卡因与静脉注射吗啡对儿科手术患者首次镇痛需求的时间影响；随机对照试验。
疼痛是一种主观感觉，在儿童中只能体验而大多数时候不会表达。 因此，儿童的疼痛管理不及成人。 手术的剧痛会导致巨大的痛苦和压力。 在儿童中，疼痛管理滞后，因为人们认为儿童的疼痛感受器发育不如成人。 然而，这已被证明是错误的，因为疼痛感受器的发育已在妊娠 26 周时显示出来。 普通布比卡因的尾部镇痛已被用于有效的术后镇痛。 资源有时会限制对布比卡因添加剂的获取，以将其输送到鞘内空间。
对阿片类药物药理学不良反应的恐惧限制了它们的使用，特别是在乌干达提供大量麻醉服务的麻醉官员中，这导致儿科人群的疼痛管理不善穆拉戈国家转诊医院是一个资源有限的中心资源、设备和药物。 这主要是由于缺乏足够的资金和大量的病人，护理人员不堪重负。 药物给药通常没有按时完成，并且对儿童疼痛评分的连续评估不充分，导致术后疼痛管理不佳。 因此，疼痛控制将取决于手术时提供的镇痛，从而需要延长疼痛控制措施。
所做的研究比较了静脉内吗啡给药与尾部镇痛，并且主要集中在脐下手术，但在我们的环境中还没有做过。 布比卡因和吗啡现在更容易获得，可用于术后镇痛。 然而，Mulago 国家转诊医院尚未比较/完成关于下一次镇痛需求时间的研究。
研究概览
详细说明
患者将被推入手术室。
- 对于年龄较大的儿童（3 岁及以上），将使用吸入麻醉剂（七氟烷）和使用异丙酚或硫喷妥钠的静脉麻醉剂诱导麻醉。
- 将使用吸入麻醉剂（七氟醚）进行麻醉维持
- 术中镇痛将通过在手术开始时静脉内给予芬太尼来维持，对于超过一小时的手术每小时给予一次。
- 术中和术后监测将通过 WHO 标准监测进行。 （血压、心率、饱和度、温度、心电图、呼气末二氧化碳）。
- 干预将在手术结束时进行，最后一针已放置，患者接受尾部布比卡因或静脉注射吗啡。
- 为了接收尾部，婴儿将被置于左侧卧位，膝盖和臀部弯曲
- 尾骨和骶骨上的皮肤将用聚维酮碘溶液和酒精清洁。
- 触诊骶骨角后，将一根 22 号或 23 号针头插入骶管裂孔，以在针头穿过骶韧带时通过失去阻力来识别硬膜外腔。
- 将进行抽吸以检查脑脊液或血液，然后进行测试剂量以排除静脉注射，然后注射药物尾部布比卡因。
- 患者的疼痛评分将由麻醉后护理室的研究助理在出院前 30 分钟和干预后每小时进行一次评估。
- 将使用脉搏血氧计监测病房的脉搏率和饱和度。
- 在病房里，研究助理将每小时评估一次疼痛评分，并记录疼痛评分达到 4 分的时间
- 将记录疼痛评分和下一次镇痛要求的时间，并继续给予静脉内扑热息痛镇痛。
哭闹、需要氧气、增加生命体征、表情、失眠 (CRIES) 疼痛工具将用于对新生儿的疼痛进行评分，而面部、腿部、活动、哭泣和可安慰性 (FLACC) 疼痛评分将用于 2 个月以上的儿童。 如果发现孩子感到疼痛，将给予镇痛剂要求。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Kampala、乌干达、256
- Mulago Hospital Complex
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有美国麻醉学会 (ASA) I 和 II 年龄小于 8 岁的患者接受择期腹部会阴和下肢骨科手术
排除标准：
- 已知对阿片类药物过敏 已知对局部麻醉剂过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尾部布比卡因
将在手术结束时给予 1ml/kg 的 0.125% 尾巴布比卡因超过 2 分钟
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：静脉注射吗啡
5 分钟内给予 0.05mg/kg 静脉注射吗啡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次镇痛需求的时间
大体时间：24小时
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从干预到疼痛评分为 4 的时间
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24小时
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使用适合年龄的量表对患者进行术后疼痛评分。
大体时间：24小时
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使用 FLACC 和 CRIES 疼痛工具比较患者的疼痛评分
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉吗啡镇痛和骶管镇痛的不良反应
大体时间：24小时
|
注意呼吸抑制、过敏反应
|
24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：EZRA MUGISHA, MBChB、makerere university college of health sciences department of anesthesia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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术后疼痛的临床试验
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.完全的
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