急性脑出血癫痫发作的预防 (PEACH)

出血性中风约占所有中风的 10-15%，在法国每年有 30,000 例。 30 天死亡率在 30% 到 55% 之间（50% 的死亡发生在 48 小时内）。 目前，尚无紧急医疗或手术治疗可改善功能或生命预后。 据估计，急性脑出血的临床癫痫发作频率在 4% 到 16% 之间，但亚临床癫痫发作（仅在脑电图 (EEG) 上检测到）的发生率可能更高（28% 到 40%）。

一些研究表明，早期反复癫痫发作可能与较差的神经预后有关。 急性期癫痫反复发作可加重脑水肿、加重、缺氧，并可导致受损脑组织细胞死亡。 因此，预防早期癫痫发作可能会改善神经学结果。 然而，系统性预防性抗癫痫治疗对临床和亚临床癫痫发作的疗效尚未在脑出血的情况下进行评估。 目前的欧洲指南建议只有在癫痫发作时才使用抗癫痫药物。

主要目标：PEACH 是一项随机对照试验，旨在评估系统性预防性抗癫痫治疗左乙拉西坦与安慰剂对急性幕上自发性脑出血的影响。 主要终点是连续 48 小时动态脑电图记录的至少一次临床或电性癫痫发作的发生。

次要目标：本研究还旨在评估：

Ä 左乙拉西坦预防性治疗对脑电图发作次数、脑电图上连续记录的癫痫发作总持续时间、一些阵发性脑电图模式的出现、诊断 72 小时内发生的临床发作次数、早期（第 0 天到第 30 天）和晚期（第 30 天到第 12 个月）临床癫痫发作的发生，通过改良 Rankin 量表评估的第 3、6 和 12 个月的功能预后，关于脑水肿和通过将入院时的脑部 CT 扫描与 72 小时时进行的对照 CT 扫描进行比较来评估质量效应，以及根据美国国立卫生研究院卒中量表在 72 小时、1 个月和 3 个月时评估的神经系统状态以及测量的生活质量在 3、6 和 12 个月时通过中风影响量表。

Ä 与左乙拉西坦治疗相关的副作用频率（通过医院焦虑和抑郁量表在 1 个月和 3 个月时评估的焦虑和抑郁）样本量：将在 2 年内招募 104 名患者。