SImmetry 시스템을 이용한 SI 관절 융합 및 박피술

포함 기준:

• 승인된 SIMmetry 라벨링에 따라 SIMmetry 장치에 대한 피험자가 표시되어야 합니다.
• 피험자는 SIJ 통증에 대해 2개의 양성(통증 경험) 자극 테스트를 받았습니다. 예를 들어 압박, 허벅지 밀기, FABER, 산만 또는 Gaenslen's
• 피험자는 수술 전 ≥ 6개월 동안 SIJ 통증의 비수술적 관리 실패 기록을 가지고 있습니다. 예를 들어 약물 사용, 보조기, SI 벨트, 보조기, 물리 치료 또는 수동 조작
• 피험자는 주사의 마취 부분에서 관절 통증이 50% 이상 감소하는 최소 1회 진단 SIJ 주사를 2회 받습니다.
• 피험자는 VAS 요통 점수가 50mm 이상입니다.
• 피험자는 18세 이상이며 골격이 성숙합니다.
• 피험자가 연구 요구 사항에 동의하고 준수할 수 있음

제외 기준:

• 명확한 라벨링에 따라 금기인 피험자는 연구 참여에서 제외됩니다.
• 피험자는 골반 연조직 또는 뼈 종양이 있습니다.
• 피험자는 천골 또는 장골 골절을 유발하는 외상이 있거나 신경학적 결손으로 이어지는 척추 외상이 있습니다.
• 피험자는 중추신경계(CNS) 장애(들)의 병력이 있습니다.
• 피험자는 다른 척추 수술을 받거나 대기 중입니다.
• 피험자가 임신 중이거나 향후 2년 내에 임신할 계획인 경우
• 통제되지 않는 인슐린 의존성 진성 당뇨병(1형 당뇨병)이 있는 대상체
• 피험자는 과거 병력에 문서화되거나 면담에서 도출된 약물 남용 이력으로 입증되는 약물 의존 남용 문제가 있습니다.
• 피험자는 근로자 보상, 장애 보상을 받거나 찾고 있으며/또는 허리 또는 SIJ 통증과 관련된 소송에 관여하고 있습니다.
• 피험자는 과거 병력에 기록되어 있거나 면담을 통해 알 수 있는 중대한 정서적 또는 심리사회적 장애(치료되지 않거나 통제되지 않는 불안 발작, 강박 장애, 우울증 또는 정신분열증)의 병력이 있습니다.