Fúze a dekortikace SI kloubů pomocí systému SImmetry

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být pro zařízení SImmetry označeny podle schváleného označení SImmetry
• Subjekt má dva (2) pozitivní (prožívá bolest) provokativní testy na bolest SIJ; například Compression, Thigh Thrust, FABER, Distraction nebo Gaenslen's
• Subjekt má dokumentaci o neúspěšném, neoperativním zvládání bolesti SIJ po dobu ≥ 6 měsíců před operací; například používání léků, rovnátek, SI pásů, protetiky, fyzikální terapie nebo ruční manipulace
• Subjekt má dvě (2) diagnostické injekce SIJ, alespoň jednu (1) vedoucí k ≥50% snížení bolesti v kloubu (kloubech) z anestetické části injekce
• Subjekt má skóre bolesti zad VAS ≥ 50 mm
• Subjekt je starší 18 let a je kostně zralý
• Předmět souhlasí a je schopen plnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

• Subjekty kontraindikované podle označeného označení budou vyloučeny z účasti ve studii
• Subjekt má nádory pánevní měkké tkáně nebo kosti
• Subjekt měl jakékoli trauma způsobující zlomeninu křížové kosti nebo kyčelních kostí nebo měl poranění páteře vedoucí k neurologickému deficitu
• Subjekt má v anamnéze poruchu(y) centrálního nervového systému (CNS)
• Subjekt je indikován nebo čeká na další operaci páteře
• Subjekt je těhotný nebo plánuje otěhotnět v příštích dvou letech
• Subjekt má nekontrolovaný inzulín dependentní diabetes mellitus (diabetes 1. typu)
• Subjekt má problémy se závislostí na chemických látkách, o čemž svědčí anamnéza zneužívání drog, která je zdokumentována v jejich minulé lékařské anamnéze nebo je získána z rozhovoru.
• Subjekt pobírá nebo požaduje náhradu od pracovníka, odměnu za invaliditu a/nebo je zapojen do soudního sporu týkajícího se bolesti v kříži nebo SIJ
• Subjekt má v anamnéze významné emocionální nebo psychosociální poruchy (neléčené nebo nekontrolované záchvaty úzkosti, obsedantní/kompulzivní poruchy, deprese nebo schizofrenie), jak je zdokumentováno v jeho minulé lékařské anamnéze nebo vyvolané rozhovorem