卡铂加多西紫杉醇与第 2 天聚乙二醇化 G-CSF (Neulasta®) 治疗晚期卵巢癌患者

纳入标准：

• 初诊时经组织学证实的新诊断的 III/IV 期上皮性卵巢癌或原发性腹膜癌
• 治疗必须在手术后 8 周内开始
• 受试者可以根据 RECIST 标准进行测量或通过 CA125 评估疾病反应。 可评估的 CA 125 水平定义为术前升高的 CA125，其在术后保持升高或在手术后恢复正常
• 没有先前的化学疗法或放射疗法
• 年龄 ≥ 18
• 性能状态必须≤ 2 (ECOG)
• 周围神经病变：必须≤ 1 级

• 血液学（最小值）

  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mm3
  • 血红蛋白 ≥ 8.0 克/分升
  • 血小板计数≥100,000/mm3

• 肝脏

  *总胆红素≤ULN

• AST 和 ALT 以及碱性磷酸酶必须在允许资格的范围内。

  • 如果碱性磷酸酶 ≤ ULN 且 AST 或 ALT >5x ULN，则患者不符合条件
  • 如果碱性磷酸酶 >1x 但≤2.5 x ULN 且 AST 或 ALT >1.5x ULN，则患者不符合条件
  • 如果碱性磷酸酶 >2.5x 但≤5x ULN 且 AST 或 ALT >1x ULN，则患者不符合条件
  • 如果碱性磷酸酶 >5 倍 ULN，则患者不符合条件
• 肾脏：肌酐（血清）小于或等于 1.5 ULN，CTC 1 级。
• 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验，并且必须愿意同意在治疗期间和治疗后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。

PT/PTT ≤ 1.5 x's ULN

排除标准：

• 对多西紫杉醇或其他用聚山梨酯 80 配制的药物有严重超敏反应史的患者。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 有感染迹象或未从近期手术的影响中恢复的患者
• 体能状态为 3 或 4 的患者
• 过去 5 年内患有除非黑色素瘤皮肤癌以外的第二种恶性肿瘤的患者。
• 既往接受过骨髓抑制化疗或 XRT 的患者。