Caphosol 研究：预防接受化疗的儿童、青少年和年轻人的口腔粘膜炎

口腔粘膜炎是癌症治疗的常见且使人衰弱的并发症。 它是口腔粘膜上皮和上皮下细胞的炎症损伤。 口腔粘膜炎的发病率和严重程度取决于许多因素，包括患者的年龄和诊断、具体治疗方案、基础口腔卫生和遗传因素 2-4。 范围从大约 40% 的实体瘤患者接受化疗到 70-90% 的患者在干细胞移植前接受化疗。

口腔粘膜炎会引起明显的疼痛，影响进食、说话和吞咽，显着减少肠内营养摄入，并对生活质量产生重大负面影响。 患者可能需要住院治疗粘膜炎并发症，包括营养不良、脱水和疼痛。 口腔粘膜损伤也会增加全身感染的风险。 最后，口腔粘膜炎的发展可能需要在未来的化疗过程中延迟或减少剂量，这可能会危及疾病的治愈率。

尽管关于口腔粘膜炎的机制、病程和并发症已为人所知，但对于化疗引起的口腔粘膜炎的预防或治疗尚无共识指南，并且各个治疗中心对粘膜炎的治疗方法存在显着差异。

Caphosol（Jazz Pharmaceuticals, Inc. Palo Alto, CA）的设计部分用于替代口腔的正常离子和 pH 平衡，并用于预防和/或治疗口腔粘膜炎。 Caphosol 被假设扩散到上皮细胞内空间并渗透口腔粘膜炎中的粘膜损伤。

本研究是一项随机对照试验，评估使用局部 Caphosol 疗法预防接受化疗的儿童、青少年和年轻成人口腔粘膜炎（≥ 2 级）。 在入组时，患者将被随机分配到对照组或 Caphosol 组。 治疗期将从化疗开始延长，并在化疗完成后持续 7 天，并且直到最低点后 ANC > 500（计数恢复）或直到口腔粘膜炎症状消退；以最后发生者为准。

将从 MACC 基金中心和肿瘤住院服务处招募研究患者。 无论性别或种族背景如何，研究项目都对患者开放。 虽然将尽一切努力寻找并包括女性和少数民族患者，但患者人数预计与威斯康星医学院的其他肿瘤学研究没有什么不同。