SI-gewrichtsfusie en -decorticatie met behulp van het SIMmetry-systeem

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen moeten worden aangegeven voor het SIMmetry-apparaat volgens de goedgekeurde SIMmetry-labels
• Proefpersoon heeft twee (2) positieve (pijn ervaren) provocatieve tests voor SIJ-pijn; bijvoorbeeld Compressie, Thigh Thrust, FABER, Distraction of Gaenslen's
• Proefpersoon heeft documentatie van mislukte, niet-operatieve behandeling van SIJ-pijn gedurende ≥ 6 maanden voorafgaand aan de operatie; bijvoorbeeld gebruik van medicijnen, beugels, SI-gordels, orthesen, fysiotherapie of manuele manipulatie
• De proefpersoon heeft twee (2) diagnostische SIJ-injecties ondergaan waarvan ten minste één (1) resulteert in een vermindering van ≥50% van de pijn in het/de gewricht(en) door het verdovingsgedeelte van de injectie
• De proefpersoon heeft een VAS-rugpijnscore van ≥ 50 mm
• De proefpersoon is minstens 18 jaar oud en heeft een volgroeid skelet
• De proefpersoon gaat akkoord en kan aan de studie-eisen voldoen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die volgens de goedgekeurde etikettering gecontra-indiceerd zijn, zullen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek
• De patiënt heeft zacht bekkenweefsel of benige tumoren
• De proefpersoon heeft een trauma gehad dat een breuk van het heiligbeen of de iliacale botten heeft veroorzaakt of heeft een trauma aan de ruggengraat gehad dat heeft geleid tot een neurologische uitval
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een of meer stoornissen van het centrale zenuwstelsel (CZS)
• Het onderwerp is geïndiceerd voor of wacht op een andere wervelkolomoperatie
• De proefpersoon is zwanger of is van plan om in de komende twee jaar zwanger te worden
• De proefpersoon heeft ongecontroleerde insulineafhankelijke diabetes mellitus (diabetes type 1)
• De proefpersoon heeft problemen met misbruik van chemicaliën, zoals blijkt uit een geschiedenis van drugsmisbruik die is gedocumenteerd in zijn medische geschiedenis in het verleden of die naar voren komt uit een interview
• De proefpersoon ontvangt of zoekt een werknemersvergoeding, een vergoeding voor arbeidsongeschiktheid en/of is betrokken bij rechtszaken met betrekking tot lage rugpijn of SIJ-pijn
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van significante emotionele of psychosociale stoornissen (onbehandelde of ongecontroleerde angstaanvallen, obsessieve/compulsieve stoornissen, depressie of schizofrenie), zoals gedocumenteerd in de medische voorgeschiedenis of uitgelokt door een interview