预防性外用药物可减少非炎性乳腺癌患者的辐射性皮炎 (Curcumin-II)

纳入标准：

• 诊断为非炎性乳腺癌或原位癌的受试者

• 必须为受试者开具处方并安排进行“常规分次”放疗，而无需同步化疗；允许推注和调强放射治疗 (IMRT)；允许将淋巴结照射（即内乳淋巴结、锁骨上淋巴结、腋窝淋巴结等）作为其规定的放射治疗的一部分；符合研究条件的常规分次放射治疗方案如下所述：

  • 最小 (min) 总剂量：整个乳房：44 戈瑞 (Gy)；乳房增强：10 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：50.0 Gy；淋巴结：45 Gy
  • 最大（最大）总剂量：整个乳房：50.4 Gy；乳房增强：20 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：66.0 Gy；淋巴结：50.4 Gy
  • 每次分割的最小剂量：整个乳房：1.8 Gy；乳房增强：2.0 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：1.8 Gy；淋巴结：1.8 Gy
  • 每次分割的最大剂量：整个乳房：2.0 Gy；乳房增强：2.0 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：2.0 Gy；淋巴结：2.0 Gy
  • 最小分割数：整个乳房：22 Gy；乳房增强：5 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：25 Gy；淋巴结：25 Gy
  • 最大分割数：整个乳房：28 Gy；乳房增强：10 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：36 Gy；淋巴结：28 Gy
  • 最少疗程数：整个乳房：22 Gy；乳房增强：5 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：25 Gy；淋巴结：25 Gy
  • 最大疗程数：整个乳房：28 Gy；乳房增强：10 Gy；肿瘤床 = 全乳 +/- 加强：36 Gy；淋巴结：28 Gy
• 受试者在放疗前可能接受过或未接受过手术（乳房肿瘤切除术或乳房切除术）； （注意：资格不需要手术）
• 受试者可能在放疗前接受过化疗；化疗结束和放疗开始之间至少需要两周
• 受试者目前可能接受激素治疗或赫赛汀治疗
• 受试者必须能够读、说和理解英语
• 受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 受试者必须同意在本试验过程中不在放射治疗区域的皮肤上使用任何其他外用药物；受试者只能使用由研究人员和/或治疗医师提供的局部药物进行研究（即局部干预或标准护理药物）

排除标准：

• 怀孕的女性不符合资格；将询问所有有生育能力的受试者是否怀孕或可能怀孕；患者必须回答“否”才能继续放疗并参与此临床研究
• 患有双侧乳腺癌的受试者不符合资格
• 接受短程分割放疗的受试者（即，每次 2.4 至 2.6 Gy 的 16 次或 20 次放疗，有或没有加强）
• 受试者目前正在接受抗 EGFR（人表皮生长因子受体）治疗，例如易瑞沙（吉非替尼）或爱必妥（西妥昔单抗，C225）
• 以前对胸部或乳房的辐射
• 放疗前进行乳房重建的受试者
• 既往诊断为放射敏感性障碍（即共济失调性毛细血管扩张症）
• 既往诊断为胶原血管疾病或血管炎
• 胸部或乳房区域存在未愈合的手术伤口和/或乳房感染
• 当前每天将规定的局部产品应用于 RT 区域内的皮肤，以治疗不相关的皮肤状况，在参与本临床试验期间不能停止
• 放射治疗区域存在任何活跃的皮肤病学问题（即真菌性皮肤感染、皮炎、牛皮癣斑块等）