在全髋关节置换术中比较 Monocryl 和 Dermabond 闭合与主食闭合的临床试验
在全髋关节置换术中比较 Monocryl 和 Dermabond 闭合与主食闭合的随机临床试验
研究概览
详细说明
伤口闭合一直基于外科医生的偏好和闭合类型。 一些人认为皮肤闭合是手术过程中最重要的部分,因为它通常是手术过程的唯一可见证据。 事实上,关于手术是否成功的结论通常是根据伤口的外观得出的。
各种外科杂志上有几项研究着眼于两种相关的闭合方法,其中大多数来自产科杂志,比较了使用订书钉的剖腹产闭合术与表皮下单孔缝合。 在大多数情况下,虽然最初患者对皮下闭合术的满意度非常高,但在长期随访中患者满意度得分非常相似。
发表在《骨与关节外科杂志》上的一项研究表明,在全髋关节和膝关节置换术中,钉缝合比单孔缝线更利于皮肤闭合。 他们的建议是基于与 monocryl 缝合相比,使用缝合钉闭合的整体手术时间更短。 他们还发现术后 3 个月患者的最终满意度和并发症发生率相对相似。 该小组发表了一篇较早的论文,也描述了使用胶水进行闭合,并且在分析皮下缝合数据而不是钉书钉时确实报告了总体引流率的降低。
最近的一项研究使用外科医生评定的视觉模拟量表评估了 3 个月时的伤口外观,以比较全髋关节置换术后使用胶带与缝合钉进行皮肤闭合的效果。 同样,报告的患者满意度评分没有显着差异。
迄今为止,很少有有力的研究来比较使用常用缝合钉方法与单孔缝合方法缝合伤口的患者的结局。 此外,结果主要集中在外科医生的评分上,而不是患者的评分上。 这项研究的建议是比较整体患者和外科医生评定的美容疤痕外观和使用单孔缝合与缝合钉进行皮肤闭合的全髋关节置换术后的并发症。 这项研究将使用比 VAS 量表更新的、经过验证的评估工具。 该评估称为患者观察者疤痕评估量表 (POSAS),它包含关于伤口的六个基本特征,如颜色、延展性等。 表格被分开,因此外科医生的评分在最终评分中的权重与患者对自己疤痕的评估相同。 该量表为结合外科医生和患者评分确定总体满意度和伤口愈合提供了一个很好的平衡。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 - 100 岁
- 进行全髋关节置换
排除标准:
- 新计划切口上的旧疤痕
- 酗酒
- 精神上不适合完成问卷
- 结缔组织病和/或牛皮癣/湿疹/皮炎
- 既往手术部位关节感染
- 任何免疫抑制药物或疾病调节剂的使用
- 手术的医学禁忌症
- 怀孕
- 没有固定的家庭住址
- 吸毒
- 皮肤粘合剂过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:单体闭
皮肤切口用 monocryl 可溶解缝合线和称为 Dermabond 的局部粘合剂(胶水)闭合,并用 Tegaderm 敷料覆盖。 干预:Monocryl 闭合,Tegaderm 敷料 |
单孔闭合伤口全髋关节置换术
全髋关节置换术,采用 monocryl 闭合伤口和 tegaderm 敷料
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有源比较器:Vicryl 和订书钉封口
皮肤切口用 vicryl 和订书钉闭合,并用纱布覆盖。 干预:Vicryl 和主食闭合,纱布包扎 |
全髋关节置换术,用薇乔线和缝合钉闭合伤口
全髋关节置换术,伤口和纱布敷料用薇乔线和订书钉闭合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者观察者疤痕评估量表,用于患者总体满意度。
大体时间:3个月
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调查问卷
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口并发症
大体时间:术后2周、6周、3个月
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分析——有伤口并发症的参与者人数
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术后2周、6周、3个月
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排水率
大体时间:术后2周、6周、3个月
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分析——伤口引流的参与者人数
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术后2周、6周、3个月
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需要术后抗生素
大体时间:术后2周、6周、3个月
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分析——需要术后抗生素的参与者人数
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术后2周、6周、3个月
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患者疼痛评分
大体时间:术后2周、6周、3个月
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调查问卷
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术后2周、6周、3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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单体闭的临床试验
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University of British ColumbiaBC Children's Hospital Research Institute未知
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The University of Texas Medical Branch, Galveston招聘中