진행성 난소 암종 환자에서 2일차 페길화 G-CSF(Neulasta®)와 카보플라틴 플러스 도세탁셀

포함 기준:

• 초기 진단 당시 조직학적으로 확인된 새로 진단된 III/IV기 상피성 난소암 또는 원발성 복막 암종
• 치료는 수술 후 8주 이내에 시작해야 합니다.
• 피험자는 RECIST 기준에 따라 측정 가능하거나 CA125로 질병 반응을 평가할 수 있습니다. 평가 가능한 CA 125 수준은 수술 후 상승된 상태를 유지하거나 수술 후 정상화되는 수술 전 상승된 CA125로 정의됩니다.
• 이전 화학 요법 또는 방사선 요법 없음
• 연령 ≥ 18
• 성과 상태는 ≤ 2(ECOG)여야 합니다.
• 말초 신경병증: ≤ 등급 1이어야 함

• 혈액학(최소값)

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm3
  • 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dl
  • 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3

• 간

  *총 빌리루빈 ≤ ULN

• AST, ALT 및 알칼리성 포스파타아제는 적격성을 허용하는 범위 내에 있어야 합니다.

  • 알칼리성 포스파타아제가 ≤ ULN이고 AST 또는 ALT가 >5x ULN이면 환자는 적합하지 않습니다.
  • 알칼리성 포스파타아제가 >1x이지만 ≤2.5 x ULN이고 AST 또는 ALT가 >1.5x ULN인 경우 환자는 적합하지 않습니다.
  • 알칼리성 포스파타아제가 ULN의 >2.5x이지만 ≤5x이고 AST 또는 ALT가 ULN의 >1x인 경우 환자는 적합하지 않습니다.
  • 알칼리성 포스파타아제가 ULN의 >5배이면 환자는 적합하지 않습니다.
• 신장: 크레아티닌(혈청) 1.5 ULN 이하, CTC 등급 1.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 치료를 받는 동안과 그 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다.

PT/PTT ≤ 1.5 x의 ULN

제외 기준:

• 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제조된 다른 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력이 있는 환자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 감염의 징후가 있거나 최근 수술 후 회복되지 않은 환자
• 수행도가 3 또는 4인 환자
• 비 흑색 종 피부 암종 이외의 지난 5 년 이내에 두 번째 악성 종양이있는 환자.
• 이전에 골수억제 화학요법 또는 XRT를 받은 환자.