Acthar® 凝胶在慢性炎症性脱髓鞘性神经病中的初步研究

纳入标准：

• 根据 2010 年欧洲神经学会联合会/外周神经学会 (EFNS/PNS) 标准诊断的 CIDP
• 年龄 > 18 岁
• 能够给予书面知情同意
• 患者的体征和症状不应由另一种疾病过程更好地解释
• 只要从基线开始 4 周内剂量没有变化，患者就可以服用泼尼松
• 只要基线就诊后 60 天没有变化，患者就可以服用以下药物，包括硫唑嘌呤、环孢菌素、环磷酰胺、霉酚酸酯、静脉内免疫球蛋白 (IVIg) 或其他免疫抑制药物
• INCAT 分数大于或等于 2

排除标准：

• 存在多发性神经病或多灶性运动神经病的任何其他原因，研究者认为这是麻木和虚弱的主要原因。
• 其他导致无力的神经系统或骨科疾病
• 在基线的最后 30 天内接受血浆置换 (PLEX) 治疗
• 在基线或所研究药物的两个 ½ 寿命的最后 30 天内参加过另一项试验。
• 潜伏性结核病或活动性感染
• 根据 Acthar® Gel 处方信息的禁忌症硬皮病、骨质疏松症、全身性真菌感染、眼部单纯疱疹、近期手术、消化性溃疡病史或存在、充血性心力衰竭、未控制的高血压、原发性肾上腺皮质功能不全或肾上腺皮质功能亢进。
• 之前对 Acthar® Gel 或其他猪产品敏感的历史
• 以前或现在感染丙型肝炎和乙型肝炎
• 怀孕或哺乳的母亲。
• 有生育能力的女性受试者在整个研究期间未使用或不愿意使用医学上可靠的避孕方法，或在整个研究期间未禁欲，或未手术绝育。