使用 SImmetry 系统进行 SI 关节融合和脱皮

纳入标准：

• 必须根据批准的 SImmetry 标签指示受试者使用 SImmetry 设备
• 受试者对 SIJ 疼痛进行了两 (2) 次阳性（经历疼痛）激发试验；例如，压缩、大腿推力、FABER、分心或 Gaenslen 的
• 受试者在手术前有 ≥ 6 个月的 SIJ 疼痛非手术治疗失败的记录；例如，使用药物、牙套、SI 腰带、矫形器、物理治疗或手动操作
• 受试者进行了两 (2) 次诊断性 SIJ 注射，其中至少一 (1) 次导致注射麻醉部分的关节疼痛减少 ≥ 50%
• 受试者的 VAS 背痛评分≥ 50 mm
• 受试者至少年满 18 岁且骨骼成熟
• 受试者同意并能够遵守研究要求

排除标准：

• 根据明确的标签禁忌的受试者将被排除在研究之外
• 受试者患有盆腔软组织或骨肿瘤
• 受试者有过导致骶骨或髂骨骨折的任何外伤，或有导致神经功能缺损的脊柱外伤
• 受试者有中枢神经系统 (CNS) 疾病史
• 该受试者被指示或正在等待其他脊柱手术
• 受试者怀孕或计划在未来两年内怀孕
• 受试者患有不受控制的胰岛素依赖型糖尿病（1 型糖尿病）
• 受试者有药物依赖性滥用问题，这可以通过在他们过去的病史中记录或从访谈中得出的滥用药物史来证明
• 受试者正在接受或寻求工伤赔偿、伤残报酬和/或卷入与腰痛或骶髂关节疼痛相关的诉讼
• 受试者有显着的情绪或社会心理障碍史（未经治疗或不受控制的焦虑症、强迫症/强迫症、抑郁症或精神分裂症），如他们过去的病史所记录或通过面谈引起的